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전문의약품 · 처방 필요

우레아13C브래스테스트키트(13C요소50밀리그램)

Heliforce Kit

제약회사
세정엠아이(주)
주성분
13C-요소 50밀리그램
분류
[07250] 면역혈청학적 검사용 시약
모양
1) 13C-요소 혼합물 1컵(3.3g) : 백색 플라스틱 용기에 들어있는 백색분말 2) 호흡검체수거용튜브2개(라벨스티커포함)
허가일
2011.12.08 (신고)

우레아13C브래스테스트키트 한눈에 보기

우레아13C브래스테스트키트(13C-요소) — 세정엠아이(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
헬리코박터 파이로리의 감염 진단 자세히
복용법
동봉된 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다. 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다. 30분 동안 조용히 앉아 있는다. 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다. 자세히

우레아13C브래스테스트키트 효능·효과

헬리코박터 파이로리의 감염 진단

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우레아13C브래스테스트키트 복용법 (용법·용량)

1) 동봉된 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다.
2) 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다.
3) 30분 동안 조용히 앉아 있는다.
4) 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다.

우레아13C브래스테스트키트 부작용·주의사항

1) 다음 환자에게는 투여하지 말 것

가) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
나) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 기왕력이 있었던 자
다) 말기의 만성폐색성폐질환(COPD) 환자

2) 일반적인 주의

가) 다음의 약제들은 시험결과를 방해할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 2~4주전에 투여되어서는 안 된다.
ㆍ Proton Pump 저해제 (H+, K+-ATPase 저해제) : 2주전
ㆍ 히스타민 H2 수용체 길항제 : 2주전
ㆍ 항생제 : 4주전
ㆍ 비스무스 제제 : 2주전
나) 같은 날 바륨검사를 병행하는 경우, 바륨검사보다 이 약의 투여를 먼저 시행한다.
다) 이 약과 동일한 원리로 헬리코박터 파이로리 (H. pylori) 감염을 진단하는 약물을 동시에 사용하지 않는다.

3) 적용상의 주의

가) 날숨 채취 시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다.
나) 검사 진행 동안 조용히 안정을 취한다.
다) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간이상 공복 상태를 유지한다.

우레아13C브래스테스트키트 성분·함량

1회 용량(3.3g) 중 기준

성분영문분량
13C-요소Urea (13C)50 밀리그램

📍 우레아13C브래스테스트키트 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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🌐 해외(미국) 정보 — 13C-요소

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

INDICATIONS: For debridement and promotion of normal healing of hyperkeratotic surface lesions, particularly where healing is retarded by local infection, necrotic tissue, fibrinous or purulent debris or eschar. Urea is useful for the treatment of hyperkeratotic conditions such as dry, rough skin, dermatitis, psoriasis, xerosis, ichthyosis, eczema, keratosis pilaris, keratosis palmaris, keratoderma, corns and calluses, as well as damaged, ingrown and devitalized nails.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: This product is contraindicated in persons with known or suspected hypersensitivity to any of the ingredients of the product.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.

미국 제품명 UREDEX, Evara, UREVEX, Uracin 20%, DERMACURE, AVENASTER FUNGAL NAIL CARE DUO SET (DAY)

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,168건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 설사diarrhoea191
  2. 2 피로fatigue182
  3. 3 오심nausea158
  4. 4 적응증 외 사용off label use151
  5. 5 약효 없음drug ineffective116
  6. 6 식욕감퇴decreased appetite111
  7. 7 발진rash105
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea103
  9. 9 구토vomiting103
  10. 10 통증pain98
  11. 11 두통headache92
  12. 12 어지러움dizziness87

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201110672
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온보관(15～30℃)
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
1키트/box
ATC 코드
V04CX05
표준코드
8806236000102, 8806236000119
최근 변경
2024.02.07
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-02-07
  • · 성상변경, 2012-08-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-08-09

원문: 식약처 의약품안전나라

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