일반의약품 · 약국 구입

헤모로이달앤드탑피컬애널지직연고(디부카인)

Hemorrhoidal and Topical Analgesic ointment Dibucaine 1%

허가 제품명: 헤모로이달앤드탑피컬애널지직연고(디부카인)(수출용)(수출명:Hemorrhoidal and Topical Analgesic ointment Dibucaine 1%)

제약회사
(주)퍼슨
주성분
디부카인 10밀리그램
분류
[02560] 치질용제
모양
흰색의 반투명한 연고제
허가일
2014.02.21 (허가)

헤모로이달앤드탑피컬애널지직연고 한눈에 보기

헤모로이달앤드탑피컬애널지직연고(디부카인) — (주)퍼슨의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
치질 또는 다른 항문직장부위에 원인이 되는 통증, 가려움을 일시적으로 경감 자세히
복용법
12세 이상 어린이와 성인 : 가능한 이 약을 바르는 환부를 부드러운 비누와 따뜻한 물로 깨끗이 씻는다. 이 약을 바르기 전에 환부를 부드러운 천이나 티슈로 건조시킨다. 1일 3 ~ 4회까지 환부에 바른다. 12세 미만 어린이 : 의사와 상의한다. 자세히
부작용
이 약 사용에 의해 알레르기 증상, 발적, 부종, 자극감, 통증 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 자세히

헤모로이달앤드탑피컬애널지직연고 효능·효과

치질 또는 다른 항문직장부위에 원인이 되는 통증, 가려움을 일시적으로 경감

헤모로이달앤드탑피컬애널지직연고 복용법 (용법·용량)

1) 12세 이상 어린이와 성인 :
가능한 이 약을 바르는 환부를 부드러운 비누와 따뜻한 물로 깨끗이 씻는다.
이 약을 바르기 전에 환부를 부드러운 천이나 티슈로 건조시킨다.
1일 3 ~ 4회까지 환부에 바른다.
2) 12세 미만 어린이 : 의사와 상의한다.

헤모로이달앤드탑피컬애널지직연고 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

- 임부 또는 수유부

2. 이상반응

- 이 약 사용에 의해 알레르기 증상, 발적, 부종, 자극감, 통증 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 의료기구 및 기계 또는 손가락을 사용해서 직장에 이약을 사용하지 말 것
3) 2세 미만의 유아에는 사용하지 말 것
4) 이 약을 사용하는 동안 출혈이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 즉시 의사와 상의 할 것
5) 7일 정도 사용하여도 증상이 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 즉시 의사와 상의 할 것

4. 적용상의 주의

- 이 약은 항문부위에만 사용하고 안과용으로 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 만약 이약을 마셨을 경우 즉시 의사에게 치료를 받거나, 응급실을 방문한다.

헤모로이달앤드탑피컬애널지직연고 성분·함량

이 약 1 g 중, 기준

성분영문분량
디부카인Dibucaine10 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 디부카인

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Standardized Chemical Allergen [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use temporarily relieves pain and itching due to hemorrhoids or other anorectal disorders

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Allergy alert • certain persons can develop allergic reactions to ingredients in this product. If the symptoms being treated do not subside or if redness, irritation, swelling, pain or other symptoms develop or increase, discontinue use and ask a doctor. Do not use in or near the eyes in children under 2 years of age When using this product do not use more than directed unless directed by a doctor do not put this product into the rectum by using fingers or any mechanical device or applicator Stop use and ask a doctor if bleeding occurs condition worsens or does not improve within 7 days If pregnant or breast-feeding, ask a health care professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a poison control center right away.

미국 제품명 CVS Topical Anesthetic Hemorrhoidal, Gaayou Numbing, CVS Topical Analgesic Hemorrhoidal

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 115건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 요통back pain19
  2. 2 약효 없음drug ineffective19
  3. 3 권태감malaise18
  4. 4 오심nausea16
  5. 5 혈압 상승blood pressure increased15
  6. 6 CROHN^S DISEASE15
  7. 7 불안anxiety14
  8. 8 BLOOD PRESSURE SYSTOLIC INCREASED14
  9. 9 BODY TEMPERATURE DECREASED14
  10. 10 DIVERTICULITIS14
  11. 11 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration14
  12. 12 어지러움dizziness13

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2023.03.15 · 3등급(경미) · Akron Pharma, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201400805
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 20 ~ 25 ℃보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
28g/튜브
ATC 코드
C05AX
표준코드
8806574009607, 8806574009614
최근 변경
2014.04.02
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-04-02

원문: 식약처 의약품안전나라