헤비콤캡슐 효능·효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
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헤비콤캡슐 복용법 (용법·용량)
보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구 투여한다.
헤비콤캡슐 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)완전담도 폐쇄가 있는 환자
2)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
4) 기타 : 드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것.
헤비콤캡슐 성분·함량
이 약 1캡슐(380 mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 비페닐디메틸디카르복실레이트 | Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate | 12.5 밀리그램 |
| 우르소데옥시콜산 | Ursodeoxycholic Acid | 50.0 밀리그램 |
헤비콤캡슐 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 경질캡슐제, 산제
- 색
- 하양 / 하양
- 표시(앞/뒤)
- 경동 HBC / -
- 크기
- 18.7 × 6.1 mm, 두께 6.6mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 201708130
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- (주)넥스팜코리아
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30캡슐/병, 300캡슐/병
- ATC 코드
- A05AA
- 보험 코드
- 648104020
- 표준코드
- 8806481040205, 8806481040212, 8806481040229
원문: 식약처 의약품안전나라
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