일반의약품 · 약국 구입

닥터화이티스10%(카바마이드퍼옥사이드)

허가 제품명: 닥터화이티스10%(카바마이드퍼옥사이드)(수출용)

제약회사
(주)나이벡
주성분
카바마이드퍼옥사이드 100밀리그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
무색의 점조성 겔
허가일
2015.04.08 (신고)

닥터화이티스10% 한눈에 보기

닥터화이티스10%(카바마이드퍼옥사이드) — (주)나이벡의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
치아의 미백 자세히
부작용
① 의사 및 약사의 지시에 따라 사용해야 한다. ② 먹지 말 것. 실수로 삼켰을 때는 즉시 토해 내야 한다. ③ 가능하면 잇몸에 직접 닿지 않게 하고, 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내야 한다. ④ 치료중 잇몸, 치아 또는 위장관에 자극이 있으면 즉시 치료를 중지하고 자세히

닥터화이티스10% 효능·효과

치아의 미백

닥터화이티스10% 복용법 (용법·용량)

등록된 내용이 없습니다.

닥터화이티스10% 부작용·주의사항

1. 다음 환자에 사용하지 말 것.

① 퍼옥사이드에 과민증이 있는 환자
② 구강내 감염 또는 상처가 있는 환자
③ 임부, 수유부
④ 18세 미만의 소아

2. 부작용 : 잇몸, 치아 및 위장관 자극(심한 경우 염증을 유발할 가능성이 있음)

① 의사 및 약사의 지시에 따라 사용해야 한다.
② 먹지 말 것. 실수로 삼켰을 때는 즉시 토해 내야 한다.
③ 가능하면 잇몸에 직접 닿지 않게 하고, 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내야 한다.
④ 치료중 잇몸, 치아 또는 위장관에 자극이 있으면 즉시 치료를 중지하고, 구강내를 물로 여러 차례 씻어낸 후 불소겔로 처치한다. 이 경우 본 제품의 계속 사용여부를 반드시 치과의사와 상의한다.
⑤ 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 접촉했을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사와 상의한다.
⑥ 치료중 담배, 커피 및 쥬스를 금하는 것이 바람직하다.

4. 보관상의 주의

① 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.
② 사용중 남은 재료는 반드시 냉장고에 보관한다.

닥터화이티스10% 성분·함량

1 그램 기준

성분영문분량
카바마이드퍼옥사이드Carbamide Peroxide100 밀리그램

📍 닥터화이티스10% 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 카바마이드퍼옥사이드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ear Wax Removal Drops Directions Step 1 Ear Wax Removal Drops Directions: FOR USE IN THE EAR ONLY. Adults and children over 12 years of age: tilt head sideways and place 5 to 10 drops into ear. Tip of applicator should not enter ear canal. Keep drops in ear for several minutes by keeping head tilted or placing enclosed ear plugs in ear. Use twice daily for upto 4 days if needed or as directed by a doctor. Any wax remaining after treatment may be removed by gently flushing the ear with NeilMed ClearCanal rinsing system with special ear rinse adapter. Children under 12 years of age: consult a doctor. Ear Wax Removal Drops Directions Ear Wax Removal Drops Directions

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings: Do not use: If you have had an allergic reaction to carbamide peroxide. If you have ear drainage or discharge, ear pain, irritation or rash in the ear, or are dizzy; consult a doctor If you have an injury or perforation (hole) of the eardrum or after ear surgery, unless directed by a doctor For more than four consecutive days When using this product: void contact with the eyes Stop use ad ask a doctor if excessive ear wax remains after use of this product for four consecutive days.

미국 제품명 ClearCanal Ear Wax Softerner Drops, DoloEar, Ear Wash Refill CVS, Wax Away Earwax Removal System, Deluxe Ear Wash system, Ear Wax Removal Drops, Ear Wash Refill Equate, Ear Wax Removal Aid Drops, GoodSense Ear Wax Removal Kit, Tech Care Earwax Removal Drops, Family Wellness Earwax Removal Earwax and Bulb, Audiologists Choice Earwax Removal Aid Drops

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 486건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 설사diarrhoea36
  2. 2 피로fatigue26
  3. 3 통증pain23
  4. 4 낙상fall20
  5. 5 두통headache20
  6. 6 오심nausea20
  7. 7 어지러움dizziness19
  8. 8 폐렴pneumonia19
  9. 9 만성 신장병chronic kidney disease18
  10. 10 사망death18
  11. 11 DEAFNESS16
  12. 12 HYPOACUSIS16

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 11건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
  • 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
  • 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
  • 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
  • 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201501888
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 냉장(2~8℃)보관
사용 기간
제조일로부터 18 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
V07AT
표준코드
8800509000301, 8800509000318, 8800509000325
최근 변경
2015.07.15
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2015-07-15

원문: 식약처 의약품안전나라

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