조피고주 효능·효과
광고
조피고주 복용법 (용법·용량)
기준일로부터 기간
붕괴보정(DK) 인자
기준일로부터 기간
붕괴보정(DK) 인자
-14
2.39
0
1.02
-13
2.24
1
0.96
-12
2.11
2
0.90
-11
1.99
3
0.85
-10
1.87
4
0.80
-9
1.76
5
0.75
-8
1.66
6
0.71
-7
1.56
7
0.67
-6
1.47
8
0.63
-5
1.38
9
0.59
-4
1.30
10
0.56
-3
1.22
11
0.52
-2
1.15
12
0.49
-1
1.08
13
0.46
14
0.44
조피고주 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 투여 금기
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
3. 이상반응
기관계별분류
매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게
혈액 및 림프계 장애
혈소판감소증
호중구감소증,
범혈구감소증,
백혈구감소증
림프구감소증
위장관계 장애
설사, 구토, 구역
근골격계 및 결합조직 장애
골절
일반적 장애 및 투여부위 상태
주사부위반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부, 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 특정 환자에서의 사용
10. 과량투여시의 처치
11. 적용상의 주의
기관
알파 방출1
(Gy/MBq)
베타 방출
(Gy/MBq)
감마 방출
(Gy/MBq)
전체 용량
(Gy/MBq)
전체 용량
(Rad/mCi)
변동 계수(%)
부신
0.00000
0.00002
0.00009
0.00012
0.44
56
뇌
0.00000
0.00002
0.00008
0.00010
0.37
80
가슴
0.00000
0.00002
0.00003
0.00005
0.18
120
담낭벽
0.00000
0.00002
0.00021
0.00023
0.85
14
하부대장벽
0.00000
0.04561
0.00085
0.04645
171.88
83
소장벽
0.00319
0.00360
0.00047
0.00726
26.87
45
위장벽
0.00000
0.00002
0.00011
0.00014
0.51
22
상부대장벽
0.00000
0.03149
0.00082
0.03232
119.58
50
심장벽
0.00161
0.00007
0.00005
0.00173
6.40
42
신장
0.00299
0.00011
0.00011
0.00321
11.86
36
간
0.00279
0.00010
0.00008
0.00298
11.01
36
폐
0.00109
0.00007
0.00005
0.00121
4.47
--2
근육
0.00000
0.00002
0.00010
0.00012
0.44
41
난소
0.00000
0.00002
0.00046
0.00049
1.80
40
췌장
0.00000
0.00002
0.00009
0.00011
0.41
43
적색골수
0.13217
0.00642
0.00020
0.13879
513.51
41
골원성세포
1.13689
0.01487
0.00030
1.15206
4262.60
41
피부
0.00000
0.00002
0.00005
0.00007
0.27
79
비장
0.00000
0.00002
0.00007
0.00009
0.33
54
고환
0.00000
0.00002
0.00006
0.00008
0.31
59
흉선
0.00000
0.00002
0.00003
0.00006
0.21
109
갑상선
0.00000
0.00002
0.00005
0.00007
0.27
96
방광벽
0.00371
0.00016
0.00016
0.00403
14.90
63
자궁
0.00000
0.00002
0.00023
0.00026
0.94
28
전신
0.02220
0.00081
0.00012
0.02312
85.56
16
조피고주 성분·함량
이 약 1mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 라듐-223 염화물 용액 | Radium 223 Dichloride Solution | 1100 분류되지 않는 함량단위 |
📍 조피고주 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 라듐-223 염화물 용액
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Xofigo is indicated for the treatment of patients with castration-resistant prostate cancer, symptomatic bone metastases and no known visceral metastatic disease. Xofigo is an alpha particle-emitting radioactive therapeutic agent indicated for the treatment of patients with castration-resistant prostate cancer, symptomatic bone metastases and no known visceral metastatic disease. ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None. None.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
• Bone Marrow Suppression: Measure blood counts prior to treatment initiation and before every dose of Xofigo. Discontinue Xofigo if hematologic values do not recover within 6 to 8 weeks after treatment. Monitor patients with compromised bone marrow reserve closely. Discontinue Xofigo in patients who experience life-threatening complications despite supportive care measures. ( 5.1 ) • Increased Fractures and Mortality in Combination with Abiraterone plus Prednisone/Prednisolone: Xofigo is not recommended in combination with abiraterone acetate plus prednisone/prednisolone. ( 5.2 ) • Embryo-Fetal Toxicity: Xofigo can cause fetal harm. Advise males with female partners of reproductive potential to use effective contraception. ( 5.3 , 8.1 , 8.3 ) 5.1 Bone Marrow Suppression In the randomized trial, 2% of patients on the Xofigo arm experienced bone marrow failure or ongoing pancytopenia compared to no patients treated with placebo. There were two deaths due to bone marrow failure and for 7 of 13 patients treated with Xofigo, bone marrow failure was ongoing at the time of death. Among the 13 patients who experienced bone marrow failure, 54% required blood transfusions. Four percent (4%) of patients on the Xofigo arm and 2% on the placebo arm permanently discontinued therapy due to bone marrow suppression. In the randomized trial, deaths related to vascular hemorrhage in association with myelosuppression were observed in 1% of Xofigo-treated patients compared to 0.3% of patients …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary The safety and efficacy of Xofigo have not been established in females. Based on mechanism of action, Xofigo can cause fetal harm when administered to a pregnant female [see Clinical Pharmacology ( 12.1 )] . While there are no human or animal data on the use of Xofigo in pregnancy, maternal use of a radioactive therapeutic agent could affect development of a fetus. Advise pregnant females and females of reproductive potential of the potential risk to a fetus.
미국 제품명 Xofigo
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,049건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN INCREASED479
- 2 사망death475
- 3 피로fatigue445
- 4 HORMONE-REFRACTORY PROSTATE CANCER436
- 5 오심nausea388
- 6 통증pain365
- 7 설사diarrhoea342
- 8 METASTASES TO BONE329
- 9 전신 건강 악화general physical health deterioration315
- 10 빈혈anaemia291
- 11 쇠약asthenia280
- 12 권태감malaise271
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201400280
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Agilera Pharma AS
- 저장 방법
- 밀봉용기, 1-40℃ 보관, 차폐용기:원자력법령에 의함
- 사용 기간
- 제조일로부터 28 일
- 포장 단위
- 6ml/바이알
- ATC 코드
- V10XX03
- 표준코드
- 8806411058300, 8806411058317
- 최근 변경
- 2020.04.11
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-04-11
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-03-26
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-09-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-10-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-12-14
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-12-13
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2017-02-21
- · 용법용량변경, 2016-03-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-03-30
원문: 식약처 의약품안전나라