보령필로카르핀정 효능·효과
보령필로카르핀정 복용법 (용법·용량)
보령필로카르핀정 부작용·주의사항
전체 12개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부에 대한 투여
7. 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 과량투여시의 처치
11. 기타
12. 보관 및 취급상의 주의사항
보령필로카르핀정 성분·함량
1정100mg 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 필로카르핀염산염 | Pilocarpine Hydrochloride | 5 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 필로카르핀염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pilocarpine hydrochloride tablets are indicated for: The treatment of symptoms of dry mouth from salivary gland hypofunction caused by radiotherapy for cancer of the head and neck. The treatment of symptoms of dry mouth in patients with Sjogren’s Syndrome.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pilocarpine hydrochloride tablets are contraindicated in patients with uncontrolled asthma, known hypersensitivity to pilocarpine, and when miosis is undesirable, e.g., in acute iritis and in narrow-angle (angle closure) glaucoma.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cardiovascular Disease Patients with significant cardiovascular disease may be unable to compensate for transient changes in hemodynamics or rhythm induced by pilocarpine. Pulmonary edema has been reported as a complication of pilocarpine toxicity from high ocular doses given for acute angle-closure glaucoma. Pilocarpine should be administered with caution in and under close medical supervision of patients with significant cardiovascular disease. Ocular Ocular formulations of pilocarpine have been reported to cause visual blurring which may result in decreased visual acuity, especially at night and in patients with central lens changes, and to cause impairment of depth perception. Caution should be advised while driving at night or performing hazardous activities in reduced lighting. Pulmonary Disease Pilocarpine has been reported to increase airway resistance, bronchial smooth muscle tone, and bronchial secretions. Pilocarpine hydrochloride should be administered with caution to and under close medical supervision in patients with controlled asthma, chronic bronchitis, or chronic obstructive pulmonary disease requiring pharmacotherapy.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Teratogenic Effects Pilocarpine was associated with a reduction in the mean fetal body weight and an increase in the incidence of skeletal variations when given to pregnant rats at a dosage of 90 mg/kg/day (approximately 26 times the maximum recommended dose for a 50 kg human when compared on the basis of body surface area (mg/m 2 ) estimates). These effects may have been secondary to maternal toxicity. In another study, oral administration of pilocarpine to female rats during gestation and lactation at a dosage of 36 mg/kg/day (approximately 10 times the maximum recommended dose for a 50 kg human when compared on the basis of body surface area (mg/m 2 ) estimates) resulted in an …
미국 제품명 Qlosi, Salagen
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,350건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective444
- 2 두통headache420
- 3 오심nausea210
- 4 시야 흐림vision blurred209
- 5 시력 저하visual impairment203
- 6 통증pain197
- 7 피로fatigue184
- 8 적응증 외 사용off label use178
- 9 안구 통증eye pain164
- 10 어지러움dizziness157
- 11 호흡 곤란dyspnoea146
- 12 안구 자극eye irritation142
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2017.05.03 · 3등급(경미) · Novartis Pharmaceuticals Corp. Failed Impurities/Degradation Specifications.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201310113
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2023.11.13)
- 위탁 제조
- (주)한국파마
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 100정/병
- ATC 코드
- N07AX01
- 표준코드
- 8806419067700, 8806419067717, 8806419067724, 8806420033909, 8806420033916, 8806420033923 외 3개
- 최근 변경
- 2018.01.31
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2018-01-31
- · 제품명칭변경, 2014-09-02
원문: 식약처 의약품안전나라
