전문의약품 · 처방 필요

동양의료용아산화질소

Dongyang Medical Nitrous Oxide

제약회사
동양산업가스(주)
주성분
아산화질소 99.0v/v%이상
분류
[01110] 전신마취제
모양
무색무취의 기체로 냄새는 없다.
허가일
2018.06.12 (신고)

동양의료용아산화질소 한눈에 보기

동양의료용아산화질소(아산화질소) — 동양산업가스(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
전신마취 진통 및 진정 자세히
복용법
산소와 병용하며, 산소의 흡기중 농도는 가능한 한 30%이상 이어야 한다. 단, 사용목적 환자에 상태에 따라 적절한 산소의 농도를 증감할 수 있다. 자세히
부작용
소화기 : 각성시 구역, 구토가 나타날 수 있다. 혈액:때때로 조혈기능 장해를 일으키는 수가 있으므로 장기연용은 가급적 피한다. 정신신경계 : 말초신경장애가 나타나는 경우가 있다. 자세히

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동양의료용아산화질소 효능·효과

전신마취 진통 및 진정

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동양의료용아산화질소 복용법 (용법·용량)

산소와 병용하며, 산소의 흡기중 농도는 가능한 한 30%이상 이어야 한다.
단, 사용목적 환자에 상태에 따라 적절한 산소의 농도를 증감할 수 있다.

동양의료용아산화질소 부작용·주의사항

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1. 다음 경우는 신중히 사용할 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 비타민 B12 결핍증 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
3) 조혈기능장애가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
4) 이관폐색, 기흉, 장폐색 등 체내에 폐쇄강이 있는 환자(폐쇄강 내 압력이 변화한다.)

2. 부작용

1) 소화기 : 각성시 구역, 구토가 나타날 수 있다.
2) 혈액:때때로 조혈기능 장해를 일으키는 수가 있으므로 장기연용은 가급적 피한다.
3) 정신신경계 : 말초신경장애가 나타나는 경우가 있다.

3. 일반적 주의

1) 동맥혈 산소분압이 내려가기 쉬우므로 적어도 흡기중 산소 농도는 30%를 넘는 것이 좋다.
2) 마취시에는 질소의 폐내 잔류에 의한 아산화질소의 피해를 방지하기 위하여 충분히 탈질소 한 다.
3) 마취종료와 동시에 공기호흡을 실시하면 산소 결핍증을 일으킬 수 있으므로 5분 이상 100% 산 소를 흡입시도 하는 것이 좋다.
4) 마취를 행할 경우에는 마취전 투약을 할것
5) 마취를 행할 경우 원칙적으로 미리 절식을 할 것
6) 마취 중에는 기도를 주의하여 호흡 순환에 대한 관찰을 할것
7) 마취의 심도는 수술검사에 필요한 최저의 심도를 할 것
8) 아산화질소는 메치오닌 합성효소의 보조인자인 비타민 B12의 불활성화를 초래한다. 아산화질소의 장기투여에 의해 엽산 대사 방해와 DNA 합성 장애가 일어난다. 아산화질소의 장기 또는 빈번한 사용은 거대적아구성 골수변화, 척수신경병증, 아급성결합성척수변성을 초래할 수 있다. 아산화질소는 긴밀한 임상적 감독 및 혈액학적 모니터링이 없이는 총 24시간 이상 또는 매 4일보다 빈번하게 투여되어는 안된다. 이러한 경우 혈액학자의 전문적인 조언을 구하여야 한다. 적혈구의 거대적혈구모세포변화 및 호중구의 과다분절 평가가 혈액학적 평가에 포함되어야 한다. 신경학적 독성은 빈혈이나 대적혈구증이 없고 없거나 비타민 B12의 수치가 정상범위인 경우 발생 할 수 있다.비타민 B12 결핍증으로 진단이 확정되지 않은 무증상 환자에서 전신마취 도중 아산화질소 단회 노출 후 신경학적 독성이 발생된 바 있다. 비타민 B12 결핍증 위험인자를 보유한 환자는 아산화질소를 이용한 마취 실시 전에 비타민 B12 수치 평가를 고려하여야 한다. 이 위험인자에는 고령, 식사량 부족 또는 채식 위주의 식단 및 과거 빈혈 병력이 포함된다.

4. 임부에 대한 투여

동물실험에서 최기형 작용이 나타났다는 보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가 능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 기타

1) 아산화질소는 반복흡입의 체험에 의해 의존성이 발생할 수가 있으므로 주의해야 한다.
2) 외국의 경우 이 약의 체내폐쇄강 내압상승작용으로 중이내압이 상승되어 고막파열에 이른다는 보고가 있다.
3) 아산화질소의 장기간(3개월 ~ 수년) 흡입에 의해 아급성 척수변성양 신경장애가 관찰된 바가 있다.

동양의료용아산화질소 성분·함량

1L 중 기준

성분영문분량
아산화질소Nitrous Oxide99.0 v/v%이상

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
메토트렉세이트엽산 의존 대사 경로에서 구내염, 골수억제 및 신경독성과 같은 독성을 잠재적으로 유발하는 메토트렉세이트의 효과 증가

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🌐 해외(미국) 정보 — 아산화질소

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,190건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 DRUG ABUSE136
  2. 2 약물 상호작용drug interaction133
  3. 3 CARDIAC ARREST121
  4. 4 ANAESTHETIC COMPLICATION NEUROLOGICAL117
  5. 5 BRADYCARDIA101
  6. 6 저혈압hypotension94
  7. 7 SUBACUTE COMBINED CORD DEGENERATION84
  8. 8 다양한 물질 독성toxicity to various agents82
  9. 9 적응증 외 사용off label use67
  10. 10 약효 없음drug ineffective66
  11. 11 HYPERTHERMIA MALIGNANT53
  12. 12 구토vomiting52

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201802432
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
내압금속제 밀봉용기, 40°C 이하 보관.
사용 기간
제조일로부터 12 개월
포장 단위
1kg(2.8L), 2kg(3.4L), 3kg(5.1L), 4.5kg(6.6L), 5kg(10.2L), 8kg(13.5L), 10kg(20L), 18kg(33.5L), 20kg(40.2L)

원문: 식약처 의약품안전나라

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