텐파워플러스연질캡슐 효능·효과
* 다음 경우의 비타민 A, D, B<sub>1</sub>, B<sub>2</sub>, C 의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시
- 발육기
- 노년기
* 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화
- 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
- 뼈.이의 발육불량, 구루병의 예방
- 각기 - 눈의 피로
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
텐파워플러스연질캡슐 복용법 (용법·용량)
만 12세 이상 및 성인 1일 3회, 1회 1캡슐 복용
텐파워플러스연질캡슐 부작용·주의사항
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1. 경 고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 (기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임 신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제 외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용 하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여 는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
5) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 설사, 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 묽은 변
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
4) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경 기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 신중히 투여 한다.
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
텐파워플러스연질캡슐 성분·함량
1캡슐(1,113mg)중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 시아노코발라민1000배산 | 6 밀리그램 | |
| 아스코르브산 | Ascorbic Acid | 20 밀리그램 |
| 티아민질산염 | 12 밀리그램 | |
| 리보플라빈 | 4 밀리그램 | |
| 레티놀팔미테이트 | Retinol | 0.588 밀리그램 |
| 농축콜레칼시페롤(분말형) | 1 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 201400980
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2024.03.03)
- 저장 방법
- 기밀용기,실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 500캡슐/상자[(1캡슐/포 × 500) ]
- ATC 코드
- A11AB
- 표준코드
- 8806619042507, 8806619042514, 8806619042521
- 최근 변경
- 2014.05.20
허가 변경 이력
- · 성상변경, 2014-05-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-05-20
- · 제품명칭변경, 2014-04-14
원문: 식약처 의약품안전나라
