오픈드럭 OpenDrug · 오픈블로그 의약품 정보

디부카인

Dibucaine

원료 코드 M050254 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

헤모로이달앤드탑피컬애널지직연고(디부카인) (주)퍼슨· 치질용제· 10밀리그램· 2014년 허가 일반

🌐 해외(미국) 정보 — 디부카인

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Standardized Chemical Allergen [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use temporarily relieves pain and itching due to hemorrhoids or other anorectal disorders

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Allergy alert • certain persons can develop allergic reactions to ingredients in this product. If the symptoms being treated do not subside or if redness, irritation, swelling, pain or other symptoms develop or increase, discontinue use and ask a doctor. Do not use in or near the eyes in children under 2 years of age When using this product do not use more than directed unless directed by a doctor do not put this product into the rectum by using fingers or any mechanical device or applicator Stop use and ask a doctor if bleeding occurs condition worsens or does not improve within 7 days If pregnant or breast-feeding, ask a health care professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a poison control center right away.

미국 제품명 CVS Topical Anesthetic Hemorrhoidal, Gaayou Numbing, CVS Topical Analgesic Hemorrhoidal

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 115건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 요통back pain19
  2. 2 약효 없음drug ineffective19
  3. 3 권태감malaise18
  4. 4 오심nausea16
  5. 5 혈압 상승blood pressure increased15
  6. 6 CROHN^S DISEASE15
  7. 7 불안anxiety14
  8. 8 BLOOD PRESSURE SYSTOLIC INCREASED14
  9. 9 BODY TEMPERATURE DECREASED14
  10. 10 DIVERTICULITIS14
  11. 11 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration14
  12. 12 어지러움dizziness13

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2023.03.15 · 3등급(경미) · Akron Pharma, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.