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일반의약품 · 약국 구입

트리마젠질정500mg(클로트리마졸)

Trimazen Vaginal Tab. 500mg(Clotrimazole)

허가 제품명: 트리마젠질정500mg(클로트리마졸)(수출용)

제약회사
(주)테라젠이텍스
주성분
클로트리마졸 500밀리그램
분류
[02550] 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)
모양
흰색의 장방형 질정
허가일
2012.07.06 (신고)

트리마젠질정500mg 한눈에 보기

트리마젠질정500mg(클로트리마졸) — (주)테라젠이텍스의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염 자세히
복용법
성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 500mg을 1일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
때때로 국소 작열감, 자극감, 동통, 구진, 하복부경련, 부종, 두드러기, 홍반, 가려움, 발적, 가벼운 빈뇨 등의 증상이 나타날 수 있다. 자세히

트리마젠질정500mg 효능·효과

칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염

트리마젠질정500mg 복용법 (용법·용량)

성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 500mg을 1일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

트리마젠질정500mg 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

때때로 국소 작열감, 자극감, 동통, 구진, 하복부경련, 부종, 두드러기, 홍반, 가려움, 발적, 가벼운 빈뇨 등의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적주의

1) 생리기간중에는 되도록 사용하지 않는다.
2) 트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는 구강 트리코모나지듐의 치료가 요구된다.
3) 외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우 추가적으로 클로트리마졸크림 제제를 사용 하는 것이 바람직하다.
4) 재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는 수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고 입었던 것은 삶아서 세탁하는 것이 바람직하다.
5) 치료후에도 증상이 계속되면 다른 항진균 요법을 사용하기 전에 다른 병원균을 제거해야 한다.

4. 상호작용

이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의 한다.

5. 임부에 대한 투여

임신 1기에는 약물의 치료효과가 위험성을 상회하는 경우에 한해 신중히 투여한다. 임신 1 기에 자발적 유산위험이 높아질 가능성이 있기 때문이다. 임신 2, 3기에는 위의 위험성이 관찰되지 않는다.
임신기간 중 사용시에는 삽입기구의 사용은 피한다.

6. 수유부에 대한 투여

수유부에는 사용하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

동물실험에서 고용량의 경구투여시 태아독성이 나타났다는 보고가 있다. 실수로 경구복용 한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 한다.

8. 적용상의 주의

이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

트리마젠질정500mg 성분·함량

1정당 (1,550mg) 중 기준

성분영문분량
클로트리마졸Clotrimazole500 밀리그램

📍 트리마젠질정500mg 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 클로트리마졸

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Azole Antifungal [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clotrimazole cream USP is indicated for the topical treatment of candidiasis due to Candida albicans and tinea versicolor due to Malassezia furfur. Clotrimazole is also available as a nonprescription item which is indicated for the topical treatment of the following dermal infections: tinea pedis, tinea cruris, and tinea corporis due to Trichophyton rubrum,Trichophyton mentagrophytes , Epidermophyton floccosum , and Microsporum canis.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clotrimazole cream is contraindicated in individuals sensitive to its components.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clotrimazole cream is not for ophthalmic use.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Usage in Pregnancy: Pregnancy Category B The disposition of 14 C-clotrimazole has been studied in humans and animals. Clotrimazole is very poorly absorbed following dermal application or intravaginal administration to humans. (See CLINICAL PHARMACOLOGY ) In clinical trials, use of vaginally applied clotrimazole in pregnant women in their second and third trimesters has not been associated with ill effects. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women during the first trimester of pregnancy. Studies in pregnant rats with intravaginal doses up to 100 mg/kg have revealed no evidence of harm to the fetus due to clotrimazole. High oral doses of clotrimazole in …

미국 제품명 terrasil Antifungal Cleansing Bar, ElixirCurozole, CAREALL Clotrimazole, RUGBY ANTIFUNGAL CLOTRIMAZOLE, sunmark Clotrimazole 3, Jock Itch, Rite Aid antifungal ringworm, Rexall Jock Itch, Forticept Antifungal Foot Cream, Family Wellness Clotrimazole 1 Anti Fungal Cream

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 12,734건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,439
  2. 2 오심nausea885
  3. 3 통증pain841
  4. 4 황반변성macular degeneration814
  5. 5 적응증 외 사용off label use793
  6. 6 두통headache789
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea779
  8. 8 피로fatigue734
  9. 9 설사diarrhoea661
  10. 10 발열pyrexia560
  11. 11 발진rash512
  12. 12 권태감malaise505

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 10건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
  • 2022.04.06 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Content Uniformity Specifications: Out-of-specification result for the Betamethasone Dipropionate assay of a stability sample
  • 2020.12.23 · 2등급 · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: An unknown degradation impurity was detected slightly above the specification limit in Clotrimazole Cream USP 1%.
  • 2020.12.23 · 2등급 · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: An unknown degradation impurity was detected slightly above the specification limit in Clotrimazole Cream USP 1%.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201206042
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
2정/상자[2정/PTPx1],200정/상자[2정/PTPx100]
ATC 코드
G01AF02
표준코드
8806985023308, 8806985023315, 8806985023322

원문: 식약처 의약품안전나라

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