콤페탐주1.5g 효능·효과
1. 유효균종
2. 적응증
콤페탐주1.5g 복용법 (용법·용량)
콤페탐주1.5g 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 이상반응
이상반응
전체 이상반응 발생 피험자수(%)
No. = 60
간장계
간기능이상
12명(20.00%)
혈액계
백혈구감소증
11명(18.33%)
소화기계
오심
2명(3.33%)
설사
1명(1.67%)
복통
3명(5.00%)
피부계
발진
3명(5.00%)
가려움증
1명(1.67%)
비뇨기계
신기능이상
1명(1.67%)
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부에의 투여
8. 수유부에의 투여
9. 소아에의 투여
10. 적용상의 주의
11. 보관 및 취급상의 주의
콤페탐주1.5g 성분·함량
1바이알 중 기준
📍 콤페탐주1.5g 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 설박탐나트륨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Piperacillin and tazobactam for injection, for intravenous use is a combination of piperacillin, a penicillin-class antibacterial and tazobactam, a beta-lactamase inhibitor, indicated for the treatment of: Intra-abdominal infections in adult and pediatric patients 2 months of age and older ( 1.1 ) Nosocomial pneumonia in adult and pediatric patients 2 months of age and older ( 1.2 ) Skin and skin structure infections in adults ( 1.3 ) Female pelvic infections in adults ( 1.4 ) Community-acquired pneumonia in adults ( 1.5 ) To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of piperacillin and tazobactam for injection and other antibacterial drugs, piperacillin and tazobactam for injection should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria. ( 1.6 ) 1.1 Intra-abdominal Infections Piperacillin and tazobactam for injection, USP is indicated in adults and pediatric patients (2 months of age and older) for the treatment of appendicitis (complicated by rupture or abscess) and peritonitis caused by beta-lactamase producing isolates of Escherichia coli or the following members of the Bacteroides fragilis group: B. fragilis , B. ovatus , B. thetaiotaomicron , or B. vulgatus . 1.2 Nosocomial Pneumonia Piperacillin and tazobactam for injection, USP is indicated in adults and pediatric patients (2 months of age and older) for the treatment of nosocomial pneumonia (moderate to severe) caused by …
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
– NOT FOR DIRECT INFUSION PHARMACY BULK PACKAGE – NOT FOR DIRECT INFUSION
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Piperacillin and tazobactam for injection is contraindicated in patients with a history of allergic reactions to any of the penicillins, cephalosporins, or beta-lactamase inhibitors. Patients with a history of allergic reactions to any of the penicillins, cephalosporins, or beta-lactamase inhibitors. ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Serious hypersensitivity reactions (anaphylactic/anaphylactoid) have been reported in patients receiving piperacillin and tazobactam for injection. Discontinue piperacillin and tazobactam for injection if a reaction occurs. ( 5.1 ) Piperacillin and tazobactam for injection may cause severe cutaneous adverse reactions, such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, and acute generalized exanthematous pustulosis. Discontinue piperacillin and tazobactam for injection for progressive rashes. ( 5.2 ) Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) has been reported with the use of piperacillin and tazobactam for injection. If HLH is suspected, discontinue piperacillin and tazobactam for injection immediately. ( 5.3 ) Rhabdomyolysis: If signs or symptoms of rhabdomyolysis are observed, discontinue piperacillin and tazobactam for injection and initiate appropriate therapy. ( 5.4 ) Hematological effects (including bleeding, leukopenia and neutropenia) have occurred. Monitor hematologic tests during prolonged therapy. ( 5.5 ) As with other penicillins, piperacillin and tazobactam for injection may cause neuromuscular excitability or seizures. Patients receiving higher doses, especially in the presence of renal impairment may be at greater risk. Closely monitor patients with renal impairment or seizure disorders for signs and symptoms of neuromuscular excitability or seizures. ( 5.6 ) Nephrotoxicity in critically ill …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Piperacillin and tazobactam cross the placenta in humans. However, there are insufficient data with piperacillin and/or tazobactam in pregnant women to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage. No fetal structural abnormalities were observed in rats or mice when piperacillin and tazobactam was administered intravenously during organogenesis at doses 1 to 2 times and 2 to 3 times the human dose of piperacillin and tazobactam, respectively, based on body-surface area (mg/m 2 ). However, fetotoxicity in the presence of maternal toxicity was observed in developmental toxicity and peri/postnatal studies conducted in rats (intraperitoneal …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 33,491건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective3,153
- 2 적응증 외 사용off label use2,787
- 3 급성 신장 손상acute kidney injury2,410
- 4 발열pyrexia2,304
- 5 폐렴pneumonia1,528
- 6 설사diarrhoea1,440
- 7 THROMBOCYTOPENIA1,292
- 8 패혈증sepsis1,262
- 9 증상 악화condition aggravated1,234
- 10 발열성 호중구 감소증febrile neutropenia1,141
- 11 호중구 감소증neutropenia1,128
- 12 호흡 곤란dyspnoea1,118
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2018.07.18 · 1등급(심각) · AuroMedics Pharma LLC Presence of Particulate Matter: identified as glass and silicone material
- 2018.05.23 · 1등급(심각) · AuroMedics Pharma LLC Presence of Particulate Matter: confirmed customer report for presence of visible particulate matter, confirmed as glass
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201308662
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 삼성제약공업(주)
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- J01CR05
- 표준코드
- 8806573064003
- 최근 변경
- 2022.11.18
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-11-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-07-08
원문: 식약처 의약품안전나라
