엔도나제에프산 효능·효과
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엔도나제에프산 복용법 (용법·용량)
엔도나제에프산 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 보관 및 취급상의 주의사항
엔도나제에프산 성분·함량
1회 용량(1,500밀리그램) 중 기준
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 대사성 산증을 치료하는 데 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
나트륨 중탄산염 주사제는 심각한 신장 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 쇼크나 심한 탈수로 인한 순환 부전, 혈액체외순환, 심정지 및 심각한 일차성 젖산산증에서 발생할 수 있는 대사성 산증 치료에 사용됩니다. 또한, 바르비투레이트(바르비투레이트-단백질 복합체의 해리가 필요할 때)와 같은 특정 약물 중독, 살리실산염 또는 메틸알코올 중독, 그리고 헤모글로빈 및 그 분해 산물의 신독성을 줄이기 위해 소변을 알칼리화해야 하는 용혈 반응 치료에도 사용됩니다. 나트륨 중탄산염은 또한 상당한 중탄산염 손실을 동반하는 심한 설사 치료에도 사용됩니다. 대사성 산증 치료는 가능하다면 산증의 근본 원인을 조절하는 조치(예: 합병증이 없는 당뇨병의 인슐린 투여, 쇼크 시 혈액량 보충)와 병행되어야 합니다. 하지만 모든 보조적 효과가 나타나기까지 상당한 시간이 걸릴 수 있으므로, 중탄산염 요법은 산증 자체에 내재된 위험을 최소화하기 위해 필요합니다. 혈장 총 이산화탄소 함량의 급격한 증가가 중요한 모든 형태의 대사성 산증(예: 심정지, 쇼크나 심한 탈수로 인한 순환 부전, 심각한 일차성 젖산산증 또는 심각한 당뇨병성 산증)에서는 강력한 중탄산염 요법이 필요합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Sodium Bicarbonate Injection is indicated in the treatment of metabolic acidosis which may occur in severe renal disease, uncontrolled diabetes, circulatory insufficiency due to shock or severe dehydration, extracorporeal circulation of blood, cardiac arrest and severe primary lactic acidosis. Sodium bicarbonate is further indicated in the treatment of certain drug intoxications, including barbiturates (where dissociation of the barbiturate-protein complex is desired), in poisoning by salicylates or methyl alcohol and in hemolytic reactions requiring alkalinization of the urine to diminish nephrotoxicity of hemoglobin and its breakdown products. Sodium bicarbonate also is indicated in severe diarrhea which is often accompanied by a significant loss of bicarbonate. Treatment of metabolic acidosis should, if possible, be superimposed on measures designed to control the basic cause of the acidosis – e.g., insulin in uncomplicated diabetes, blood volume restoration in shock. But since an appreciable time interval may elapse before all of the ancillary effects are brought about, bicarbonate therapy is indicated to minimize risks inherent to the acidosis itself. Vigorous bicarbonate therapy is required in any form of metabolic acidosis where a rapid increase in plasma total CO 2 content is crucial – e.g., cardiac arrest, circulatory insufficiency due to shock or severe dehydration, and in severe primary lactic acidosis or severe diabetic acidosis.
쓰면 안 되는 경우
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나트륨 중탄산염 주사제는 구토나 지속적인 위장관 흡인으로 염소 이온을 손실하는 환자 및 저염소성 알칼리증을 유발하는 것으로 알려진 이뇨제를 투여받는 환자에게는 금기입니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Sodium Bicarbonate Injection is contraindicated in patients who are losing chloride by vomiting or from continuous gastrointestinal suction, and in patients receiving diuretics known to produce a hypochloremic alkalosis.
주요 경고·주의
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나트륨 이온을 포함하는 용액은 울혈성 심부전, 심각한 신장 기능 부전 및 나트륨 저류가 있는 임상 상태의 환자에게는 사용에 매우 주의해야 하며, 가급적 사용하지 않아야 합니다. 신장 기능이 저하된 환자에게 나트륨 이온을 포함하는 용액을 투여하면 나트륨 저류가 발생할 수 있습니다. 이 용액을 정맥 주사할 경우 체액 및/또는 용질 과부하가 발생하여 혈청 전해질 농도 희석, 과수분 상태, 울혈 상태 또는 폐부종을 유발할 수 있습니다. 혈관 외 침윤은 피해야 합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Solutions containing sodium ions should be used with great care, if at all, in patients with congestive heart failure, severe renal insufficiency and in clinical states in which there exists edema with sodium retention. In patients with diminished renal function, administration of solutions containing sodium ions may result in sodium retention. The intravenous administration of these solutions can cause fluid and/or solute overloading resulting in dilution of serum electrolyte concentrations, overhydration, congested states or pulmonary edema. Extravascular infiltration should be avoided, see ADVERSE REACTIONS .
미국 제품명 After Bite Advanced, Itch Eraser Sensitive, After Bite Kids, AHHH Bite Relief, Insect sting relief latex 01, Insect sting relief pad 01, QUABIC-100
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 28,068건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 급성 신장 손상acute kidney injury2,258
- 2 신부전renal failure1,927
- 3 약효 없음drug ineffective1,913
- 4 만성 신장병chronic kidney disease1,858
- 5 적응증 외 사용off label use1,774
- 6 설사diarrhoea1,665
- 7 오심nausea1,578
- 8 구토vomiting1,290
- 9 호흡 곤란dyspnoea1,207
- 10 통증pain1,204
- 11 사망death1,193
- 12 빈혈anaemia1,176
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.09.17 · 2등급 · Exela Pharma Sciences LLC Failed Impurities/Degradation Specifications: out of specification results for arsenic in the impurities tested.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
불순물/분해 산물 규격 미달: 검사된 불순물에서 비소(arsenic) 수치가 규격 범위를 벗어났습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2025.08.27 · 2등급 · PFIZER INC Lack of Assurance of Sterility.
- 2025.04.02 · 2등급 · Exela Pharma Sciences LLC Lack of Assurance of Sterility
- 2024.03.06 · 2등급 · Bausch Health Companies, Inc. Subpotent Drug: Out of specification for assay
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
약효 부족: 검사에서 규격 범위를 벗어났습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2024.01.24 · 1등급(심각) · Pfizer Inc. Presence of Particulate Matter; identified as glass
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201405298
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 1포(1,500mg) X 60포/박스 1포(15g) X 10포/박스
- ATC 코드
- A16AB
- 표준코드
- 8806599008906, 8806599008913, 8806599008920, 8806599008937, 8806599008944, 8806599008951
- 최근 변경
- 2020.01.30
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2020-01-30
원문: 식약처 의약품안전나라
