이지프람정10mg 효능·효과
이지프람정10mg 복용법 (용법·용량)
1) 성인
2) 신장애 환자
3) 간장애 환자
4) 투여 중단
5) 정신질환 치료를 하기 위한 MAO저해제 전환 관련
6) 리네졸리드 또는 메칠렌블루와 같은 다른 MAO저해제
이지프람정10mg 부작용·주의사항
전체 13개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 이상반응
기관계 분류
빈도
이상반응
혈액 및 림프계장애
알려지지 않음
저혈소판증
면역체계 장애
드묾
아나필락시스반응
내분비계 장애
알려지지 않음
부적절한 항이뇨호르몬(ADH) 분비, 고프로락틴혈증4
대사 및 영양장애
흔함
식욕감소, 식욕증가, 체중증가
흔하지 않음
체중감소
알려지지 않음
저나트륨혈증, 식욕부진2
정신계장애
흔함
불안, 안절부절, 비정상꿈,
여성과 남성: 성욕감소, 여성: 성불감증
흔하지 않음
이갈이, 초조, 신경과민, 공황발작, 혼돈상태
드묾
공격, 이인증, 환각
알려지지 않음
조증, 자살관념, 자살행동1
신경계장애
흔함
불면증, 졸림, 어지러움, 지각이상, 떨림
흔하지 않음
미각장애, 수면장애, 실신
드묾
세로토닌 증후군
알려지지 않음
운동이상증, 운동장애, 경련, 정신운동불안/정좌불능증2
안질환
흔하지 않음
산동, 시각장애
귀 및 미로계 장애
흔하지 않음
이명
심질환
흔하지 않음
빈맥
드묾
서맥
알려지지 않음
심전도QT연장, 다형성심실빈맥(Torsade de Pointes)을 포함한 심실성 부정맥
혈관계 장애
알려지지 않음
기립성저혈압
호흡기계, 흉곽, 종격동 장애
흔함
부비동염, 하품
흔하지 않음
코피
위장관 장애
매우 흔함
구역
흔함
설사, 변비, 구토, 구갈
흔하지 않음
위장관내 출혈(직장출혈 포함)
간담도계 장애
알려지지 않음
간염, 간기능검사 이상
피부, 피하조직 장애
흔함
발한증가
흔하지 않음
두드러기, 탈모, 발진, 가려움
알려지지 않음
반상출혈, 혈관부종
근골격계, 결합조직장애
흔함
관절통, 근육통
알려지지 않음
횡문근융해
신장, 요로계 장애
알려지지 않음
요저류
생식기계, 유방장애
흔함
남성: 사정장애, 발기불능
흔하지 않음
여성: 자궁출혈, 월경과다
알려지지 않음
유즙누설, 여성: 산후 출혈3 남성: 지속발기증
전신장애 및 투여부위 상태
흔함
피로, 발열
흔하지 않음
부종
5. 일반적 주의
연령대
치료받은 환자 1,000명 당 자살성향 발생수에 있어서
항우울제-위약간의 차이
항우울제 관련 증가
<18
14예 많음
18-24
5예 많음
항우울제 관련 감소
25-64
1예 적음
≥65
6예 적음
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여 ( &lt; 18세)
9. 고령자에 대한 투여 ( &gt; 65세)
10. 운전 및 기계 조작능에 대한 영향
11. 과량투여시의 처치
12. 보관 및 취급상의 주의사항
13. 기타
이지프람정10mg 성분·함량
이 약 1정(128.0mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에스시탈로프람옥살산염 | Escitalopram Oxalate | 12.77 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (4)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
🌐 해외(미국) 정보 — 에스시탈로프람옥살산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 주요 우울 장애 및 범불안 장애 치료에 사용되는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)입니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
성인 및 12세 이상 소아의 주요 우울 장애(MDD) 치료에 사용됩니다. 또한 성인의 범불안 장애(GAD) 치료에도 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Escitalopram is indicated for the treatment of: major depressive disorder (MDD) in adults and pediatric patients 12 years of age and older. generalized anxiety disorder (GAD) in adults. Additional pediatric use information is approved for AbbVie Inc.’s LEXAPRO (escitalopram) tablets. However, due to AbbVie Inc.’s marketing exclusivity rights, this drug product is not labeled with that information. Escitalopram tablets are a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) indicated for the: treatment of major depressive disorder (MDD) in adults and pediatric patients 12 years of age and older ( 1 ) treatment of generalized anxiety disorder (GAD) in adults ( 1 )
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
경고: 자살 사고 및 행동에 대해 항우울제는 소아 및 젊은 성인 환자에게 자살 사고 및 행동의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 모든 항우울제 치료 환자는 임상 악화 및 자살 사고 및 행동의 출현 여부를 면밀히 관찰해야 합니다. 또한, 이 약물은 7세 미만의 소아에게는 사용이 승인되지 않았습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions ( 5.1 )]. Escitalopram tablets are not approved for use in pediatric patients less than 7 years of age [see Use in Specific Populations ( 8.4 )]. WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS See full prescribing information for complete boxed warning. Increased risk of suicidal thoughts and behavior in pediatric and young adult patients taking antidepressants. Closely monitor all antidepressant- treated patients for clinical worsening and emergence of suicidal thoughts and behaviors ( 5.1 ). Escitalopram tablets are not approved for use in pediatric patients less than 7 years of age ( 8.4 ).
쓰면 안 되는 경우
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모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 복용 중이거나, 에스시탈로프람 투여 중단 후 14일 이내에 MAOI를 복용하는 환자에게는 사용이 금기됩니다. 또한, 피모지드(pimozide)를 복용하는 경우나 에스시탈로프람 또는 시탈로프람에 대한 과민반응이 있는 경우에도 사용이 금기됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Escitalopram is contraindicated in patients: taking MAOIs with escitalopram or within 14 days of stopping treatment with escitalopram because of an increased risk of serotonin syndrome. The use of escitalopram within 14 days of stopping an MAOI intended to treat psychiatric disorders is also contraindicated [see Dosage and Administration ( 2.7 ), and Warnings and Precautions ( 5.2 )] . Starting escitalopram in a patient who is being treated with MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue is also contraindicated because of an increased risk of serotonin syndrome [see Dosage and Administration ( 2.6 ), and Warnings and Precautions ( 5.2 )] . taking pimozide [see Drug Interactions ( 7 )] . with a hypersensitivity to escitalopram or citalopram or any of the inactive ingredients in escitalopram tablets. Do not use MAOIs intended to treat psychiatric disorders with escitalopram or within 14 days of stopping treatment with escitalopram. Do not use escitalopram within 14 days of …
주요 경고·주의
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세로토닌 증후군 발생 위험이 증가할 수 있으므로, 다른 세로토닌 작용제와 병용 투여 시 주의해야 합니다. 약물 중단 시에는 증상 관찰을 위해 용량을 점진적으로 줄여야 합니다. 또한, 간질 병력 환자에게는 주의가 필요하며, 양극성 장애에 대한 선별 검사가 필요합니다. 저나트륨혈증, 출혈 위험 증가, 인지 및 운동 기능 저하, 폐쇄각 녹내장, 성기능 장애 등의 부작용이 발생할 수 있습니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Serotonin Syndrome: Increased risk when co-administered with other serotonergic agents but also when taken alone. If it occurs, discontinue escitalopram and serotonergic agents and initiate supportive treatment ( 4 , 5.2 ) Discontinuation syndrome: When discontinuing escitalopram, reduce dosage gradually whenever possible, and monitor for discontinuation symptoms ( 5.3 ) Seizures: Use with caution in patients with a history of seizure ( 5.4 ) Activation of Mania/Hypomania: Screen patients for bipolar disorder ( 5.5 ) Hyponatremia: Can occur in association with syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion ( 5.6 ) Increased Risk of Bleeding: Concomitant use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs, aspirin, other antiplatelet drugs, warfarin and other drugs that affect coagulation may increase risk ( 5.7 ) Interference with Cognitive and Motor Performance: Use caution when operating machinery ( 5.8 ) Angle Closure Glaucoma: Angle closure glaucoma has occurred in patients with untreated anatomically narrow angles treated with antidepressants ( 5.9 ) Use in Patients with Concomitant Illness: Use caution in patients with diseases or conditions that produce altered metabolism or hemodynamic responses ( 5.10 ) Sexual Dysfunction: Escitalopram may cause symptoms of sexual dysfunction ( 5.11 ) 5.1 Suicidal Thoughts and Behaviors in Adolescents and Young Adults In pooled analyses of placebo-controlled trials of antidepressant drugs (SSRIs and other antidepressant classes) …
임신·특수 환자
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
임신 중 SSRI 사용, 특히 임신 후기에 사용 시 신생아에게 지속성 폐고혈압 및 부적응 증상(호흡 곤란, 체온 불안정, 수유 곤란, 저긴장증, 떨림, 과민성)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 임신 중 노출을 모니터링하는 임신 노출 등록 시스템이 있습니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: SSRI use, particularly later in pregnancy, may increase the risk for persistent pulmonary hypertension and symptoms of poor adaptation (respiratory distress, temperature instability, feeding difficulties, hypotonia, tremor, irritability) in the neonate ( 8.1 ) Additional pediatric use information is approved for AbbVie Inc.’s LEXAPRO (escitalopram) tablets. However, due to AbbVie Inc.’s marketing exclusivity rights, this drug product is not labeled with that information. 8.1 Pregnancy Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to antidepressants during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to …
미국 제품명 Lexapro
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 139,517건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue9,542
- 2 오심nausea9,517
- 3 약효 없음drug ineffective8,998
- 4 두통headache7,397
- 5 설사diarrhoea7,046
- 6 불안anxiety6,668
- 7 어지러움dizziness6,311
- 8 적응증 외 사용off label use6,210
- 9 압박depression6,155
- 10 통증pain5,823
- 11 낙상fall5,577
- 12 호흡 곤란dyspnoea5,492
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201603670
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2026.06.21)
- 위탁 제조
- 에이치엘비제약(주)
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 100정/병
- ATC 코드
- N06AB10
- 표준코드
- 8806706077207, 8806706077214, 8806706077221
- 최근 변경
- 2024.02.13
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2024-02-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-07-06
- · 사용상의 주의사항, 2022-06-30
- · 사용상의 주의사항, 2022-05-13
- · 사용상의 주의사항, 2019-11-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-08
- · 제품명칭변경, 2017-06-26
원문: 식약처 의약품안전나라
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에프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 환인제약(주)· 정신신경용제· 2020년 허가 전문
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