전문의약품 · 처방 필요 희귀의약품

에코덤합텐항원류

Ecoderm Hapten Antigen Series

제약회사
주식회사에코덤
주성분
알러젠추출물 %질량백분율
분류
[07290] 기타의 진단용약
모양
미황색~황색 또는 갈색의 연고
허가일
2012.07.20 (허가)

에코덤합텐항원류 한눈에 보기

에코덤합텐항원류(알러젠추출물) — 주식회사에코덤의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
알레르기성 접촉성피부질환의 알레르겐의 확인 자세히
복용법
반드시 의사 이외의 사용은 금함. 팻치테스트용 프라스터(알루미늄쳄버-FINN CHAMBER 또는 IQ쳄버)를 취하여 본품을 쳄버에 넣기 전에 쳄버가 위로 향하게 한다. 본품이 연고일 때는 연고 적량(쳄버의 종류에 따라 15-30 마이크로리터)을 취하여 쳄버에 넣는다. 자세히

에코덤합텐항원류 효능·효과

알레르기성 접촉성피부질환의 알레르겐의 확인

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에코덤합텐항원류 복용법 (용법·용량)

반드시 의사 이외의 사용은 금함.
팻치테스트용 프라스터(알루미늄쳄버-FINN CHAMBER 또는 IQ쳄버)를 취하여 본품을 쳄버에 넣기 전에 쳄버가 위로 향하게 한다.
본품이 연고일 때는 연고 적량(쳄버의 종류에 따라 15-30 마이크로리터)을 취하여 쳄버에 넣는다. 이 양은 대략 쳄버의 반을 채울 수 있는 양에 해당한다.
본품이 액체일 때는 쳄버용 필터페이퍼 디스크를 적실 수 있는 량의 본품을 취하던가 또는 본품 15-25 마이크로리터를 피펫으로 취하여 쳄버용 필터페이퍼 디스크에 적하하고 이 필터페이퍼 디스크를 쳄버에 넣는다.
본품을 넣은 쳄버용 프라스터를 환자의 건강한 등(척추를 피한 견갑간부)이나 팔의 위쪽(상지굴측)에 48시간 동안 피부에 첩포 한 후 플라스터를 피부에서 떼어 내고서부터 20분 후에 나타나는 피부반응을 기록한다. 또한 24시간 후에 나타나는 피부반응을 기록한다. 어떤 의사들은 4일, 5일 또는 7일후에 나타나는 피부반응을 기록하기도 한다.
시험결과의 판정은 다음과 같다.
- 반응 없음
· 의심스러운 반응
+ 약한 반응, 경미한 홍반
++ 강한 반응, 홍반, 구진, 부종
+++ 아주 강한 반응, 홍반, 구진, 수포, 부종
IR(Irritant Reaction) 자격반응

에코덤합텐항원류 부작용·주의사항

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에코덤합텐항원류 성분·함량

standard patch test product-항원시리즈 기준

성분영문분량
알러젠추출물Allergen Extract% 질량백분율

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허가 정보

품목기준코드
201206202
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
<저장방법> 기밀용기, 냉암소 <유효기간> 제조일로부터 30개월, 치메로살에 대한 개별항원은 제조일로부터 24개월, "메칠이소치아졸리논/메칠이소클로로치아졸리논, 포름알데히드"에 대한 개별항원은 제조일로부터 12개월
사용 기간
별첨
포장 단위
5mL/Syringe
ATC 코드
V01AA
표준코드
8806283000100, 8806283000117
최근 변경
2017.07.11
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2017-07-11
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-11-20
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2013-12-23

원문: 식약처 의약품안전나라

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