히드로코르티손
Hydrocortisone
원료 코드 M040818 국내 제품 49개 (단일제 40 · 복합제 9) DUR 성분 D000522
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 (정제, 주사제) 동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성/(좌제) 좌제로 투여 시 기타 국소제제에 비해 흡수율이 높아 태아에 스테로이드의 부적절한 영향 끼칠 수 있음(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/좌제)
이 성분만 든 제품 (단일제 40)
히티손정(히드로코르티손) 대한뉴팜(주)· 부신호르몬제· 10밀리그램· 2015년 허가 전문 큐케어로션2.5%(히드로코르티손) 풍림무약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 25밀리그램· 2015년 허가 일반 스무스케어크림1%(히드로코르티손) 주식회사제뉴원사이언스· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2015년 허가 일반 스킨데일리로션0.5%(히드로코르티손) 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 5밀리그램· 2014년 허가 일반 조아케어로션1%(히드로코르티손) 조아제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2014년 허가 일반 씨브이에스안티이치위드오트크림(히드로코르티손) (주)퍼슨· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2014년 허가 일반 하이로손겔1%(히드로코르티손) 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2014년 허가 일반 코르티카로션2.5%(히드로코르티손) (주)메디카코리아· 진통.진양.수렴.소염제· 25밀리그램· 2014년 허가 일반 히로손로션1%(히드로코르티손) (주)제뉴파마· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2013년 허가 일반 마이케어로션2.5%(히드로코르티손) (주)마더스제약· 진통.진양.수렴.소염제· 25밀리그램· 2013년 허가 일반 마이케어로션1%(히드로코르티손) (주)마더스제약· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2013년 허가 일반 락티케어에취씨로션2.5%(히드로코르티손) (주)한국파마· 진통.진양.수렴.소염제· 2.5그램· 2012년 허가 일반 락티케어에취씨로션1%(히드로코르티손) (주)한국파마· 진통.진양.수렴.소염제· 1.0그램· 2012년 허가 일반 하이로손크림0.5%(히드로코르티손) 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 5밀리그램· 2010년 허가 일반
래피손정(히드로코르티손) 코오롱제약(주)· 부신호르몬제· 10밀리그램· 2007년 허가 전문
히록손정(히드로코르티손) 이연제약(주)· 부신호르몬제· 10.0밀리그램· 2007년 허가 전문
코로손정(히드로코르티손) 영일제약(주)· 부신호르몬제· 10밀리그램· 2007년 허가 전문
히든정(히드로코르티손) 오스틴제약(주)· 부신호르몬제· 10밀리그램· 2006년 허가 전문
하이드로정(히드로코르티손) 주식회사제뉴원사이언스· 부신호르몬제· 10밀리그램· 2006년 허가 전문
하이로손정(히드로코르티손) 태극제약(주)· 부신호르몬제· 10밀리그램· 2005년 허가 전문 하이손정(히드로코르티손) 대우제약(주)· 부신호르몬제· 10.0밀리그램· 2005년 허가 전문 하티손로션1%(히드로코르티손) 한미약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2004년 허가 일반 하티손로션2.5%(히드로코르티손) 한미약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 25밀리그램· 2004년 허가 일반 하이로손로션2.5%(히드로코르티손) 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 25밀리그램· 2004년 허가 일반광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 9)
목록 펼치기
바이락스클리어크림 고려제약(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 2018년 허가 일반 카네손크림 일양바이오팜(주)· 기생성 피부질환용제· 10밀리그램· 2017년 허가 일반 에이클로크림 (주)동구바이오제약· 기타의 외피용약· 10.0밀리그램· 2017년 허가 일반 카네덤플러스크림 에이치엘비제약(주)· 기생성 피부질환용제· 10.0밀리그램· 2015년 허가 일반 하이졸크림 (주)마더스제약· 기생성 피부질환용제· 10밀리그램· 2014년 허가 일반 아로마솔크림 (주)팜젠사이언스· 기타의 외피용약· 5밀리그램· 2014년 허가 일반 하이트리크림 주식회사제뉴원사이언스· 기생성 피부질환용제· 10밀리그램· 2004년 허가 일반 엘린플러스크림 태극제약(주)· 기생성 피부질환용제· 10밀리그램· 2003년 허가 일반 멜라논크림 동아에스티(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 1999년 허가 전문병용금기 성분 (1)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 스파플록사신 | 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
🌐 해외(미국) 정보 — 히드로코르티손
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Corticosteroid [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hydrocortisone tablets are indicated in the following conditions. 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance) Congenital adrenal hyperplasia Non suppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Systemic dermatomyositis (polymyositis) Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Serum sickness Bronchial …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Systemic fungal infections and known hypersensitivity to components
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including hydrocortisone tablets, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen, including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: Reduce resistance to new infections Exacerbate existing infections Increase the risk of disseminated infections Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections Mask some signs of infection Corticosteroid-associated infections can be mild but can be severe and at times fatal. The rate of infectious complications increases with increasing corticosteroid dosages. Monitor for the development of infection and consider hydrocortisone tablets withdrawal or dosage reduction as needed. Tuberculosis If hydrocortisone tablets are used to treat a condition in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, reactivation of tuberculosis may occur. Closely monitor such patients for reactivation. During prolonged hydrocortisone tablets therapy, patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity should receive chemoprophylaxis. Varicella Zoster and Measles Viral Infections Varicella and measles can have a serious or even fatal course in non-immune patients taking corticosteroids, including …
미국 제품명 Procto-Med HC, Cortifoam, Cortizone 10 Fast Acting Itch Relief Cooling, Cortisone 10 Intensive Moisture Creme, TrueLipids 1% Hydrocortisone Barrier Cream, Shopko Hydrocortisone Maximum Strength, Freds Hydrocortisone with Aloe, Live Better Hydrocortisone with Aloe
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 123,954건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use15,035
- 2 약효 없음drug ineffective13,962
- 3 피로fatigue12,542
- 4 통증pain10,831
- 5 관절통arthralgia9,702
- 6 오심nausea9,668
- 7 설사diarrhoea9,063
- 8 발진rash9,005
- 9 증상 악화condition aggravated8,912
- 10 두통headache8,661
- 11 호흡 곤란dyspnoea8,460
- 12 발열pyrexia7,486
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.05.28 · 2등급 · KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED CGMP Deviations
- 2023.11.15 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications:Out-of-Specification result for Hydrocortisone related impurity and slightly lower than the established level of the Hydrocortisone Assay obtained during stability testing.
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2022.02.02 · 2등급 · Mylan Pharmaceuticals Inc cGMP deficiencies
- 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
