엘레비트정 효능·효과
임신 전후 및 임신 중 여성을 위한 비타민 및 무기질 보급:
임신 전후 및 임신 중 요구량이 증가된 비타민, 무기질 및 미량원소의 보충
태아 신경관결손의 예방
임신 중 철결핍성 빈혈과 엽산결핍성 빈혈의 예방
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엘레비트정 복용법 (용법·용량)
성인: 1 일 1 회 1 정을 아침식사와 함께 복용하거나 또는 의사의 지시에 따른다. 입덧이 있는 경우, 정오나 저녁에 복용하는 것을 권장한다.
태아의 신경관결손예방을 위하여 이 약을 적어도 임신계획 1 달 전부터 복용한다. 만일 2~3 개월 후에도 임신되지 않으면, 용량을 반으로 줄여, 1 일 1 회 1/2 정 또는 2 일 1 회 1 정을 복용할 수 있다.
엘레비트정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자는 복용하지 말 것
1) 본 제품의 성분에 과민증이 있는 환자.
2) 비타민 A 또는 비타민D를 포함하고 있는 다른 약물을 복용하고 있는 환자
3) 비타민 A 과도증 환자
4) 비타민 D 과도증 환자
5) 신장애 환자
6) 철 이용 장애 환자
7) 고칼슘혈증환자
8) 고칼슘뇨증환자
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucosegalactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 테트라사이클린류: 흡수방해의 상호작용 가능성 때문에 철분을 포함하는 약물은 테트라사이클린류와의 병용을 피해야 한다. 테트라사이클린류를 복용해야만 하는 경우는 2시간의 간격을 두고 투여해야 한다.
2) 항전간제/항경련제: 고용량의 폴산은 항전간제/항경련제(예. 카바마제핀, 페니토인, 피리미돈 및 바비츄레이트류)의 항간질효과를 감소시킬 수 있다.
3. 임신 및 수유
1) 엘레비트정의 비타민, 미네랄 및 미량원소들은 일일요구량에 맞춘 용량으로 위험성 없이 임신과 수유기간 동안 복용할 수 있다.
2) 엘레비트 1정은 일일 요구량에 맞는 비타민 A의 양을 포함하고 있다. '비타민 보충에 의한 신경관 결손 예방'에 관해 2,100명 이상의 여성을 대상으로 실시한 대조임상시험에서 이 약으로 투여된 1일 용량은 임신Ⅰ기(임신초기) 동안 태아에 대한 위험이 없는 것으로 나타났다. 이후 임신기간에서도 다른 위험의 증후를 보이지 않았다.
3) 간, 간제품, 치즈 및 계란등에 포함된 비타민 A에 대한 식이요법으로 비타민A의 일일요구량이 초과될 수 있다.
4) 임신기간동안 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 경우 태기형성의 위험성이 증가될 수 있으므로 임신가능성이 있거나 임신I기(임신초기)의 임산부의 경우 비타민 A 의 1일 용량이 10,000 IU 를 넘지 말아야 한다.
4. 이상반응
1) 면역계: 매우 드물게 알러지, 아나필락시스반응, 두드러기 및 천식이 나타날 수 있다.
2) 중추신경계: 흔하지 않게 두통, 매우 드물게 과다자극반응이 발생할 수 있으며 이와 같은 경우 저녁에 엘레비트정을 복용하지 않는 것이 좋다.
3) 소화기계: 흔하지 않게 오심 및 변비가 발생하며, 흔하지 않게 위 불편감, 소화불량, 구토, 설사 및 가역적인 치아변색이 나타날 수 있다.
4) 피부: 매우 드물게 가려움증, 발진 및 국소피부반응이 나타날 수 있다.
5) 신장요로관: 드물게 소변이 노란색이나 어두운 색으로 변할 수 있다.
6) 기타: 변의 변색은 철의 배출로 인한 것으로 흔한 사항이다.
5. 기타
1) 엘레비트는 철을 함유하고 있어 종종 변이 검게 변색되나 본 사항은 임상적으로 의미를 가지진 않는다.
2) 엘레비트는 비타민 B2(리보플라빈)을 함유하고 있어 드물게 소변의 노란색 변색을 야기할 수 있으나 본 사항은 임상적으로 의미를 가지진 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳(25°C 이하)에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용(잘못 또는 함부로 사용)을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
4) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것.
엘레비트정 성분·함량
1정(1,490mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 레티놀팔미테이트농축분말 | Retinol | 14.4 밀리그램 |
| 아스코르브산칼슘수화물 | 121 밀리그램 | |
| 콜레칼시페롤농축분말 | Cholecalciferol Concentrate Powder | 5 밀리그램 |
| 토코페롤아세테이트 2배산 | 30 밀리그램 | |
| 무수인산수소칼슘 | 378.89 밀리그램 | |
| 황산제이구리 | 2.51 밀리그램 | |
| 푸마르산철 | 183.0 밀리그램 | |
| 경질산화마그네슘 | 114.42 밀리그램 | |
| 인산수소마그네슘수화물 | 217.95 밀리그램 | |
| 황산망간수화물 | 2.52 밀리그램 | |
| 황산아연수화물 | Zinc Sulfate Hydrate | 20.6 밀리그램 |
| 티아민질산염 | 1.56 밀리그램 | |
| 리보플라빈 | 1.8 밀리그램 | |
| 니코틴산아미드 | Nicotinamide | 19.0 밀리그램 |
| 판토텐산칼슘 | 10.0 밀리그램 | |
| 피리독신염산염 | Pyridoxine Hydrochloride | 밀리그램 |
| 비오틴 | Biotin | 0.2 밀리그램 |
| 폴산 | Folic Acid | 0.8 밀리그램 |
| 시아노코발라민 | Cyanocobalamin | 마이크로그램 |
엘레비트정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 타원형 · 필름코팅정
- 색
- 노랑
- 표시(앞/뒤)
- ELEVIT / 분할선
- 분할선
- - / -
- 크기
- 19.24 × 9.09 mm, 두께 8.41mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 알트레타민 | 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과, 알트레타민의 치료효과 감소 |
📍 엘레비트정 살 수 있는 내 주변 약국
일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 201602683
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1∼25℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 30 개월
- 포장 단위
- 100정 (20정/PTP포장X5)
- ATC 코드
- B03AE04
- 표준코드
- 8806411060303, 8806411060310
- 최근 변경
- 2023.10.10
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2023-10-10
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2022-12-16
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2021-01-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-02-03
- · 효능효과변경, 2016-08-19
- · 용법용량변경, 2016-08-19
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-08-19
원문: 식약처 의약품안전나라