유디셀캡슐 효능·효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
광고
유디셀캡슐 복용법 (용법·용량)
유디셀캡슐 부작용·주의사항
전체 6개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것
유디셀캡슐 성분·함량
1380 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 비페닐디메틸디카르복실레이트 | Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate | 12.5 밀리그램 |
| 우르소데옥시콜산 | Ursodeoxycholic Acid | 50.0 밀리그램 |
유디셀캡슐 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 경질캡슐제, 산제
- 색
- 하양 / 하양
- 표시(앞/뒤)
- SPC UDC / -
- 크기
- 19.1 × 6.6 mm, 두께 6.9mm
📍 유디셀캡슐 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 201800307
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- (주)넥스팜코리아
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온(1~30 ℃) 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30캡슐/병, 300캡슐/병
- ATC 코드
- A05BA
- 보험 코드
- 652904030
- 표준코드
- 8806529040303, 8806529040310, 8806529040327
- 최근 변경
- 2022.07.18
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2022-07-18
원문: 식약처 의약품안전나라
같은 성분의 다른 제품
유페닐캡슐 위더스제약(주)· 간장질환용제· 2020년 허가 전문 가네듀오캡슐 (주)종근당· 간장질환용제· 2019년 허가 전문
유디온캡슐 대화제약(주)· 간장질환용제· 2019년 허가 전문
헤파론캡슐 삼진제약(주)· 간장질환용제· 2019년 허가 전문
오스리버캡슐 (주)오스코리아제약· 간장질환용제· 2018년 허가 전문
유니비디캡슐 한국유니온제약(주)· 간장질환용제· 2018년 허가 전문
휴메틸캡슐 (주)휴온스메디텍· 간장질환용제· 2018년 허가 전문
헤파몬캡슐 한올바이오파마(주)· 간장질환용제· 2018년 허가 전문
헤비콤캡슐 경동제약(주)· 간장질환용제· 2017년 허가 전문
울디엠캡슐 (주)마더스제약· 간장질환용제· 2017년 허가 전문 레가덱스캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트,우르소데옥시콜산) 부광약품(주)· 간장질환용제· 2017년 허가 전문
포텍플러스캡슐 동광제약(주)· 간장질환용제· 2017년 허가 전문