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전문의약품 · 처방 필요

뷰티스15미백겔(과산화수소수35%)

Vutees 15 Whitening Gel (Hydrogen Peroxide Solution 35%)

제약회사
오스템파마주식회사
주성분
과산화수소수35% 44.000그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
두 개의 관으로 된 검은색 주사기에 담긴 무색의 반투명한 겔
허가일
2016.07.05 (신고)

뷰티스15미백겔 한눈에 보기

뷰티스15미백겔(과산화수소수35%) — 오스템파마주식회사의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
치아의 미백 자세히
복용법
① 이 약의 적용 전 환자는 30초간 양치질한다. ② 상악골(위턱뼈)가 하악골(아래턱뼈)의 잇몸 및 치아 약 1mm 부분까지 잇몸보호제를 적용한다. ③ 견인기로 입을 벌려 고정시키고, 안면용 냅킨으로 얼굴을 가리고, 뺨 안쪽에 솜뭉치를 적용한다. ④ 광조사 위치를 알려주는 섬유를 입에 문다. ⑤ 입술보호제를 바른다. 자세히
부작용
치아 또는 잇몸의 시림, 통증이나 과민반응, 민감성 자세히

뷰티스15미백겔 효능·효과

치아의 미백

광고

뷰티스15미백겔 복용법 (용법·용량)

① 이 약의 적용 전 환자는 30초간 양치질한다.
② 상악골(위턱뼈)가 하악골(아래턱뼈)의 잇몸 및 치아 약 1mm 부분까지 잇몸보호제를 적용한다.
③ 견인기로 입을 벌려 고정시키고, 안면용 냅킨으로 얼굴을 가리고, 뺨 안쪽에 솜뭉치를 적용한다.
④ 광조사 위치를 알려주는 섬유를 입에 문다.
⑤ 입술보호제를 바른다.
⑥ 치아에 2mm두께로 이 약을 도포한다.
점막에 이 약이 흡수되지 않도록 구강에 이 약을 최대 45분 동안 외과적으로만 사용한다.
⑦ 광조사 전 환자와 의사는 보호안경을 착용한다.
⑧ 이 약이 도포된 치아에 광조사기 (400~505nm)로 20분간 조사한다.
⑨ 타액은 흡입장치를 이용해 제거한다.
⑩ 환자의 반응을 잘 살핀 후 치아시림 증상 등이 나타나지 않는 경우 이 약을 다시 도포하고 광조사
한다. 임상시험은 3회 광조사하여 실시되었다.
⑪ 광조사가 끝난 후, 이약을 완전히 제거한다.
⑫ 잇몸보호제를 제거한 후 환자의 입안을 헹군다.

뷰티스15미백겔 부작용·주의사항

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1. 경고

1) 이 약은 치과의사의 전문적인 시술이 필요하다. 치과의사는 환자가 치아 미백과정에 적합한지 초기 평가를 수행하여야 한다.
2) 치아미백시술을 반복할 경우 법랑질의 파괴가 일어날 수 있다.

2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 알레르기반응, 과민반응 및 민감성이 있는 환자
2) 구강 내 감염 또는 상처가 있는 환자
3) 임부 및 수유부
4) 18세 미만의 환자
5) 치열교정 중인 환자
6) 즉각적인 치료가 필요한 충치가 있는 환자
7) 화농성 삼출물, 치아 흔들림, 광범위한 치조골 손실 등이 나타나는 중증의 치주질환 환자
8) 선천성 또는 테트라사이클린류에 의한 치아 변색이거나 치아 결손이 있는 환자
9) 불소침착증이 있는 환자
10) 광과민반응 환자, 광과민성을 일으키는 약물을 복용한 환자, 광화학요법을 사용하고 있는 환자
11) 입으로 호흡하는 사람
12) 복수의 약물을 복용하고 있는 건강상태가 좋지 않은 사람
13) 천식, AIDS, 인공심장판막/연골, 열성수포, 심장잡음, 간염/간질환 환자, 면역결핍증, 조절되지 않는 당뇨병 환자
14) 치아가 많이 손실된 경우 중증이 범랑질 침식, 중등도∼중증의 치은퇴축
15) 턱관절 이상, 치과 진료 시 이상이 있었던 사람
16) 중등도～중증의 플라그 형성
17) 통증 임계치가 낮거나 열에 매우 과민한 경우
18) 경부/두부/구강 질환 환자
19) 감기/발열 환자
20) 조절되지 않는 고혈압 환자
21) 테트라사이클린류 약물 복용중인 경우
22) 결합조직질환, 교정기를 제거한지 한달이 지나지 않은 경우
23) 심한 구역 반사 또는 불안증상 환자( 입을 조이거나 격리된 장소에서 진행되는 절차를 견디지 못할 수 있다.)

3. 이상반응

치아 또는 잇몸의 시림, 통증이나 과민반응, 민감성

4. 일반적 주의

1) 이 약을 사용하기 전에 치과검사를 받는 것이 바람직하다.
2) 이 약을 환자에게 적용 시 환자는 보호안경을 착용하고 피부에 직접 닿지 않도록 주의한다.
3) 이 약의 사용 중 부주의한 조작으로 치은 등의 주변조직에 이 약이 접촉되지 않도록 한다. 만약 이 약이 접촉되는 경우 다량의 깨끗한 물로 즉시 철저히 헹구도록 한다.
4) 민감성이 나타나는 경우
(1) 치주질환이나 치은퇴축으로 인해 백악질이 노출되어 잇몸이 예민해진 환자의 경우, 민감한 부위를 치과용 재료로 치아와 격리한다.
(2) 증상은 일시적이며이 약으로 시술 후 1 ～ 3일 경과되면 증상이 사라진다.
(3) 잇몸이 자극된다면, 잇몸 부위가 치과용 재료로 잘 격리되어 있는지 점검하고, 도포되어 있는 약을 닦아낸다. 잇몸에 이 약이 도포되면 경증 ～ 중증의 치은염을 일으킬 수 있다. 치과용 재료의 격리문제가 아니라면 이 약의 양이 많아서일 수도 있다. 이 약의 도포방법을 재지시하고 통증이 가라앉으면 다시 처치를 한다.
5) 시술 직후 치아 색상이 최종색상보다 더 하얀빛을 띌 수 있다. 최종 치아색상은 미백 시술 후 2주 후에 결정된다.
6) 미백과정으로 인해 치아가 일시적으로 탈수될 수 있다. 탈수로 인해 치아에 하얀 점 또는 줄무늬가 나타날 수 있는데 이런 현상은 미백완료 후 1 ～ 2 주 이내에 사라진다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 열이나 직사광선을 피하여 2 ∼ 10 ˚C로 냉장 보관한다.

뷰티스15미백겔 성분·함량

100 기준

성분영문분량
과산화수소수35%Hydrogen Peroxide Solution 35%44.000 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 과산화수소수35%

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses first aid to help prevent the risk of infection in minor cuts, scrapes and burns aids in the removal of phlegm, mucus, or other secretions associated with occasional sore mouth

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only. Do not use in the eyes or apply over large areas of the body longer than one week Ask a doctor before use if you have deep or puncture wounds, animal bites or serious burns Stop use and ask a doctor if swelling, rash, or fever develops the condition persists or gets worse sore mouth symptoms do not improve in 7 days irritation, pain or redness persists or worsens Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center (1-800-222-1222) right away.

미국 제품명 PERIOGELX, Periogel, Sore Mouth Cleanser, Oral B Mouth Sore Special Care Rinse, CloSYS, Biopure 3 Hydrogen Peroxide, Aplicare, Jianerkang One Fluid Ounce Hydrogen Peroxide, Walgreens 3 Hydrogen Peroxide Wipes

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 326건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective37
  2. 2 오심nausea24
  3. 3 피로fatigue23
  4. 4 소양증pruritus17
  5. 5 구토vomiting17
  6. 6 두통headache16
  7. 7 발진rash16
  8. 8 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication15
  9. 9 SHOCK HAEMORRHAGIC14
  10. 10 호흡 곤란dyspnoea13
  11. 11 GASTRITIS EROSIVE13
  12. 12 의도적 제품 오용intentional product misuse13

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.07.27 · 2등급 · Vi-Jon, LLC Cross Contamination With Other Products: Product is cross contaminated with low levels of isopropyl alcohol.
  • 2022.07.20 · 2등급 · Vi-Jon, LLC Labeling: Label Mix-Up-The primary label on the front of the bottles have Hydrogen Peroxide affixed to the front and back of the containers. However, the product inside the bottle is 70% Isopropyl Alcohol.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201604171
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 2∼10℃보관
사용 기간
제조일로부터 18 개월
포장 단위
5.0그램/시린지
ATC 코드
V07AT
표준코드
8800535000108, 8800535000115

원문: 식약처 의약품안전나라

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