일반의약품 · 약국 구입

어드밴스드릴리프점안액

advanced Relief Eye Drop(for export)

허가 제품명: 어드밴스드릴리프점안액(수출용)

제약회사
대우제약(주)
주성분
테트라히드로졸린염산염 0.50밀리그램, 덱스트란70 1.00밀리그램, 포비돈K25 10.00밀리그램, 폴리에틸렌글리콜400 10.00밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
무색의 투명한 플라스틱 용기에 무색 내지 미황색의 투명한 용액이 든 점안제
허가일
2013.09.02 (신고)

어드밴스드릴리프점안액 한눈에 보기

어드밴스드릴리프점안액(테트라히드로졸린염산염·덱스트란70 등 4개 성분) — 대우제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
안구건조 증상 및 경미한 자극으로 인한 눈 충혈의 일시적 완화 자세히
복용법
1회 1~2 방울을 1일 4회 까지 투여할 수 있다. 6세 이하의 소아: 의사와 상의한다. 자세히
부작용
눈의 통증이 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다. 시력변화가 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상의한다. 눈의 충혈이나 자극감이 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다. 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사 약사와 상담한다. 자세히

어드밴스드릴리프점안액 효능·효과

안구건조 증상 및 경미한 자극으로 인한 눈 충혈의 일시적 완화

어드밴스드릴리프점안액 복용법 (용법·용량)

1회 1~2 방울을 1일 4회 까지 투여할 수 있다.
6세 이하의 소아: 의사와 상의한다.

어드밴스드릴리프점안액 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 성분에 과민증 환자
2) 폐쇄각 녹내장환자 (혈관 수축제를 폐쇄각 녹내장환자에게 투여 시 안압상승을 초래할 수 있다.)
3) MAO 억제제를 투여중인 환자 (급격한 혈압상승을 일으킬 수 있다.)

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

1) MAO억제제와 병용투여하지 않는다.(급격한 혈압상승이 일어날 수 있다.)

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 좁은 앞방각 녹내장
2) 임부 및 수유부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 관상동맥질환 환자 (혈관 수축으로 관상동맥질환의 악화를 초래할 수 있다.)
4) 고혈압 환자 (말초혈관 수축으로 혈압상승을 초래할 수 있다.)
5) 갑상선 기능항진증 환자 (갑상선 기능항진증 환자의 교감신경 흥분 상태가 지속될 수 있다.)
6) 당뇨병 환자 (간장의 글리코겐 분해로 혈당 상승작용이 나타날 수 있다)
7) 안압상승의 소인이 있는 환자 (안압상승에 주의한다.)
8) 소아 : 소아에 투여할 경우에는 전신 투여할 경우와 같은 부작용이 나타나기 쉬우므로 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 눈의 통증이 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.
2) 시력변화가 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상의한다.
3) 눈의 충혈이나 자극감이 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.
4) 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사 약사와 상담한다.
5) 연용 또는 수회 사용에 따라 반응성 저하와 국소 점막의 2차 충혈을 일으킬 수 있으므로 급성 충혈기에 한하여 사용하거나 또는 적절한 휴약기간을 두고 투여한다.
6) 과민증 : 과민증상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.
7) 정신신경계 : 때때로 두통, 졸음, 진전, 어지러움, 무력감, 불면증이 나타날 수 있다.
8) 순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압상승, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 눈 : 때때로 열감, 건조감, 반응성 충혈 등의 증상이 나타날 수 있다.
10) 과량투여 : 눈의 충혈이 악화될 수 있다.

6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 눈동자가 일시적으로 커질 수 있다.
2) 점안용으로만 사용할 것
3) 오염을 방지하기 위해 점안 시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것
4) 매 사용 후 뚜껑을 닫을 것
5) 용액의 색이 변하거나 뿌옇게 흐려진 경우 사용하지 말 것
6) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

어드밴스드릴리프점안액 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
테트라히드로졸린염산염Tetrahydrozoline Hydrochloride0.50 밀리그램
덱스트란701.00 밀리그램
포비돈K2510.00 밀리그램
폴리에틸렌글리콜40010.00 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 테트라히드로졸린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use relieves redness of the eye due to minor eye irritations

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Ask a doctor before use if you have narrow angle glaucoma When using this product pupils may become enlarged temporarily to avoid contamination, do not touch tip of container to any surface. Replace cap after using. if solution changes color or becomes cloudy, do not use overuse may produce increased redness of the eye remove contact lenses before using Stop use and ask a doctor if you experience eye pain changes in vision continued redness or irritation of the eye, or if the condition worsens or persists for more than 72 hours If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center (1-800-222-1222) right away.

미국 제품명 Foster and Thrive Original Formula Eye Drops, Kroger Eye Drops Original, HEB Original Eye Drops, Harris Teeter Eye Drops Original, CVP Sterile Eye Drops, Equaline Sterile Eye Drops, Best Choice Eye Drops Original, Discount Drug Mart Eye Drops Original, Sunmark Eye Drops Original Formula, CIRCLE K sterile eye drops, Lil Drug Store Sterile Eye Drops Redness Reliever

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 330건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue109
  2. 2 두통headache103
  3. 3 적응증 외 사용off label use101
  4. 4 통증pain100
  5. 5 약효 없음drug ineffective99
  6. 6 발진rash95
  7. 7 복부 불편감abdominal discomfort94
  8. 8 체중 감소weight decreased94
  9. 9 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration92
  10. 10 증상 악화condition aggravated91
  11. 11 발열pyrexia91
  12. 12 섬망confusional state90

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 12건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.04.08 · 2등급 · K.C. Pharmaceuticals, Inc Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.04.08 · 2등급 · K.C. Pharmaceuticals, Inc Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.04.08 · 2등급 · K.C. Pharmaceuticals, Inc Lack of Assurance of Sterility

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201309167
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
수출용1 : 기밀용기, 실온보관(1~30℃) 수출용2 : 기밀용기, 상온보관(15~25℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
15ml/병
ATC 코드
S01XA20
표준코드
8806496043307, 8806496043314
최근 변경
2024.04.19
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-04-19

원문: 식약처 의약품안전나라

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