오픈드럭 OpenDrug · 오픈블로그 의약품 정보
로마졸질정100mg(클로트리마졸) 낱알 사진 — 하양 기타, 표시 CP 100
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

로마졸질정100mg(클로트리마졸)

Romazole Vag. Tab. 100mg

제약회사
(주)씨엠지제약
주성분
클로트리마졸 100밀리그램
분류
[02550] 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)
모양
흰색 장방형의 질정제
허가일
2015.12.07 (신고)

로마졸질정100mg 한눈에 보기

로마졸질정100mg(클로트리마졸) — (주)씨엠지제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
칸디다성 질염 자세히
복용법
* 100 mg 성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 100 mg을 연속 6일간 취침시에 질내 깊숙이 삽입한다. 단기요법으로 보통 성인 1일 1회 클로트리마졸로서 200 mg을 연속 3일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다. 자세히
부작용
면역계 장애: 아나필락시스 반응, 맥관(혈관) 부종, 과민(증) 혈관성 장애: 실신, 저혈압 호흡기, 흉부 및 종격(세로칸) 장애: 호흡 곤란 위장 장애: 복통, 오심(구역) 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애: 발진, 담마진(두드러기), 소양증 생식계 및 유방 장애: 질 박리(벗겨짐), 질 분비물, 질 출혈 자세히

로마졸질정100mg 효능·효과

칸디다성 질염

광고

로마졸질정100mg 복용법 (용법·용량)

* 100 mg
성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 100 mg을 연속 6일간 취침시에 질내 깊숙이 삽입한다. 단기요법으로 보통 성인 1일 1회 클로트리마졸로서 200 mg을 연속 3일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.
* 200 mg
성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 200 mg을 연속 3일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.
* 500 mg
성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 500 mg을 1일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.

로마졸질정100mg 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 마십시오.

이 약과 경구용 타크로리무스(FK-506; 면역억제제)를 병용 투여 시, 혈장 내 타크로리무스 또는 시롤리무스의 농도가 상승할 수 있습니다. 따라서 환자들에게서 타크로리무스 혹은 시롤리무스 과량투여 증상이 나타나는지 철저히 모니터링 하도록 하고, 필요하면 각각의 혈장 수치를 측정하여 모니터링 하도록 합니다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(1) 생식능력에 대한 임상시험은 이루어지지 않았으나, 동물실험 결과 이 약과 관련된 생식능력(Fertility)이상은 나타나지 않았습니다.
(2) 동물실험에서 이 약과 관련된 기형발생작용이 보고되지 않았습니다. 이 약을 임신기간 동안 사용할 수 있으나, 의사의 진단 하에서만 사용하여야 합니다.
(3) 임신 기간 동안에는 질 정제의 사용 시 삽입기구의 사용은 피하도록 합니다.
2) 수유부
클로트리마졸의 사람 모유로 이행에 관한 자료는 없습니다. 그러나, 국소 투여 후 전신 흡수가 거의 적고 전신 효과를 유발할 가능성이 낮습니다. 클로트리마졸은 수유 중에 사용할 수 있으나, 의사와 상의하시기 바랍니다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

1) 면역계 장애: 아나필락시스 반응, 맥관(혈관) 부종, 과민(증)
2) 혈관성 장애: 실신, 저혈압
3) 호흡기, 흉부 및 종격(세로칸) 장애: 호흡 곤란
4) 위장 장애: 복통, 오심(구역)
5) 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애: 발진, 담마진(두드러기), 소양증
6) 생식계 및 유방 장애: 질 박리(벗겨짐), 질 분비물, 질 출혈, 외음질 불편감, 외음질 홍반(붉은 반점), 외음질 작열감(화끈감), 외음질 소양증, 외음질 통증
7) 일반적 장애 및 투여 부위 상태 : 적용 부위 자극, 부종(부기), 통증

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 생리기간 중에는 이 약을 사용하지 않습니다.
2) 트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는 구강 트리코모나지듐의 치료가 요구됩니다.
3) 외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우 추가적으로 클로트리마졸크림 제제를 사용하는 것이 바람직합니다. 만일 가려움증, 염증 등과 같은 증상이 나타나면 성적 파트너도 국소적인 치료를 받아야 합니다.
4) 재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는 수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고 입었던 것은 삶아서 세탁하는 것이 바람직합니다.
5) 치료 후에도 증상이 계속되면 다른 항진균 요법을 사용하기 전에 다른 병원균을 제거해야 합니다.
6) 이 제품을 사용하는 동안에는 탐폰, 질내세척법, 세정제 혹은 기타 질 삽입제품을 사용하지 않습니다.
7) 질 감염이 발생한 경우 또는 이 제품을 사용하는 동안에는 질내 성교를 피하는 것이 좋으며, 성교 시 파트너가 감염될 가능성이 있습니다.
8) 이 약을 눈에 닿지 않게 합니다.
9) 이 약을 삼키지 않도록 합니다.
10) 만일 환자에게서 고열이나(38 ˚C 이상), 하복부 통증, 요통, 악취가 나는 질분비물, 오심(구역), 질 출혈 및/혹은 관련된 어깨 통증이 나타나면 의사와 상담해야 합니다.
11) 과량투여시의 처치
(1) 이 약의 중독사례는 보고된 바 없으나, 1회 투여 시 과량을 도포하거나, 부주의로 인한 경구섭취로는 급성 중독위험성은 없는 것으로 보이며, 이에 대한 별도의 해독제는 없습니다.
(2) 동물실험에서 고용량의 경구투여 시 태아독성이 나타났다는 보고가 있습니다. 실수로 고용량을 경구 복용한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 합니다.
12) 이 약은 콘돔, 질내피임용격막(Diaphragms)과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의합니다.
13) 적용상의 주의
(1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않습니다.
(2) 만 12세 이상의 어린이 및 성인만 사용하도록 합니다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오.

로마졸질정100mg 성분·함량

1정(1,400mg)중 기준

성분영문분량
클로트리마졸Clotrimazole100 밀리그램

로마졸질정100mg 낱알 모양 (식별 표시)

로마졸질정100mg(클로트리마졸) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
기타 · 질정
색
하양
표시(앞/뒤)
CP 100 / -
크기
25.64 × 10.33 mm, 두께 5.2mm

비슷한 모양의 약 찾기 →

📍 로마졸질정100mg 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 클로트리마졸

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Azole Antifungal [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clotrimazole cream USP is indicated for the topical treatment of candidiasis due to Candida albicans and tinea versicolor due to Malassezia furfur. Clotrimazole is also available as a nonprescription item which is indicated for the topical treatment of the following dermal infections: tinea pedis, tinea cruris, and tinea corporis due to Trichophyton rubrum,Trichophyton mentagrophytes , Epidermophyton floccosum , and Microsporum canis.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clotrimazole cream is contraindicated in individuals sensitive to its components.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clotrimazole cream is not for ophthalmic use.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Usage in Pregnancy: Pregnancy Category B The disposition of 14 C-clotrimazole has been studied in humans and animals. Clotrimazole is very poorly absorbed following dermal application or intravaginal administration to humans. (See CLINICAL PHARMACOLOGY ) In clinical trials, use of vaginally applied clotrimazole in pregnant women in their second and third trimesters has not been associated with ill effects. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women during the first trimester of pregnancy. Studies in pregnant rats with intravaginal doses up to 100 mg/kg have revealed no evidence of harm to the fetus due to clotrimazole. High oral doses of clotrimazole in …

미국 제품명 terrasil Antifungal Cleansing Bar, ElixirCurozole, CAREALL Clotrimazole, RUGBY ANTIFUNGAL CLOTRIMAZOLE, sunmark Clotrimazole 3, Jock Itch, Rite Aid antifungal ringworm, Rexall Jock Itch, Forticept Antifungal Foot Cream, Family Wellness Clotrimazole 1 Anti Fungal Cream

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 12,734건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,439
  2. 2 오심nausea885
  3. 3 통증pain841
  4. 4 황반변성macular degeneration814
  5. 5 적응증 외 사용off label use793
  6. 6 두통headache789
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea779
  8. 8 피로fatigue734
  9. 9 설사diarrhoea661
  10. 10 발열pyrexia560
  11. 11 발진rash512
  12. 12 권태감malaise505

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 10건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
  • 2022.04.06 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Content Uniformity Specifications: Out-of-specification result for the Betamethasone Dipropionate assay of a stability sample
  • 2020.12.23 · 2등급 · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: An unknown degradation impurity was detected slightly above the specification limit in Clotrimazole Cream USP 1%.
  • 2020.12.23 · 2등급 · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: An unknown degradation impurity was detected slightly above the specification limit in Clotrimazole Cream USP 1%.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201508135
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
영풍제약(주)
저장 방법
차광한 기밀용기, 실온(1∼30℃)에 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1정/호일포장*6개
ATC 코드
G01AF02
보험 코드
648603130
표준코드
8806486031307, 8806486031314, 8806486031321
최근 변경
2024.05.14
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2024-05-14
  • · 효능효과변경, 2017-01-12
  • · 용법용량변경, 2017-01-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-01-12

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품

씨씨케이클로트리마졸크림 시믹씨엠오코리아주식회사· 기생성 피부질환용제· 2016년 허가 일반클리마졸질정(클로트리마졸) 사진 클리마졸질정(클로트리마졸) 에이치엘비제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 2013년 허가 일반 패밀리케어클로트리마졸안티-펑글크림(클로트리마졸) (주)퍼슨· 기생성 피부질환용제· 2013년 허가 일반 트리마젠질정500mg(클로트리마졸) (주)테라젠이텍스· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 2012년 허가 일반 카네스텐산제(클로트리마졸) 바이엘코리아(주)· 기생성 피부질환용제· 2000년 허가 일반 로마졸크림(클로트리마졸) (주)씨엠지제약· 기생성 피부질환용제· 2000년 허가 일반카네스텐1질정(클로트리마졸) 사진 카네스텐1질정(클로트리마졸) 바이엘코리아(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 2000년 허가 일반카네스텐질정(클로트리마졸) 사진 카네스텐질정(클로트리마졸) 바이엘코리아(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 2000년 허가 일반 카네스텐크림(클로트리마졸) 바이엘코리아(주)· 기생성 피부질환용제· 1999년 허가 일반래피탈질정500밀리그램(클로트리마졸) 사진 래피탈질정500밀리그램(클로트리마졸) (주)에이프로젠바이오로직스· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 1996년 허가 일반카로마스텐질정100밀리그램(클로트리마졸) 사진 카로마스텐질정100밀리그램(클로트리마졸) 영풍제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 1988년 허가 일반카마졸질정(클로트리마졸) 사진 카마졸질정(클로트리마졸) 알보젠코리아(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 1984년 허가 일반

광고