취하 2023.10.10 전문의약품 · 처방 필요

펜토웰서방정400밀리그램(펜톡시필린)

Pentowel SR Tab. 400mg(pentoxifylline)

제약회사
일동제약(주)
주성분
펜톡시필린 400.0밀리그램
분류
[02190] 기타의 순환계용약
모양
흰색의 장방형 필름코팅 서방정
허가일
2014.05.30 (허가)

펜토웰서방정400mg 한눈에 보기

펜토웰서방정400mg(펜톡시필린) — 일동제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 : 펜톡시필린으로서 1회 400㎎ 1일 2-3회 식후에 소량의 음료와 함께 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
임상시험 및 시판후조사에서 다음과 같은 이상 반응이 보고되었다 (빈도는 알수없음). 분류 이상반응 검사치 아미노전이효소 상승, 혈압강하, BUN상승, ALT/AST상승 심장 부정맥, 빈맥, 협심증, 부종 호흡기계 비출혈, 독감증상, 비충혈, 후두염, 호흡곤란 혈액 및 림프계 혈소판감소증, 백혈구감소증 신경계 어지러움 자세히

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펜토웰서방정400mg 효능·효과

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펜토웰서방정400mg 복용법 (용법·용량)

성인 : 펜톡시필린으로서 1회 400㎎ 1일 2-3회 식후에 소량의 음료와 함께 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

펜토웰서방정400mg 부작용·주의사항

전체 11개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 다른 메틸크산틴계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자.
2) 급성 심근경색 환자
3) 대량 출혈 환자(출혈증가의 위험이 있음)
4) 광범위한 망막 출혈 환자(출혈증가의 위험이 있음)
5) 케토롤락을 투여받고 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중증의 심부정맥 환자
2) 저혈압, 관동맥질환 환자
3) 신기능 장애 환자(크레아티닌 클리어런스가 30ml/min 이하)
4) 중증의 간기능 장애 환자
5) 출혈경향이 증가된 환자
6) 이 약과 비타민K 길항제를 병용하는 환자
7) 이 약과 당뇨병 치료제를 병용하는 환자

3. 이상반응

1) 임상시험 및 시판후조사에서 다음과 같은 이상 반응이 보고되었다 (빈도는 알수없음).

분류

이상반응

검사치

아미노전이효소 상승, 혈압강하, BUN상승, ALT/AST상승

심장

부정맥, 빈맥, 협심증, 부종

호흡기계

비출혈, 독감증상, 비충혈, 후두염, 호흡곤란

혈액 및 림프계

혈소판감소증, 백혈구감소증

신경계

어지러움, 두통, 무균성수막염

위장관계

위장관계 장애, 위부 불쾌감, 복부팽만감, 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 구갈, 가슴쓰림, 변비, 복통

피부 및 피하조직

소양감, 홍반, 두드러기

혈관계

안면홍조, 출혈

면역계

아나필락시스 반응, 아나필락시양 반응, 혈관부종, 기관지경련, 쇼크

간 및 담도계

담즙울체(간내 담즙울체), 담낭염

정신계

초조, 수면장애, 졸음, 우울

기타

요폐, 결막염, 암점, 이통, 권태감, 손톱 부러짐, 고미, 타액과다, 발한, 시각장애, 보행이상, 구음장애

2) 특히 펜톡시필린을 고용량 투여했을 때, 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. : 발열, 위압과 같은 위장관 불쾌감, 팽만감, 구역, 구토, 설사 등이 빈번하게 일어나며 때때로 부정맥
(예: 빈맥)이 일어날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 뇌동맥경화증에 사용할 때에는 감별진단을 충분히 하여 진단이 확립된 환자에만 투여한다.
다음 항목을 만족하고 동시에 뇌의 국소증상을 나타내지 않는 뇌동맥경화에 기인하는 뇌순환
장애에 의한다고 판단되는 정신증상 등을 가진 환자에만 투여한다.
① 연령 : 40이상
② 증상 : 두통, 어지러움, 기억력감퇴, 수족의 마비감, 언어장애, 근긴장 고조, 보행장애 등.
③ 혈압 : 최대혈압 160mmHg 이상 또는 최소혈압 90mmHg 이상의 어느 쪽을 항상 유지
④ 안저동맥 : K.W.Ⅱ도 이상
2) 고혈압치료는 받고 있는 환자에 이 약을 투여할 경우에는 정기적 전신 혈압모니터를 실시하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 항응고제 또는 혈소판응집억제제와 병용투여 또는 단독투여시 출혈, 프로트롬빈시간의 연장이 보고되었다. 펜톡시필린과 비타민K 길항제 병용투여시 항응고작용의 증가가 시판후조사에서 보고되었다. 이러한 환자에게 이 약의 투여를 시작하거나 용량이 변경될 경우 항응고작용의 모니터링이 권장된다.
2) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 혈당강하작용을 증강시킬 수 있으므로 당뇨병 치료제를 투여받고 있는 환자의 경우 주의깊게 모니터링한다.
3) 이 약은 고혈압 약물 및 혈압을 낮추는 다른 약물들의 혈압강하작용을 증가시킬 수 있다.
4) 펜톡시필린과 테오필린을 병용투여할 경우 몇몇 환자에서 테오필린의 혈중농도가 증가할 수 있으며 따라서 테오필린에 의한 이상반응이 증가하거나 심해질 수 있다.
5) 펜톡시필린은 케토롤락과 병용투여시 출혈 및 프로트롬빈 시간 연장의 위험이 있으므로 병용 투여하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 부인에는 투여를 피한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 사용경험은 없다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한
다.

9. 과량투여시의 처치

특별한 해독제는 알려져 있지 않으며 과량을 투여한 경우에는 먼저 독소를 제거함으로써(예 :
위세척) 유효성분이 더 이상 전신으로 흡수되지 않도록 막거나 그 흡수를 지연시킨다.(예 : 활
성탄)

10. 기타

랫트에 고용량 투여시 양성 유방섬유선종이 나타났다는 보고가 있다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야한다.

펜토웰서방정400mg 성분·함량

1정(594.0mg) 중 기준

성분영문분량
펜톡시필린Pentoxifylline400.0 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
케토롤락출혈 및 프로트롬빈시간 연장

🌐 해외(미국) 정보 — 펜톡시필린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Blood Viscosity Reducer [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pentoxifylline extended-release tablets are indicated for the treatment of patients with intermittent claudication on the basis of chronic occlusive arterial disease of the limbs. Pentoxifylline extended-release tablets can improve function and symptoms but is not intended to replace more definitive therapy, such as surgical bypass, or removal of arterial obstructions when treating peripheral vascular disease.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pentoxifylline extended-release tablets should not be used in patients with recent cerebral and/or retinal hemorrhage or in patients who have previously exhibited intolerance to this product or methylxanthines such as caffeine, theophylline, and theobromine.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenicity studies have been performed in rats and rabbits using oral doses up to 576 mg/kg and 264 mg/kg, respectively. On a weight basis, these doses are 24 and 11 times the maximum recommended human daily dose (MRHD); on a body-surface-area basis, they are 4.2 and 3.5 times the MRHD. No evidence of fetal malformation was observed. Increased resorption was seen in rats of the 576 mg/kg group. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. Pentoxifylline extended-release tablets should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,297건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue457
  2. 2 설사diarrhoea431
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea405
  4. 4 약효 없음drug ineffective402
  5. 5 낙상fall376
  6. 6 어지러움dizziness371
  7. 7 오심nausea371
  8. 8 두통headache358
  9. 9 쇠약asthenia349
  10. 10 불면증insomnia341
  11. 11 관절통arthralgia331
  12. 12 소양증pruritus289

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201402502
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
취하 (2023.10.10)
저장 방법
기밀용기, 실온보관, 차광보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30정/병, 250정/병
ATC 코드
C04AD03
표준코드
8806429052109, 8806429052116, 8806429052123

원문: 식약처 의약품안전나라

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