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카바마이드퍼옥사이드

Carbamide Peroxide

원료 코드 M207536 국내 제품 6개 (단일제 2 · 복합제 4)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

뷰티스홈10%겔(카바마이드퍼옥사이드) 오스템파마주식회사· 치과구강용약· 100밀리그램· 2018년 허가 일반 닥터화이티스10%(카바마이드퍼옥사이드) (주)나이벡· 치과구강용약· 100밀리그램· 2015년 허가 일반

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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 4)

목록 펼치기 뷰티스홈15%겔 오스템파마주식회사· 치과구강용약· 150밀리그램· 2018년 허가 일반 닥터화이티스35% (주)나이벡· 치과구강용약· 350밀리그램· 2015년 허가 전문 닥터화이티스20% (주)나이벡· 치과구강용약· 200밀리그램· 2015년 허가 전문 닥터화이티스15% (주)나이벡· 치과구강용약· 150밀리그램· 2015년 허가 일반

🌐 해외(미국) 정보 — 카바마이드퍼옥사이드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ear Wax Removal Drops Directions Step 1 Ear Wax Removal Drops Directions: FOR USE IN THE EAR ONLY. Adults and children over 12 years of age: tilt head sideways and place 5 to 10 drops into ear. Tip of applicator should not enter ear canal. Keep drops in ear for several minutes by keeping head tilted or placing enclosed ear plugs in ear. Use twice daily for upto 4 days if needed or as directed by a doctor. Any wax remaining after treatment may be removed by gently flushing the ear with NeilMed ClearCanal rinsing system with special ear rinse adapter. Children under 12 years of age: consult a doctor. Ear Wax Removal Drops Directions Ear Wax Removal Drops Directions

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings: Do not use: If you have had an allergic reaction to carbamide peroxide. If you have ear drainage or discharge, ear pain, irritation or rash in the ear, or are dizzy; consult a doctor If you have an injury or perforation (hole) of the eardrum or after ear surgery, unless directed by a doctor For more than four consecutive days When using this product: void contact with the eyes Stop use ad ask a doctor if excessive ear wax remains after use of this product for four consecutive days.

미국 제품명 ClearCanal Ear Wax Softerner Drops, DoloEar, Ear Wash Refill CVS, Wax Away Earwax Removal System, Deluxe Ear Wash system, Ear Wax Removal Drops, Ear Wash Refill Equate, Ear Wax Removal Aid Drops, GoodSense Ear Wax Removal Kit, Tech Care Earwax Removal Drops, Family Wellness Earwax Removal Earwax and Bulb, Audiologists Choice Earwax Removal Aid Drops

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 486건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 설사diarrhoea36
  2. 2 피로fatigue26
  3. 3 통증pain23
  4. 4 낙상fall20
  5. 5 두통headache20
  6. 6 오심nausea20
  7. 7 어지러움dizziness19
  8. 8 폐렴pneumonia19
  9. 9 만성 신장병chronic kidney disease18
  10. 10 사망death18
  11. 11 DEAFNESS16
  12. 12 HYPOACUSIS16

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 11건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
  • 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
  • 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
  • 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
  • 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 2개 블랑티스프로겔10%(카바마이드퍼옥사이드) (주)나이벡· 치과구강용약· 2015년 허가 유효기간만료 블랑티스에프프로겔15% (주)나이벡· 치과구강용약· 2015년 허가 유효기간만료