닥터화이티스35% 효능·효과
닥터화이티스35% 복용법 (용법·용량)
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닥터화이티스35% 부작용·주의사항
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닥터화이티스35% 성분·함량
1 그램 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 카바마이드퍼옥사이드 | Carbamide Peroxide | 350 밀리그램 |
| 플루오르화나트륨 | 2.5 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 카바마이드퍼옥사이드
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ear Wax Removal Drops Directions Step 1 Ear Wax Removal Drops Directions: FOR USE IN THE EAR ONLY. Adults and children over 12 years of age: tilt head sideways and place 5 to 10 drops into ear. Tip of applicator should not enter ear canal. Keep drops in ear for several minutes by keeping head tilted or placing enclosed ear plugs in ear. Use twice daily for upto 4 days if needed or as directed by a doctor. Any wax remaining after treatment may be removed by gently flushing the ear with NeilMed ClearCanal rinsing system with special ear rinse adapter. Children under 12 years of age: consult a doctor. Ear Wax Removal Drops Directions Ear Wax Removal Drops Directions
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings: Do not use: If you have had an allergic reaction to carbamide peroxide. If you have ear drainage or discharge, ear pain, irritation or rash in the ear, or are dizzy; consult a doctor If you have an injury or perforation (hole) of the eardrum or after ear surgery, unless directed by a doctor For more than four consecutive days When using this product: void contact with the eyes Stop use ad ask a doctor if excessive ear wax remains after use of this product for four consecutive days.
미국 제품명 ClearCanal Ear Wax Softerner Drops, DoloEar, Ear Wash Refill CVS, Wax Away Earwax Removal System, Deluxe Ear Wash system, Ear Wax Removal Drops, Ear Wash Refill Equate, Ear Wax Removal Aid Drops, GoodSense Ear Wax Removal Kit, Tech Care Earwax Removal Drops, Family Wellness Earwax Removal Earwax and Bulb, Audiologists Choice Earwax Removal Aid Drops
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 486건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 설사diarrhoea36
- 2 피로fatigue26
- 3 통증pain23
- 4 낙상fall20
- 5 두통headache20
- 6 오심nausea20
- 7 어지러움dizziness19
- 8 폐렴pneumonia19
- 9 만성 신장병chronic kidney disease18
- 10 사망death18
- 11 DEAFNESS16
- 12 HYPOACUSIS16
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 11건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
- 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
- 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
- 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
- 2026.07.22 · 2등급 · Bell Pharmaceuticals, Inc SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201503950
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 냉장보관(2～8℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 18 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- V07AT
- 표준코드
- 8800509000608, 8800509000615, 8800509000622
원문: 식약처 의약품안전나라