탄산수소나트륨
Sodium Bicarbonate
원료 코드 M040631 국내 제품 76개 (단일제 9 · 복합제 67)
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
이 성분만 든 제품 (단일제 9)
타스나정(탄산수소나트륨) (주)넥스팜코리아· 제산제· 500밀리그램· 1988년 허가 일반 제일탄산수소나트륨주사액 (주)제일제약· 해독제· 50밀리그램· 1975년 허가 전문광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 67)
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에소듀오정40/800밀리그램 (주)종근당· 소화성궤양용제· 800.00밀리그램· 2019년 허가 전문 보위황정 미래바이오제약(주)· 제산제· 200밀리그램· 2019년 허가 일반
에소듀오정20/800밀리그램 (주)종근당· 소화성궤양용제· 800.00밀리그램· 2018년 허가 전문
제로시드정20/1100밀리그램 아주약품(주)· 소화성궤양용제· 340.0밀리그램· 2017년 허가 전문
가나플럭스정20/1100밀리그램(오메프라졸,탄산수소나트륨) 한국애보트(유)· 소화성궤양용제· 340.0밀리그램· 2017년 허가 전문
가나플럭스정40/1100밀리그램(오메프라졸,탄산수소나트륨) 한국애보트(유)· 소화성궤양용제· 340.0밀리그램· 2015년 허가 전문
제로시드정40/1100밀리그램 아주약품(주)· 소화성궤양용제· 340.0밀리그램· 2015년 허가 전문 엔도나제에프산 (주)한국팜비오· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 1000밀리그램· 2014년 허가 전문 위앤탁더블액션현탁액 구주제약(주)· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2019년 허가 일반 지아이스피드더블현탁액 부광약품(주)· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2015년 허가 일반 유실드더블액션현탁액 (주)유유제약· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2014년 허가 일반 디제스콘더블액션현탁액 태극제약(주)· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2014년 허가 일반 위스콘더블액션현탁액 동국제약(주)· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2014년 허가 일반 위엔젤더블액션현탁액 제이더블유중외제약(주)· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2014년 허가 일반 윌로겔더블액션현탁액 (주)유한양행· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2014년 허가 일반 노루모듀얼액션현탁액 일양약품(주)· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2014년 허가 일반 뮤날스더블액션현탁액 주식회사제뉴원사이언스· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2014년 허가 일반 겔비스톤현탁액 (주)텔콘알에프제약· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2014년 허가 일반
알카파워정 익수제약(주)· 해열.진통.소염제· 1916밀리그램· 2014년 허가 일반 바로스콘더블액션현탁액 영진약품(주)· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2014년 허가 일반 개비스콘더블액션현탁액 (유)옥시레킷벤키저· 소화성궤양용제· 2.13그램· 2008년 허가 일반 개비스콘페퍼민트현탁액 (유)옥시레킷벤키저· 소화성궤양용제· 2.670그램· 2006년 허가 일반 노루모에프내복액 일양약품(주)· 제산제· 713밀리그램· 2014년 허가 일반
신일겔정 신일제약(주)· 제산제· 50.0밀리그램· 2014년 허가 일반 모비락스산 (주)한국팜비오· 하제, 완장제· 178.5밀리그램· 2014년 허가 일반
알로탈정 태극제약(주)· 제산제· 100밀리그램· 2005년 허가 일반 시알딘정 미래바이오제약(주)· 제산제· 100.0밀리그램· 2005년 허가 일반
디젠정 대화제약(주)· 소화성궤양용제· 250밀리그램· 2004년 허가 일반
씨메탈시정 초당약품공업(주)· 제산제· 100.0밀리그램· 1998년 허가 일반 멀티빅무칼륨액 (주)프레제니우스메디칼케어코리아· 기타의 인공관류용제· 3.104그램· 2006년 허가 전문
아네모정 삼진제약(주)· 제산제· 90밀리그램· 1959년 허가 일반 페리퓨어4.25%액 (주)보령바이오파마· 기타의 인공관류용제· 3.29그램· 2016년 허가 전문 페리퓨어1.5%액 (주)보령바이오파마· 기타의 인공관류용제· 3.29그램· 2016년 허가 전문 페리퓨어2.5%액 (주)보령바이오파마· 기타의 인공관류용제· 3.29그램· 2016년 허가 전문 노루모에이스산 일양약품(주)· 기타의 소화기관용약· 650밀리그램· 2015년 허가 일반 폭실리움인산액1.2mmol 밴티브코리아주식회사· 기타의 인공관류용제· 0.292그램· 2015년 허가 전문 로토씨큐브아쿠아차지아이점안액 (주)보령· 안과용제· 0.5밀리그램· 2009년 허가 일반 페리플러스2.5%액 (주)보령· 기타의 인공관류용제· 3.29그램· 2004년 허가 전문 페리플러스4.25%액 (주)보령· 기타의 인공관류용제· 3.29그램· 2004년 허가 전문 페리플러스1.5%액 (주)보령· 기타의 인공관류용제· 3.29그램· 2004년 허가 전문 헤모졸비제로액 밴티브코리아주식회사· 인공신장관류용제· 3.09그램· 2002년 허가 전문 피지오닐액1.5% 밴티브코리아주식회사· 기타의 인공관류용제· 3.29그램· 2002년 허가 전문 피지오닐액2.5% 밴티브코리아주식회사· 기타의 인공관류용제· 3.29그램· 2002년 허가 전문 피지오닐액4.25% 밴티브코리아주식회사· 기타의 인공관류용제· 3.29그램· 2002년 허가 전문 에이에취디액1호 대한약품공업(주)· 인공신장관류용제· 7.0그램· 1999년 허가 전문 프리즈마졸2칼륨액 밴티브코리아주식회사· 기타의 인공관류용제· 0.309그램· 2017년 허가 전문 프리즈마졸4칼륨액 밴티브코리아주식회사· 기타의 인공관류용제· 0.309그램· 2017년 허가 전문
위속엔정 부광약품(주)· 소화성궤양용제· 50.0밀리그램· 2021년 허가 일반
속이쿨정 경방신약(주)· 소화성궤양용제· 50.0밀리그램· 2018년 허가 일반
뉴믹스탈정 안국뉴팜(주)· 소화성궤양용제· 31.82밀리그램· 2017년 허가 일반
위소탈정 (주)에이프로젠바이오로직스· 소화성궤양용제· 50.0밀리그램· 2017년 허가 일반
위엔탑정 일양바이오팜(주)· 소화성궤양용제· 50.0밀리그램· 2017년 허가 일반 더블자임정 에스케이케미칼(주)· 소화성궤양용제· 50.0밀리그램· 2016년 허가 일반 노루모에스산 일양약품(주)· 기타의 소화기관용약· 400밀리그램· 2015년 허가 일반
윈탈정 (주)마더스제약· 소화성궤양용제· 50.0밀리그램· 2009년 허가 일반
소하자임플러스정 한미약품(주)· 소화성궤양용제· 50.0밀리그램· 2003년 허가 일반
하이스탈정 명문제약(주)· 소화성궤양용제· 50.0밀리그램· 2001년 허가 일반
유니자임정 (주)동구바이오제약· 소화성궤양용제· 50밀리그램· 1999년 허가 일반 애니탈정 안국약품(주)· 소화성궤양용제· 31.82밀리그램· 1997년 허가 일반 에마홈정 아주약품(주)· 건위소화제· 250.0밀리그램· 1989년 허가 일반
카베진코와알파정 한국코와(주)· 건위소화제· 116.6667밀리그램· 2018년 허가 일반
위제로정 일양약품(주)· 기타의 소화기관용약· 170밀리그램· 2012년 허가 일반
속크린에스정 한솔신약(주)· 건위소화제· 312.5밀리그램· 2017년 허가 일반 위스타산 (주)아이월드제약· 건위소화제· 625밀리그램· 2008년 허가 일반 위푸린산 정우신약(주)· 건위소화제· 625밀리그램· 2001년 허가 일반 멀티빅2칼륨액5L (주)프레제니우스메디칼케어코리아· 기타의 인공관류용제· 3.104그램· 2011년 허가 전문 멀티빅4칼륨액5L (주)프레제니우스메디칼케어코리아· 기타의 인공관류용제· 3.104그램· 2011년 허가 전문 🌐 해외(미국) 정보 — 탄산수소나트륨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 대사성 산증을 치료하는 데 사용됩니다.
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미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
나트륨 중탄산염 주사제는 심각한 신장 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 쇼크나 심한 탈수로 인한 순환 부전, 혈액체외순환, 심정지 및 심각한 일차성 젖산산증에서 발생할 수 있는 대사성 산증 치료에 사용됩니다. 또한, 바르비투레이트(바르비투레이트-단백질 복합체의 해리가 필요할 때)와 같은 특정 약물 중독, 살리실산염 또는 메틸알코올 중독, 그리고 헤모글로빈 및 그 분해 산물의 신독성을 줄이기 위해 소변을 알칼리화해야 하는 용혈 반응 치료에도 사용됩니다. 나트륨 중탄산염은 또한 상당한 중탄산염 손실을 동반하는 심한 설사 치료에도 사용됩니다. 대사성 산증 치료는 가능하다면 산증의 근본 원인을 조절하는 조치(예: 합병증이 없는 당뇨병의 인슐린 투여, 쇼크 시 혈액량 보충)와 병행되어야 합니다. 하지만 모든 보조적 효과가 나타나기까지 상당한 시간이 걸릴 수 있으므로, 중탄산염 요법은 산증 자체에 내재된 위험을 최소화하기 위해 필요합니다. 혈장 총 이산화탄소 함량의 급격한 증가가 중요한 모든 형태의 대사성 산증(예: 심정지, 쇼크나 심한 탈수로 인한 순환 부전, 심각한 일차성 젖산산증 또는 심각한 당뇨병성 산증)에서는 강력한 중탄산염 요법이 필요합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Sodium Bicarbonate Injection is indicated in the treatment of metabolic acidosis which may occur in severe renal disease, uncontrolled diabetes, circulatory insufficiency due to shock or severe dehydration, extracorporeal circulation of blood, cardiac arrest and severe primary lactic acidosis. Sodium bicarbonate is further indicated in the treatment of certain drug intoxications, including barbiturates (where dissociation of the barbiturate-protein complex is desired), in poisoning by salicylates or methyl alcohol and in hemolytic reactions requiring alkalinization of the urine to diminish nephrotoxicity of hemoglobin and its breakdown products. Sodium bicarbonate also is indicated in severe diarrhea which is often accompanied by a significant loss of bicarbonate. Treatment of metabolic acidosis should, if possible, be superimposed on measures designed to control the basic cause of the acidosis – e.g., insulin in uncomplicated diabetes, blood volume restoration in shock. But since an appreciable time interval may elapse before all of the ancillary effects are brought about, bicarbonate therapy is indicated to minimize risks inherent to the acidosis itself. Vigorous bicarbonate therapy is required in any form of metabolic acidosis where a rapid increase in plasma total CO 2 content is crucial – e.g., cardiac arrest, circulatory insufficiency due to shock or severe dehydration, and in severe primary lactic acidosis or severe diabetic acidosis.
쓰면 안 되는 경우
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나트륨 중탄산염 주사제는 구토나 지속적인 위장관 흡인으로 염소 이온을 손실하는 환자 및 저염소성 알칼리증을 유발하는 것으로 알려진 이뇨제를 투여받는 환자에게는 금기입니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Sodium Bicarbonate Injection is contraindicated in patients who are losing chloride by vomiting or from continuous gastrointestinal suction, and in patients receiving diuretics known to produce a hypochloremic alkalosis.
주요 경고·주의
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나트륨 이온을 포함하는 용액은 울혈성 심부전, 심각한 신장 기능 부전 및 나트륨 저류가 있는 임상 상태의 환자에게는 사용에 매우 주의해야 하며, 가급적 사용하지 않아야 합니다. 신장 기능이 저하된 환자에게 나트륨 이온을 포함하는 용액을 투여하면 나트륨 저류가 발생할 수 있습니다. 이 용액을 정맥 주사할 경우 체액 및/또는 용질 과부하가 발생하여 혈청 전해질 농도 희석, 과수분 상태, 울혈 상태 또는 폐부종을 유발할 수 있습니다. 혈관 외 침윤은 피해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Solutions containing sodium ions should be used with great care, if at all, in patients with congestive heart failure, severe renal insufficiency and in clinical states in which there exists edema with sodium retention. In patients with diminished renal function, administration of solutions containing sodium ions may result in sodium retention. The intravenous administration of these solutions can cause fluid and/or solute overloading resulting in dilution of serum electrolyte concentrations, overhydration, congested states or pulmonary edema. Extravascular infiltration should be avoided, see ADVERSE REACTIONS .
미국 제품명 After Bite Advanced, Itch Eraser Sensitive, After Bite Kids, AHHH Bite Relief, Insect sting relief latex 01, Insect sting relief pad 01, QUABIC-100
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 28,068건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 급성 신장 손상acute kidney injury2,258
- 2 신부전renal failure1,927
- 3 약효 없음drug ineffective1,913
- 4 만성 신장병chronic kidney disease1,858
- 5 적응증 외 사용off label use1,774
- 6 설사diarrhoea1,665
- 7 오심nausea1,578
- 8 구토vomiting1,290
- 9 호흡 곤란dyspnoea1,207
- 10 통증pain1,204
- 11 사망death1,193
- 12 빈혈anaemia1,176
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.09.17 · 2등급 · Exela Pharma Sciences LLC Failed Impurities/Degradation Specifications: out of specification results for arsenic in the impurities tested.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
불순물/분해 산물 규격 미달: 검사된 불순물에서 비소(arsenic) 수치가 규격 범위를 벗어났습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2025.08.27 · 2등급 · PFIZER INC Lack of Assurance of Sterility.
- 2025.04.02 · 2등급 · Exela Pharma Sciences LLC Lack of Assurance of Sterility
- 2024.03.06 · 2등급 · Bausch Health Companies, Inc. Subpotent Drug: Out of specification for assay
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
약효 부족: 검사에서 규격 범위를 벗어났습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2024.01.24 · 1등급(심각) · Pfizer Inc. Presence of Particulate Matter; identified as glass
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 취소·취하된 제품 28개
로바스과립 하이플생명과학(주)· X선조영제· 1990년 허가 취하 건위황정 (주)넥스팜코리아· 제산제· 1970년 허가 유효기간만료
베아타제정 한국휴텍스제약(주)· 건위소화제· 2016년 허가 취하 겔스콘더블액션현탁액 신일제약(주)· 소화성궤양용제· 2014년 허가 유효기간만료 무코텍션더블액트현탁액 동광제약(주)· 소화성궤양용제· 2014년 허가 유효기간만료 다이스콘듀얼액션현탁액 광동제약(주)· 소화성궤양용제· 2014년 허가 유효기간만료 위스날정 영풍제약(주)· 건위소화제· 2012년 허가 유효기간만료 체스판-에스정 영풍제약(주)· 건위소화제· 2011년 허가 유효기간만료 팜스타정 (주)에이프로젠바이오로직스· 건위소화제· 2004년 허가 유효기간만료 스리날-에스정 영풍제약(주)· 건위소화제· 2012년 허가 유효기간만료 맥스타제-에스정 영풍제약(주)· 제산제· 2009년 허가 유효기간만료 에판에스정 신일제약(주)· 제산제· 2008년 허가 유효기간만료 코리트에프산 (주)태준제약· X선조영제· 2004년 허가 취하 포리라제정 (주)마더스제약· 제산제· 1985년 허가 유효기간만료 노루모내복액 일양약품(주)· 제산제· 1970년 허가 취하 코리트산2리터 (주)태준제약· X선조영제· 1991년 허가 취하 코리트산 (주)태준제약· X선조영제· 1989년 허가 취하 노루모플러스산 일양약품(주)· 기타의 소화기관용약· 2014년 허가 취하 일양노루모산 일양약품(주)· 제산제· 1971년 허가 취하 알루실산정 (주)한풍제약· 건위소화제· 2005년 허가 유효기간만료 노루모에프산 일양약품(주)· 기타의 소화기관용약· 2014년 허가 취하 속시탈과립 현대약품(주)· 소화성궤양용제· 2004년 허가 유효기간만료 아루탈삼중정 하이플생명과학(주)· 소화성궤양용제· 2002년 허가 취하 속시나제삼중정 일동제약(주)· 소화성궤양용제· 1998년 허가 취하 베나치오세립 동아제약(주)· 기타의 소화기관용약· 2014년 허가 유효기간만료 노루모에이정 일양약품(주)· 기타의 소화기관용약· 1993년 허가 취하 위단산 하이플생명과학(주)· 건위소화제· 2005년 허가 취하 위풀산 오스틴제약(주)· 건위소화제· 2002년 허가 유효기간만료