일반의약품 · 약국 구입

하이로손겔1%(히드로코르티손)

Hyrosone Gel 1%

허가 제품명: 하이로손겔1%(히드로코르티손)(수출용)

제약회사
태극제약(주)
주성분
히드로코르티손 10밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
회백색의 겔제
허가일
2014.05.02 (허가)

하이로손겔1% 한눈에 보기

하이로손겔1%(히드로코르티손) — 태극제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
습진, 건선, 옻나무 자극, 벌레 물린 데, 세정제, 보석류, 화장품, 비누, 지루성 피부염 항문, 생식기 가려움 증상의 일시적인 완화 자세히
복용법
성인, 2세 이상의 유아·어린이 : 1일 3-4회 이상 환부에 도포하지 말 것. 2세 이하의 유아 : 의사와 상담할 것. 사용 전 환부를 순한 비누와 따뜻한 물로 깨끗하게 씻어낼 것. 부드러운 천 또는 화장지로 환부를 가볍게 닦아 건조시킬 것. 1일 3-4회 이상 환부에 도포하지 말 것. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 1개 — 목록 보기

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하이로손겔1% 효능·효과

1. 다음의 원인으로 인한 가벼운 피부 자극, 염증, 발진으로 인한 가려움의 일시적인 완화 :

- 습진, 건선, 옻나무 자극, 벌레 물린 데, 세정제, 보석류, 화장품, 비누, 지루성 피부염
항문, 생식기 가려움 증상의 일시적인 완화

하이로손겔1% 복용법 (용법·용량)

1. 피부자극, 염증, 발진으로 인한 가려움 증상 :

- 성인, 2세 이상의 유아·어린이 : 1일 3-4회 이상 환부에 도포하지 말 것.
- 2세 이하의 유아 : 의사와 상담할 것.

2. 성인의 항문, 생식기 가려움 증상:

- 사용 전 환부를 순한 비누와 따뜻한 물로 깨끗하게 씻어낼 것.
- 부드러운 천 또는 화장지로 환부를 가볍게 닦아 건조시킬 것.
- 1일 3-4회 이상 환부에 도포하지 말 것.
- 12세 이하의 소아 : 의사와 상담할 것.

하이로손겔1% 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 외용제로만 사용할 것.

1) 생식기 질 분비물 증상이 있는 경우 의사와 상담할 것.
2) 기저귀 발진으로 인한 치료의 경우 의사와 상담할 것.

3. 적용상의 주의사항

1) 눈 주위를 피하여 사용할 것.
2) 의사의 지시 없이 지정된 용법용량 이상을 사용하지 말 것.
3) 손가락, 특정 장치 및 도구를 사용하여 직접 항문에 적용하지 말 것.

4. 다음의 경우 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사와 상담할 것.

1) 증상의 악화, 7일 이상 증상의 지속, 증상이 사라진 후 2∼3일 이내 재발한 경우
2) 혈변이 발생하는 경우
3) 의사의 지시 없이 다른 히드로코르티손 제품을 사용하지 말 것.
4) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 사용 시 주의사항

아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것. 만일, 이 약을 삼켰을 경우 의료 도움을 요청하거나 독극물 통제 센터에 즉시 연락 할 것.
전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

하이로손겔1% 성분·함량

이 약 1그램 중 기준

성분영문분량
히드로코르티손Hydrocortisone10 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
스파플록사신1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가

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🌐 해외(미국) 정보 — 히드로코르티손

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Corticosteroid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hydrocortisone tablets are indicated in the following conditions. 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance) Congenital adrenal hyperplasia Non suppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Systemic dermatomyositis (polymyositis) Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Serum sickness Bronchial …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Systemic fungal infections and known hypersensitivity to components

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including hydrocortisone tablets, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen, including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: Reduce resistance to new infections Exacerbate existing infections Increase the risk of disseminated infections Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections Mask some signs of infection Corticosteroid-associated infections can be mild but can be severe and at times fatal. The rate of infectious complications increases with increasing corticosteroid dosages. Monitor for the development of infection and consider hydrocortisone tablets withdrawal or dosage reduction as needed. Tuberculosis If hydrocortisone tablets are used to treat a condition in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, reactivation of tuberculosis may occur. Closely monitor such patients for reactivation. During prolonged hydrocortisone tablets therapy, patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity should receive chemoprophylaxis. Varicella Zoster and Measles Viral Infections Varicella and measles can have a serious or even fatal course in non-immune patients taking corticosteroids, including …

미국 제품명 Procto-Med HC, Cortifoam, Cortizone 10 Fast Acting Itch Relief Cooling, Cortisone 10 Intensive Moisture Creme, TrueLipids 1% Hydrocortisone Barrier Cream, Shopko Hydrocortisone Maximum Strength, Freds Hydrocortisone with Aloe, Live Better Hydrocortisone with Aloe

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 123,954건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use15,035
  2. 2 약효 없음drug ineffective13,962
  3. 3 피로fatigue12,542
  4. 4 통증pain10,831
  5. 5 관절통arthralgia9,702
  6. 6 오심nausea9,668
  7. 7 설사diarrhoea9,063
  8. 8 발진rash9,005
  9. 9 증상 악화condition aggravated8,912
  10. 10 두통headache8,661
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea8,460
  12. 12 발열pyrexia7,486

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.05.28 · 2등급 · KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED CGMP Deviations
  • 2023.11.15 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications:Out-of-Specification result for Hydrocortisone related impurity and slightly lower than the established level of the Hydrocortisone Assay obtained during stability testing.
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
  • 2022.02.02 · 2등급 · Mylan Pharmaceuticals Inc cGMP deficiencies
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201402096
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
28그램/튜브
ATC 코드
D07AA02
표준코드
8806448048602, 8806448048619
최근 변경
2018.06.18
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-06-18

원문: 식약처 의약품안전나라

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