전문의약품 · 처방 필요

크린세이트정(플라복세이트염산염)

Cleanxate Tab. (Flavoxate Hydrochloride)(for Export)

허가 제품명: 크린세이트정(플라복세이트염산염)(수출용)

제약회사
삼천당제약(주)
주성분
플라복세이트염산염 200밀리그램
분류
[02590] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
모양
백색의 원형 당의정
허가일
2015.04.14 (허가)

크린세이트정 한눈에 보기

크린세이트정(플라복세이트염산염) — 삼천당제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환에 수반되는 빈뇨 및 잔뇨감 : 신경성 빈뇨, 만성 전립선염, 만성 방광염 자세히
복용법
플라복세이트염산염로서 1회 200mg 1일 3회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다. 과민증 : 때때로 발진, 가려움 및 다른 피부병 또는 초고열(hyperpyrexia) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다. 정신신경계 : 드물게 졸음, 불면, 두통, 어지러움, 마비감 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 👵 노인주의 플라복세이트: 고령자에게 신중히 투여

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크린세이트정 효능·효과

다음 질환에 수반되는 빈뇨 및 잔뇨감 : 신경성 빈뇨, 만성 전립선염, 만성 방광염

크린세이트정 복용법 (용법·용량)

플라복세이트염산염로서 1회 200mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

크린세이트정 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자
2) 유문 또는 십이지장폐색, 이완불능, 폐색성 장의 병소나 장폐색증, 위장관 출혈, 역류성 식도염 환자
3) 하부요로의 폐색성 요로질환 환자
4) 부정빈맥 환자
5) 이 약은 유당을 포함하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 녹내장 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 100 mL 이상의 잔뇨형성 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 및 다른 피부병 또는 초고열(hyperpyrexia) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 드물게 졸음, 불면, 두통, 어지러움, 마비감, 신경과민 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 눈 : 드물게 눈의 피로감, 안압항진, 시력장애와 안조절장애, 안긴장의 증가가 나타날 수 있다.
5) 혈액계 : 드물게 호산구증가 및 백혈구감소의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.
6) 순환기계 : 빈맥, 심계항진이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.
8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란, 요폐색이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 하복부팽만감, 안면열감, 드물게 두근거림, 흉부불쾌감, 열감, 인두부이화감, 쉰목소리 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

: 졸음을 유발하거나 시력이 저하될 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 아만타딘, 퀴니딘, 3환 및 4환계 항우울약, 신경 이완제와 병용투여시 이 약의 항콜린성 효과가 증가될 수 있다.
2) 도파민길항제(예 : 메토클로프라미드)와 병용투여시 위장운동에 대한 작용의 상호 약화를 초래할 수 있다.
3) 이 약은 제산제와 함께 복용시 효과가 감소될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

: 임신 및 수유중 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

: 12세 이하의 소아에게는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 과량투여시의 처치

1) 과량투여 시점에서부터 4시간 내에 위세척을 행해야 한다. 투여량이 심각하게 과다하거나 위세척이 지연된 경우 부교감신경흥분제 모방약의 투여를 고려한다.
2) 심각한 항콜린작용이 나타나는 경우, 피소스티그민 1~4mg을 천천히 정맥주사한다. 효과가 있으면 투여를 반복한다. 두드러진 흥분이 관찰되면 디아제팜을 투여하여 경련을 억제하고 진정시킨다. 혼수상태의 환자의 경우, 즉시 기도를 확보하고 인공호흡을 실시한다.

크린세이트정 성분·함량

1정(580 밀리그램) 중 기준

성분영문분량
플라복세이트염산염Flavoxate Hydrochloride200 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 플라복세이트염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Flavoxate hydrochloride tablets are indicated for symptomatic relief of dysuria, urgency, nocturia, suprapubic pain, frequency and incontinence as may occur in cystitis, prostatitis, urethritis, urethrocystitis/urethrotrigonitis. Flavoxate hydrochloride tablets are not indicated for definitive treatment, but are compatible with drugs used for the treatment of urinary tract infections.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Flavoxate hydrochloride is contraindicated in patients who have any of the following obstructive conditions: pyloric or duodenal obstruction, obstructive intestinal lesions or ileus, achalasia, gastrointestinal hemorrhage and obstructive uropathies of the lower urinary tract.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Flavoxate hydrochloride should be given cautiously in patients with suspected glaucoma.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects-Pregnancy Category B Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 34 times the human dose and revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to flavoxate hydrochloride. There are, however, no well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 101건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 발열pyrexia13
  2. 2 MUCOSAL INFLAMMATION10
  3. 3 소양증pruritus9
  4. 4 간 기능 이상hepatic function abnormal8
  5. 5 TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS8
  6. 6 폐렴pneumonia7
  7. 7 ASPARTATE AMINOTRANSFERASE INCREASED6
  8. 8 EXPOSED BONE IN JAW6
  9. 9 ORAL DISORDER6
  10. 10 OROANTRAL FISTULA6
  11. 11 OSTEONECROSIS OF JAW6
  12. 12 ALANINE AMINOTRANSFERASE INCREASED5

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201502219
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
50정/병, 300정/병, 500정/병, 100정((10정/PTP)×10)
ATC 코드
G04BD02
표준코드
8806512043601, 8806512043618

원문: 식약처 의약품안전나라