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플라복세이트염산염

Flavoxate Hydrochloride

원료 코드 M223319 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D001356

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 👵 노인주의 (정제/당의정)

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

크린세이트정(플라복세이트염산염) 삼천당제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 200밀리그램· 2015년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 플라복세이트염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Flavoxate hydrochloride tablets are indicated for symptomatic relief of dysuria, urgency, nocturia, suprapubic pain, frequency and incontinence as may occur in cystitis, prostatitis, urethritis, urethrocystitis/urethrotrigonitis. Flavoxate hydrochloride tablets are not indicated for definitive treatment, but are compatible with drugs used for the treatment of urinary tract infections.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Flavoxate hydrochloride is contraindicated in patients who have any of the following obstructive conditions: pyloric or duodenal obstruction, obstructive intestinal lesions or ileus, achalasia, gastrointestinal hemorrhage and obstructive uropathies of the lower urinary tract.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Flavoxate hydrochloride should be given cautiously in patients with suspected glaucoma.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects-Pregnancy Category B Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 34 times the human dose and revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to flavoxate hydrochloride. There are, however, no well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 101건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 발열pyrexia13
  2. 2 MUCOSAL INFLAMMATION10
  3. 3 소양증pruritus9
  4. 4 간 기능 이상hepatic function abnormal8
  5. 5 TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS8
  6. 6 폐렴pneumonia7
  7. 7 ASPARTATE AMINOTRANSFERASE INCREASED6
  8. 8 EXPOSED BONE IN JAW6
  9. 9 ORAL DISORDER6
  10. 10 OROANTRAL FISTULA6
  11. 11 OSTEONECROSIS OF JAW6
  12. 12 ALANINE AMINOTRANSFERASE INCREASED5

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

같은 성분의 다른 원료(염·형태)

염산플라복세이트 1

허가 취소·취하된 제품 1개 제일스파게린정(플라복세이트염산염) 제일약품(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 1982년 허가 취하