오픈드럭 OpenDrug · 오픈블로그 의약품 정보

전문의약품 · 처방 필요

노르에핀주(노르에피네프린타르타르산염수화물)

NOREPIN INJ

허가 제품명: 노르에핀주(노르에피네프린타르타르산염수화물)(수출용)

제약회사
아주약품(주)
주성분
노르에피네프린타르타르산염수화물 2밀리그램
분류
[02450] 부신호르몬제
모양
무색투명한 액이 갈색투명한 앰플에 든 주사제
허가일
2015.07.02 (신고)

노르에핀주 한눈에 보기

노르에핀주(노르에피네프린타르타르산염수화물) — 아주약품(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
노르에피네프린타르타르산염수화물으로서 1회 8mg(노르에피네프린으로서 4mg)을 5% 포도당 주 사액 또는 5% 포도당 생리식염주사액 1000ml에 희석하여 분당 2-3ml의 비율로 점적정맥주사하여 반응을 관찰 하면서 적절히 증감한다. 개인차는 있으나 유지량은 분당 0.5-1.0ml이다. 자세히
부작용
심혈관계 : 심계항진, 서맥(서맥은 아트로핀으로 용이하게 회복된다), 또는 때때로 흉내동통, 혈압 이상상승, 심부정맥(심감수성 약물과 병용투여시, 특히 저산소증 및 고탄산혈증 환자), 사지 괴저 등의 말초 허혈 등의 증상이 나타날 수 있다. 정신신경계 : 때때로 두통, 어리저움, 진전, 불안 등의증세가 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 노르에피네프린: 2등급 — 자궁혈관의 수축으로 태아 가사상태 가능성.
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 11개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

노르에핀주 효능·효과

등록된 내용이 없습니다.

노르에핀주 복용법 (용법·용량)

1. 급성 저혈압 또는 쇽

노르에피네프린타르타르산염수화물으로서 1회 8mg(노르에피네프린으로서 4mg)을 5% 포도당 주 사액 또는 5% 포도당 생리식염주사액 1000ml에 희석하여 분당 2-3ml의 비율로 점적정맥주사하여 반응을 관찰 하면서 적절히 증감한다. 개인차는 있으나 유지량은 분당 0.5-1.0ml이다.

2. 심정지

심소생 수술중에 다른 방법에 의한 유효한 심박동과 환기를 확보한 후 급성 저혈압 또는 쇽의 경우와 같이 정맥주사한다.

노르에핀주 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 혈액량 부족으로 인한 저혈압 환자(혈액량 대치 요법이 완료될 때까지 관상 및 뇌동맥 관류를 유지하기 위한 긴급상황 제외)
2) 고혈압 화잔(혈관수축에 의해 급격한 혈압상승이 나타날 수 있다.)
3) 갑상선기능항진증 환자(심한 두통, 눈부심 등을 수반하는 현저한 혈압상승이 나타날 수 있다.)
4) 크롬친화성 세포종 환자
5) 중증 신기능 장애 환자
6) 폐성심 환자
7) 중증 부정맥 환자(발작성 빈맥 등)
8) 손가락, 발가락, 코, 음경부위 마취 환자
9) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.
ㄱ) 코카인 중독 환자(코카인은 중추작용, 교감신경자극작용이 있어서 이 약의 사용에 의해 그 작용이 증강되고 증상이 악화될 수 있다.)
ㄴ) 심실성 빈맥이 있는 환자9심박출량, 뇌혈류 등의 감소에 의해 증상이 악화될 수 있다.
2) 동맥경화증 환자(혈압이 상승되고, 말초 혈류량을 감소시킨다.)
3) 심질환 환자(심기능에 영향을 미칠 수 있다.)
4) 서맥 환자(부정맥을 일으킬 수 있다.)
5) 관상동맥, 장간막, 말초혈관 혈전증 환자(허혈, 경색부위 증가의위험이 있다.)
6) 심근경색으로 인한 저혈압 환자
7) 프린즈메탈 이형 협심증 환자
8) 고령자
9) 아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 부작용

1) 심혈관계 : 심계항진, 서맥(서맥은 아트로핀으로 용이하게 회복된다), 또는 때때로 흉내동통, 혈압 이상상승, 심부정맥(심감수성 약물과 병용투여시, 특히 저산소증 및 고탄산혈증 환자), 사지 괴저 등의 말초 허혈 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어리저움, 진전, 불안 등의증세가 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역,구토 등의 증세가 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 호흡곤란이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 주사부위의 괴사(혈관외유출로 야기)가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 장기투여로 혈장량 고갈을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 쇽의 긴급치료 원칙은 환기의 확보, 수액 및 심박출량의 증가와 혈압을 올리는 것이다. 쇽의 순환 동태는 쇽을 일으킨 원인 및 병의 상태에 따라 다르므로 혈압상승약의 선택 및 사용시기에 대해 충분히 주의한다. 이 약은 혈압강하 등의 응급처치제로 사용하는 약물이며 수혈 또는 수액을 대신하는 것은 아니다.
2) 지나친 혈압상승 작용을 일으킬 수가 있으며 급성 폐부종, 부정액, 심정지 등이 나나는 수 있으므로 과량투여하지 않도록 주의한다.
3) 이 약을 주입할 때 고혈압을 예방하기 위해 혈압과 투여속도를 자주 체크한다.
4) 이 약은 혈액용량 대치품 없이 혈압유지를 위해 계속 사용시에는 현저한 말초 및 내장혈관 수축, 신관류 및 요방출의 감소, 정상 혈압에도 불구하고 전신 혈액량 감소, 조직저산소증, 대사성 산증이 발생할 수 있으므로 적절한 혈액량 대치품과 병용해서만 사용한다.
5) 이 약으로 지나친 혈압상승이 되었을 경우에는 알파-차단제(펜톨아민)등을 사용한다.

6. 상호작용

1) 사이클로프로판 또는 할로탄 등 할로겐을 함유한 흡입마취제와 병용투여시 빈맥, 심실세동, 급성 폐부종 발현의 위험이 증가하므로 병용투여하지 않는다.
2) 이소프레날린 등의 카테콜아민계 약물, 프로테레놀 등의 에피네프린 효능약과 병용투여시 심부정맥이나 경우에 따라서 심정지를 일으킬 수 있으므로 소생 등의위급 상황 이외의 경우에는 병용투여하지 않는다.
3) MAO 저해제, 삼환계 항우울약, 분만촉진제(옥시토신, 에르고타민 등), 항히스타민제(클로르페니라민, 트리펠레아민 등)와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 혈압의 이상 상승이 나타날 수 있으므로 주의한다.
4) 갑상선제(치록신 등)와 병용투여시 관부전 발작이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 인슐린등의 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하제의 작용을 감소시킬 수 있으므로 주의한다.
6) 구아네티딘과 병용투여시 동맥압의 현저한 상승을 유발하므로 주의한다.
7) 스피로노락톤과 병용투여시 이 약의 혈관 반응성을 저하시킬 수 있으므로 주의한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 자궁혈관의 수축으로 태아가 가사상태가 될 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려지지 않았지만 수유 중에는 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

과도한 혈압상승 작용이 나타날 가능성이 있으므로 신중히 투여한다.

9. 과량투여시의 처치

중증의 고혈압, 심박출량 감소, 말초저항 상승, 반사성 서맥, 눈부심, 흉골 후방 동통, 창백, 심한 발한, 구토, 뇌출혈, 두통, 폐부종 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 환자가 안정화될 때까지 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10. 적용상의 주의

1) 정맥내에 투여할 때는 혈압이 이상 상승이 되지 않도록 신중히 투여한다.
2) 점적정맥주사시 대량의 주사액이 혈관 밖으로 유출되었을 경우에는 국소 허혈성 괴사가 나타날 수가 있으므로 주사부위를 자주 체크한다. 만일 주사액이 혈관 밖으로 유출되었을 경우 즉시 펜톨아민을 투여한다.
3) 이 약은 5% 포도당 주사액 또는 포도당 생리식염주사액에 희석해서 사용한다.(포도당은 산화로 인한 이 약의 역가 감소를 억제해 줄 수 있다.)
4) 이 약을 함유한 주입액은 알칼리제, 산하제, 바르비탈계 약물, 클로르페니라민, 클로로치아짓, 니트로퓨란토인, 노보비오신, 페니토인, 탄산수소나트륨, 요오드화나트륨, 스트렙토마이신의 약물과는 혼합해서 사용하지 않는다.

노르에핀주 성분·함량

1 기준

성분영문분량
노르에피네프린타르타르산염수화물Norepinephrine Tartrate Hydrate2 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (11)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
메톡시페나민부정맥 또는 심정지
살부타몰부정맥 또는 심정지
에페드린부정맥 또는 심정지
이소프로테레놀심부정맥, 경우에 따라 심정지
클렌부테롤부정맥 또는 심정지
테르부탈린황산염부정맥 도는 심정지
툴로부테롤부정맥 또는 심정지
페노테롤부정맥 또는 심정지
포르모테롤부정맥 또는 심정지
프로카테롤부정맥 또는 심정지
헥소프레날린부정맥 또는 심정지

📍 노르에핀주 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 노르에피네프린타르타르산염수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Norepinephrine Bitartrate Injection is indicated to raise blood pressure in adult patients with severe, acute hypotension. Norepinephrine Bitartrate Injection is a catecholamine indicated for restoration of blood pressure in adult patients with acute hypotensive states. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Tissue Ischemia: Avoid extravasation of Norepinephrine Bitartrate Injection into the tissues, as local necrosis might ensue due to the vasoconstrictive action of the drug. Infuse Norepinephrine Bitartrate Injection into a large vein. To prevent sloughing and necrosis in areas in which extravasation has taken place, the area should be infiltrated as soon as possible with 10 mL to 15 mL of saline solution containing from 5 mg to 10 mg of an adrenergic blocking agent. ( 5.1 ) Hypotension After Abrupt Discontinuation: Sudden cessation of the infusion rate may result in marked hypotension. Reduce the Norepinephrine Bitartrate Injection infusion rate gradually. ( 5.2 ) Cardiac Arrhythmias: Norepinephrine Bitartrate Injection may cause arrhythmias. Monitor cardiac function in patients with underlying heart disease. ( 5.3 ) Allergic Reactions with Sulfite: Norepinephrine Bitartrate Injection contains sodium metabisulfite. Sulfite may cause allergic-type-reactions. ( 5.4 ) 5.1 Tissue Ischemia Administration of Norepinephrine Bitartrate Injection to patients who are hypotensive from hypovolemia can result in severe peripheral and visceral vasoconstriction, decreased renal perfusion and reduced urine output, tissue hypoxia, lactic acidosis, and reduced systemic blood flow despite "normal" blood pressure. Address hypovolemia prior to initiating Norepinephrine Bitartrate Injection [ see Dosage and Administration (2.1) ]. Avoid Norepinephrine Bitartrate Injection in patients with …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Limited published data consisting of a small number of case reports and multiple small trials involving the use of norepinephrine in pregnant women at the time of delivery have not identified an increased risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. There are risks to the mother and fetus from hypotension associated with septic shock, myocardial infarction and stroke which are medical emergencies in pregnancy and can be fatal if left untreated. ( see Clinical Considerations ). In animal reproduction studies, using high doses of intravenous norepinephrine resulted in lowered maternal placental blood flow. Clinical relevance to …

미국 제품명 LEVOPHED, LEVOPHED(R) NOREPINEPHRINE BITARTRATE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 14,341건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective2,936
  2. 2 저혈압hypotension1,442
  3. 3 적응증 외 사용off label use1,377
  4. 4 급성 신장 손상acute kidney injury962
  5. 5 MULTIPLE ORGAN DYSFUNCTION SYNDROME884
  6. 6 증상 악화condition aggravated854
  7. 7 패혈증sepsis834
  8. 8 신부전renal failure752
  9. 9 다양한 물질 독성toxicity to various agents745
  10. 10 CARDIAC ARREST739
  11. 11 CARDIOGENIC SHOCK712
  12. 12 SEPTIC SHOCK671

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.02.28 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Incorrect product concentration on the overwrap label: The overwrap label incorrectly identified the product strength as 4 mg / 250 mL; however, the primary bag label correctly identified the product strength as 8 mg / 250 mL.
  • 2023.04.19 · 3등급(경미) · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Impurities/Degradation Specifications: Above the specification limits yielded for related substance norepinephrine sulfonic acid impurity during routine product monitoring.
  • 2017.09.27 · 2등급 · Pfizer Inc. Lack of sterility assurance: resulting from use of a damaged sterilizing filter for nitrogen used in the manufacturing process.
  • 2017.06.21 · 2등급 · Hospira Inc., A Pfizer Company GMP Deviation; A foreign stopper was observed during packaging of a lot of product.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201504497
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)비씨월드제약
저장 방법
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10앰플/상자[4밀리리터/1앰플],10앰플/상자[10밀리리터/1앰플],1앰플/상자[20밀리리터/1앰플],5앰플/상자[20밀리리터/1앰플],10앰플/상자[20밀리리터/1앰플]
ATC 코드
C01CA03
표준코드
8806540056505, 8806540056512
최근 변경
2022.07.22
허가 변경 이력
  • · 성상, 2022-07-22

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품

큐프린주(노르에피네프린타르타르산염수화물) (주)비씨월드제약· 부신호르몬제· 2007년 허가 전문 노르에피린주사(노르에피네프린타르타르산염수화물) (주)휴온스· 부신호르몬제· 2002년 허가 전문 노르핀주(노르에피네프린타르타르산염수화물) (주)다림바이오텍· 부신호르몬제· 2001년 허가 전문 노르아드레나린주0.1%(노르에피네프린타르타르산염수화물) 제이텍바이오젠· 부신호르몬제· 1998년 허가 전문