오픈드럭 OpenDrug · 오픈블로그 의약품 정보

일반의약품 · 약국 구입

쿨에버인후스프레이(포비돈요오드)

Coolever Throat Spray

제약회사
신일제약(주)
주성분
포비돈요오드 0.45그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
바닐라의 향과 감미 및 약간의 점성이 있는 옅은 갈색의 액제
허가일
2016.01.26 (신고)

쿨에버인후스프레이 한눈에 보기

쿨에버인후스프레이(포비돈요오드) — 신일제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
구강내 살균소독, 인두염, 후두염, 구내염, 발치후 및 구내수술후 살균소독, 구취증 자세히
복용법
1일 수회 적당량을 분사 도포한다. 자세히
부작용
과민증: 과민증(발진 등), 아나필락시양 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중단한다. 구강(입안) : 때때로 구강(입안), 인두의 자극감, 드물게 구강(입안)점막미란(짓무름), 입안의 헐음 등의 증상이 나타날 수 있다. 소화기계: 때때로 구역 등의 증상이 나타날 수 있다. 피부: 드물게 접촉 피부염 자세히

쿨에버인후스프레이 효능·효과

구강내 살균소독, 인두염, 후두염, 구내염, 발치후 및 구내수술후 살균소독, 구취증

광고

쿨에버인후스프레이 복용법 (용법·용량)

1일 수회 적당량을 분사 도포한다.

쿨에버인후스프레이 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
2) 갑상선기능 이상 환자
3) 6세 미만의 소아
4) 방사성요오드 치료중 및 치료전후

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 입안이 심하게 헐은 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 및 수유부
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 과민증: 과민증(발진 등), 아나필락시양 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중단한다.
2) 구강(입안) : 때때로 구강(입안), 인두의 자극감, 드물게 구강(입안)점막미란(짓무름), 입안의 헐음 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 소화기계: 때때로 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 피부: 드물게 접촉 피부염, 매우 드물게 혈관부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 호흡기계: 폐렴 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 내분비계: 매우드물게 갑상선 기능 항진증*(때로는 빈맥 또는 동요), 빈도 알수없음 갑상선 기능 저하증**
7) 기타: 드물게 불쾌감이 나타날 수 있다.
* : 갑상선질환의 병력이 있는 환자에서 다량의 요오드 섭취 (예. 상처나 화상의 치료를 위하여 넓은 피부면적에 포비돈요오드 장기사용)
** : 포비돈요오드의 장기간 또는 광범위한 사용

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킨다.
2) 소아에 사용할 때에는 보호자의 지도, 감독하에 사용한다.
3) 구강(입안)용으로만 사용한다.
4) 발치(이를 뽑음)후 등 구강 창상(입안 상처)의 경우 혈액이 응고하여 출혈이 멎기 전에는 격렬한 양치를 피한다.
5) 이 약은 섬광촬영술을 이용한 갑상선진단에 영향을 줄 수 있으므로 이 약의 투여와 섬광도 조사는 4주의 간격을 두고 실시한다. 또한 이 약의 투여중에는 갑상선 기능이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.
6) 드물게 쇽(아나필락시(과민성))이 일어날 수 있으므로 사용후 갑자기 가려움, 부종(부기), 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감(손발이 차가움), 식은 땀, 숨가뿜 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
7) 소독용으로 이 약을 과량 사용시 요오드 독성이 있다.
8) 의복 등에 묻은 경우 바로 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다.
9) 실수로 과량을 삼켰거나 눈에 들어간 경우 즉시 조치를 취한다.
10) 장신구(특히 은을 포함한 제품)에 닿지 않도록 주의한다.
11) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우 의사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하여 보존한다.
3) 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
4) 사용 전 열을 가하지 않는다.

쿨에버인후스프레이 성분·함량

이 약 100mL 중 기준

성분영문분량
포비돈요오드Povidone Iodine0.45 그램

📍 쿨에버인후스프레이 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 포비돈요오드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Antiseptic [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses For preparation of the skin prior to surgery. Helps reduce bacteria that potentially can cause skin infection. First aid to help reduce the risk of skin infection in minor cuts, scrapes, and burns.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Do not use In the eyes or apply over large areas of the body. In case of deep or puncture wounds, animal bites, or serious burns, consult a doctor. Stop use and ask a doctor if condition persists or gets worse. Do not use longer than 1 week unless directed by a doctor. irritation and redness develop. if conditions persists for more than 72 hours. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away

미국 제품명 Konix Povidone Iodine Topical Antiseptic, Lights Povindone Iodine Scrub, Povidone Iodine, Iodine Prep Pad Antiseptic, PVP Iodine, Aplicare, Betadine Solution Swabsticks, MediChoice Povidone-Iodine Prep Pad, MediChoice PVP, sterile, Betadine, Medline

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,212건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use483
  2. 2 안구내염endophthalmitis427
  3. 3 약물 과민반응drug hypersensitivity382
  4. 4 약효 없음drug ineffective298
  5. 5 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome283
  6. 6 발진rash273
  7. 7 오심nausea240
  8. 8 통증pain216
  9. 9 안구 통증eye pain201
  10. 10 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication166
  11. 11 시야 흐림vision blurred166
  12. 12 VISUAL ACUITY REDUCED165

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.29 · 3등급(경미) · Asclemed USA Inc. Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel
  • 2026.07.01 · 2등급 · Elevate Oral Care sub potency
  • 2026.06.10 · 3등급(경미) · Eugia US LLC Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
  • 2026.05.13 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of Sterility: potential product contamination

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201600528
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)퍼슨
저장 방법
기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
50ml/병
ATC 코드
R02AA15
표준코드
8806538051604, 8806538051611
최근 변경
2024.08.22
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2024-08-22
  • · 성상변경, 2016-06-27

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품

큐앤큐포비돈요오드프렙외용액 큐앤큐팜(주)· 외피용살균소독제· 2019년 허가 일반 이누쿨인후스프레이액(포비돈요오드) 일양바이오팜(주)· 치과구강용약· 2016년 허가 일반 베타딘드라이파우더스프레이 지피테라퓨틱스코리아주식회사· 외피용살균소독제· 2014년 허가 일반 베타딘인후스프레이(포비돈요오드) 지피테라퓨틱스코리아주식회사· 치과구강용약· 2014년 허가 일반 큐앤큐포비돈요오드탈지면볼(대) 큐앤큐팜(주)· 외피용살균소독제· 2009년 허가 일반 큐앤큐포비돈요오드스크랍(대) 큐앤큐팜(주)· 외피용살균소독제· 2009년 허가 일반 큐앤큐포비돈탈지면볼(소) 큐앤큐팜(주)· 외피용살균소독제· 2007년 허가 일반 큐앤큐포비돈탈지면볼(중)(포비돈요오드) 큐앤큐팜(주)· 외피용살균소독제· 2007년 허가 일반 지노베타딘질좌제(포비돈요오드) 에이치엘비제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 2007년 허가 일반 포비크린브러쉬액(포비돈요오드) (주)퍼슨· 외피용살균소독제· 2006년 허가 일반 큐앤큐포비돈스틱스왑(포비돈요오드) 큐앤큐팜(주)· 외피용살균소독제· 2003년 허가 일반 베세틴스크럽세액(포비돈요오드) 현대약품(주)· 외피용살균소독제· 2002년 허가 일반

광고