삼성아세틸시스테인캡슐 효능·효과
삼성아세틸시스테인캡슐 복용법 (용법·용량)
삼성아세틸시스테인캡슐 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
5. 저장상의 주의사항
삼성아세틸시스테인캡슐 성분·함량
1305 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 아세틸시스테인 | Acetylcysteine | 200 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 아세틸시스테인
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 만성 또는 급성 기관지 폐 질환, 폐 합병증 등에서 점액 분비물이 비정상적이거나 끈적할 때 보조 치료제로 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
Antidote [EPC]Antidote for Acetaminophen Overdose [EPC]Mucolytic [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
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만성 기관지 폐 질환(만성 폐기종, 기관지염을 동반한 폐기종, 만성 천식성 기관지염, 결핵, 기관지확장증 및 폐의 원발성 아밀로이드증)의 경우 점액 분비물이 비정상적이거나 끈적할 때 보조 치료제로 사용됩니다. 급성 기관지 폐 질환(폐렴, 기관지염, 기관지염)이나 낭성 섬유증의 폐 합병증, 기관절개술 관리, 수술 관련 폐 합병증, 마취 중 사용, 외상성 흉부 질환, 점액 폐쇄로 인한 무기폐, 진단적 기관지 검사(기관지조영술, 기관지용량계 검사, 기관지 쐐기 카테터 삽입술) 등에 사용됩니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Acetylcysteine is indicated as adjuvant therapy for patients with abnormal, viscid, or inspissated mucous secretions in such conditions as: Chronic bronchopulmonary disease (chronic emphysema, emphysema with bronchitis, chronic asthmatic bronchitis, tuberculosis, bronchiectasis and primary amyloidosis of the lung) Acute bronchopulmonary disease (pneumonia, bronchitis, tracheobronchitis) Pulmonary complications of cystic fibrosis Tracheostomy care Pulmonary complications associated with surgery Use during anesthesia Post-traumatic chest conditions Atelectasis due to mucous obstruction Diagnostic bronchial studies (bronchograms, bronchospirometry, and bronchial wedge catheterization)
쓰면 안 되는 경우
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이 성분은 본 성분에 민감한 환자에게는 사용이 금기됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Acetylcysteine is contraindicated in those patients who are sensitive to it.
주요 경고·주의
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적절하게 투여된 후에는 점액 분비물의 액화된 양이 증가할 수 있습니다. 기침이 불충분할 경우, 필요에 따라 기계적 흡인으로 개방된 기도(open airway)를 유지해야 합니다. 이물질이나 국소 축적으로 인한 기계적 폐쇄가 있을 경우, 기관지내시경(bronchoscopy) 유무와 관계없이 기관내 흡인(endotracheal aspiration)으로 기도를 청소해야 합니다. 아세틸시스테인으로 치료받는 천식 환자는 주의 깊게 관찰해야 합니다. 기관지 경련이 있는 대부분의 환자는 네뷸라이저로 투여하는 기관지 확장제 사용으로 빠르게 완화됩니다. 기관지 경련이 진행되면 이 약물은 즉시 중단해야 합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
After proper administration of acetylcysteine, an increased volume of liquified bronchial secretions may occur. When cough is inadequate, the open airway must be maintained by mechanical suction if necessary. When there is a mechanical block due to foreign body or local accumulation, the airway should be cleared by endotracheal aspiration, with or without bronchoscopy. Asthmatics under treatment with acetylcysteine should be watched carefully. Most patients with bronchospasm are quickly relieved by the use of a bronchodilator given by nebulization. If bronchospasm progresses, this medication should be discontinued immediately.
임신·특수 환자
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설치류(rabbit)를 대상으로 한 연구에서, 임신 6일차부터 16일차까지 임신한 암컷에게 경구 투여된 500 mg/kg/일 용량(인간의 점액 용해제 용량의 2.6배)의 아세틸시스테인은 비유해성(nonteratogenic)으로 나타났습니다. 또한, 쥐를 대상으로 한 연구에서도 유해한 영향이 관찰되지 않았습니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Teratogenic Effects In a teratology study of acetylcysteine in the rabbit, oral doses of 500 mg/kg/day (2.6 times the human mucolytic dose) were administered to pregnant does by intubation on days 6 through 16 of gestation. Acetylcysteine was found to be nonteratogenic under the conditions of study. In the rabbit, two groups (one of 14 and one of 16 pregnant females) were exposed to an aerosol of 10% acetylcysteine and 0.05% isoproterenol hydrochloride for 30 or 35 minutes twice a day from the 6th through the 18th day of pregnancy. No teratogenic effects were observed among the offspring. Teratology and a perinatal and postnatal toxicity study in rats were performed with a …
미국 제품명 ACETADOTE, ANTI AGE STRESS
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 9,369건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 호흡 곤란dyspnoea779
- 2 약효 없음drug ineffective670
- 3 적응증 외 사용off label use669
- 4 폐렴pneumonia635
- 5 발열pyrexia510
- 6 피로fatigue455
- 7 오심nausea436
- 8 설사diarrhoea348
- 9 구토vomiting334
- 10 사망death316
- 11 고혈압hypertension315
- 12 기침cough313
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
부유물질 함유: 머리카락, 유리 및/또는 파라포름알데히드가 확인된 부유물질로 오염된 제품이 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
부유물질 함유: 머리카락, 유리 및/또는 파라포름알데히드가 확인된 부유물질로 오염된 제품이 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201902313
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2024.04.16)
- 위탁 제조
- (주)뉴젠팜
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30캡슐/병, 500캡슐/병
- ATC 코드
- R05CB01
- 표준코드
- 8806423076606, 8806423076613, 8806423076620
원문: 식약처 의약품안전나라
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