아세틸시스테인

Acetylcysteine

원료 코드 M050972 국내 제품 110개 (단일제 86 · 복합제 24) DUR 성분 D000915

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 점액용해제

이 성분만 든 제품 (단일제 86)

아세나캡슐(아세틸시스테인) 사진 아세나캡슐(아세틸시스테인) 초당약품공업(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반 아세브론캡슐(아세틸시스테인) (주)이든파마· 진해거담제· 2025년 허가 일반 뮤코나주(아세틸시스테인)(앰플) 아주약품(주)· 진해거담제· 2023년 허가 전문 보령뮤코미스트액10%(아세틸시스테인) (주)보령· 진해거담제· 2022년 허가 일반뮤카란캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 사진 뮤카란캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 대웅바이오(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반비엘아세틸캡슐(아세틸시스테인) 사진 비엘아세틸캡슐(아세틸시스테인) (주)라이트팜텍· 진해거담제· 200밀리그램· 2020년 허가 일반 세시텐캡슐(아세틸시스테인) 엔비케이제약(주)· 진해거담제· 200밀리그램· 2020년 허가 일반뮤라텐캡슐100밀리그램(아세틸시스테인) 사진 뮤라텐캡슐100밀리그램(아세틸시스테인) 주식회사더유제약· 진해거담제· 2019년 허가 일반뮤라텐캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 사진 뮤라텐캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 주식회사더유제약· 진해거담제· 2019년 허가 일반엔테인캡슐(아세틸시스테인) 사진 엔테인캡슐(아세틸시스테인) 주식회사케이에스제약· 진해거담제· 2019년 허가 일반뮤코린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 사진 뮤코린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 한국신텍스제약(주)· 진해거담제· 2019년 허가 일반 티테인캡슐(아세틸시스테인) 한국유니온제약(주)· 진해거담제· 2019년 허가 일반 뮤코나액(아세틸시스테인) 아주약품(주)· 진해거담제· 2019년 허가 일반아세틸란캡슐(아세틸시스테인) 사진 아세틸란캡슐(아세틸시스테인) 지엘팜텍(주)· 진해거담제· 2019년 허가 일반투스테인캡슐(아세틸시스테인) 사진 투스테인캡슐(아세틸시스테인) 코스맥스파마(주)· 진해거담제· 200.0밀리그램· 2019년 허가 일반뮤테론캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 사진 뮤테론캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 풍림무약(주)· 진해거담제· 200.0밀리그램· 2019년 허가 일반 독립목클린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 독립바이오제약(주)· 진해거담제· 200밀리그램· 2019년 허가 일반 이테란과립(아세틸시스테인) (주)이든파마· 진해거담제· 200.0밀리그램· 2018년 허가 일반로스테인캡슐(아세틸시스테인) 사진 로스테인캡슐(아세틸시스테인) (주)인트로바이오파마· 진해거담제· 200.0밀리그램· 2018년 허가 일반뮤트린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 사진 뮤트린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 에이치엘비제약(주)· 진해거담제· 2018년 허가 일반뮤코반캡슐200mg(아세틸시스테인) 사진 뮤코반캡슐200mg(아세틸시스테인) (주)넥스팜코리아· 진해거담제· 200.0밀리그램· 2017년 허가 일반아세틴캡슐(아세틸시스테인) 사진 아세틴캡슐(아세틸시스테인) 아이큐어(주)· 진해거담제· 200.0밀리그램· 2017년 허가 일반뮤코티아캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 사진 뮤코티아캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) (주)다산제약· 진해거담제· 200.0밀리그램· 2016년 허가 일반 미리놀과립(아세틸시스테인) (주)바이넥스· 진해거담제· 200밀리그램· 2016년 허가 일반 비알뮤코과립(아세틸시스테인) (주)보령바이오파마· 진해거담제· 200밀리그램· 2015년 허가 일반비알뮤코캡슐(아세틸시스테인) 사진 비알뮤코캡슐(아세틸시스테인) (주)보령바이오파마· 진해거담제· 200밀리그램· 2015년 허가 일반세티레인캡슐200mg(아세틸시스테인) 사진 세티레인캡슐200mg(아세틸시스테인) 조아제약(주)· 진해거담제· 200밀리그램· 2015년 허가 일반 세브론과립(아세틸시스테인) (주)서울제약· 진해거담제· 200.00밀리그램· 2015년 허가 일반아세텔린캡슐(아세틸시스테인) 사진 아세텔린캡슐(아세틸시스테인) 케이엠에스제약(주)· 진해거담제· 200밀리그램· 2015년 허가 일반 튜란트과립200mg(아세틸시스테인) 코오롱제약(주)· 진해거담제· 200.0밀리그램· 2015년 허가 일반

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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 24)

목록 펼치기 세코라시럽 하나제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반 뮤코에이시럽 (주)보령바이오파마· 진해거담제· 2020년 허가 일반콜로브론캡슐 사진 콜로브론캡슐 정우신약(주)· 진해거담제· 200.0밀리그램· 2018년 허가 일반 세브론에이시럽 (주)서울제약· 진해거담제· 2,000.0밀리그램· 2003년 허가 일반 아미파티주 광동제약(주)· 단백아미노산제제· 0.07그램· 2017년 허가 전문 닥터라민주 제이더블유생명과학(주)· 단백아미노산제제· 0.070그램· 2008년 허가 전문 네프로스테릴주 프레지니우스카비코리아(주)· 단백아미노산제제· 0.050그램· 2007년 허가 전문 아미노스테릴엔-헤파8%주 프레지니우스카비코리아(주)· 단백아미노산제제· 0.07그램· 2007년 허가 전문 아미서플주 삼성제약(주)· 단백아미노산제제· 0.07그램· 2007년 허가 전문 헬파워솔주 에스케이케미칼(주)· 단백아미노산제제· 0.337그램· 1999년 허가 전문 유바솔주 제이더블유생명과학(주)· 단백아미노산제제· 0.337그램· 1997년 허가 전문 에이나민주 (주)에이프로젠바이오로직스· 단백아미노산제제· 0.7그램· 1994년 허가 전문 후라바솔헤파주 에이치케이이노엔(주)· 단백아미노산제제· 337밀리그램· 1993년 허가 전문 포타솔주 신풍제약(주)· 단백아미노산제제· 337밀리그램· 1992년 허가 전문 트로미솔주 삼성제약(주)· 단백아미노산제제· 0.337그램· 1991년 허가 전문 에가푸신주 영진약품(주)· 단백아미노산제제· 700밀리그램· 1987년 허가 전문 리보푸렉스주 (주)에이프로젠바이오로직스· 단백아미노산제제· 33.7밀리그램· 1986년 허가 전문 파미솔주사 (주)종근당· 단백아미노산제제· 1984년 허가 전문 바이오솔에프주 한올바이오파마(주)· 단백아미노산제제· 2023년 허가 전문 진보민주 (주)종근당· 단백아미노산제제· 1999년 허가 전문 영진인트라푸신10%주 영진약품(주)· 단백아미노산제제· 700밀리그램· 1987년 허가 전문 루치아솔주 (주)종근당· 단백아미노산제제· 20밀리그램· 1994년 허가 전문 토비다솔플러스주 한올바이오파마(주)· 단백아미노산제제· 20밀리그램· 2019년 허가 전문 제이헤파민주 제이더블유생명과학(주)· 단백아미노산제제· 20밀리그램· 1997년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 아세틸시스테인

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 만성 또는 급성 기관지 폐 질환, 폐 합병증 등에서 점액 분비물이 비정상적이거나 끈적할 때 보조 치료제로 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Antidote [EPC]Antidote for Acetaminophen Overdose [EPC]Mucolytic [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

만성 기관지 폐 질환(만성 폐기종, 기관지염을 동반한 폐기종, 만성 천식성 기관지염, 결핵, 기관지확장증 및 폐의 원발성 아밀로이드증)의 경우 점액 분비물이 비정상적이거나 끈적할 때 보조 치료제로 사용됩니다. 급성 기관지 폐 질환(폐렴, 기관지염, 기관지염)이나 낭성 섬유증의 폐 합병증, 기관절개술 관리, 수술 관련 폐 합병증, 마취 중 사용, 외상성 흉부 질환, 점액 폐쇄로 인한 무기폐, 진단적 기관지 검사(기관지조영술, 기관지용량계 검사, 기관지 쐐기 카테터 삽입술) 등에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Acetylcysteine is indicated as adjuvant therapy for patients with abnormal, viscid, or inspissated mucous secretions in such conditions as: Chronic bronchopulmonary disease (chronic emphysema, emphysema with bronchitis, chronic asthmatic bronchitis, tuberculosis, bronchiectasis and primary amyloidosis of the lung) Acute bronchopulmonary disease (pneumonia, bronchitis, tracheobronchitis) Pulmonary complications of cystic fibrosis Tracheostomy care Pulmonary complications associated with surgery Use during anesthesia Post-traumatic chest conditions Atelectasis due to mucous obstruction Diagnostic bronchial studies (bronchograms, bronchospirometry, and bronchial wedge catheterization)

쓰면 안 되는 경우

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이 성분은 본 성분에 민감한 환자에게는 사용이 금기됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Acetylcysteine is contraindicated in those patients who are sensitive to it.

주요 경고·주의

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적절하게 투여된 후에는 점액 분비물의 액화된 양이 증가할 수 있습니다. 기침이 불충분할 경우, 필요에 따라 기계적 흡인으로 개방된 기도(open airway)를 유지해야 합니다. 이물질이나 국소 축적으로 인한 기계적 폐쇄가 있을 경우, 기관지내시경(bronchoscopy) 유무와 관계없이 기관내 흡인(endotracheal aspiration)으로 기도를 청소해야 합니다. 아세틸시스테인으로 치료받는 천식 환자는 주의 깊게 관찰해야 합니다. 기관지 경련이 있는 대부분의 환자는 네뷸라이저로 투여하는 기관지 확장제 사용으로 빠르게 완화됩니다. 기관지 경련이 진행되면 이 약물은 즉시 중단해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

After proper administration of acetylcysteine, an increased volume of liquified bronchial secretions may occur. When cough is inadequate, the open airway must be maintained by mechanical suction if necessary. When there is a mechanical block due to foreign body or local accumulation, the airway should be cleared by endotracheal aspiration, with or without bronchoscopy. Asthmatics under treatment with acetylcysteine should be watched carefully. Most patients with bronchospasm are quickly relieved by the use of a bronchodilator given by nebulization. If bronchospasm progresses, this medication should be discontinued immediately.

임신·특수 환자

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설치류(rabbit)를 대상으로 한 연구에서, 임신 6일차부터 16일차까지 임신한 암컷에게 경구 투여된 500 mg/kg/일 용량(인간의 점액 용해제 용량의 2.6배)의 아세틸시스테인은 비유해성(nonteratogenic)으로 나타났습니다. 또한, 쥐를 대상으로 한 연구에서도 유해한 영향이 관찰되지 않았습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenic Effects In a teratology study of acetylcysteine in the rabbit, oral doses of 500 mg/kg/day (2.6 times the human mucolytic dose) were administered to pregnant does by intubation on days 6 through 16 of gestation. Acetylcysteine was found to be nonteratogenic under the conditions of study. In the rabbit, two groups (one of 14 and one of 16 pregnant females) were exposed to an aerosol of 10% acetylcysteine and 0.05% isoproterenol hydrochloride for 30 or 35 minutes twice a day from the 6th through the 18th day of pregnancy. No teratogenic effects were observed among the offspring. Teratology and a perinatal and postnatal toxicity study in rats were performed with a …

미국 제품명 ACETADOTE, ANTI AGE STRESS

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 9,369건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea779
  2. 2 약효 없음drug ineffective670
  3. 3 적응증 외 사용off label use669
  4. 4 폐렴pneumonia635
  5. 5 발열pyrexia510
  6. 6 피로fatigue455
  7. 7 오심nausea436
  8. 8 설사diarrhoea348
  9. 9 구토vomiting334
  10. 10 사망death316
  11. 11 고혈압hypertension315
  12. 12 기침cough313

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    부유물질 함유: 머리카락, 유리 및/또는 파라포름알데히드가 확인된 부유물질로 오염된 제품이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    부유물질 함유: 머리카락, 유리 및/또는 파라포름알데히드가 확인된 부유물질로 오염된 제품이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 35개 뮤코나주사(아세틸시스테인)(바이알) 아주약품(주)· 진해거담제· 2020년 허가 유효기간만료 세아틴캡슐(아세틸시스테인) 이연제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 취하 아틸스캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 천우신약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 유효기간만료 뮤틸캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) (주)시어스제약· 진해거담제· 2020년 허가 유효기간만료 다세틸캡슐(아세틸시스테인) (주)한풍제약· 진해거담제· 2019년 허가 유효기간만료 보령아세틸시스테인캡슐200밀리그램 (주)보령· 진해거담제· 2019년 허가 유효기간만료 보령아세틸시스테인캡슐100밀리그램 (주)보령· 진해거담제· 2019년 허가 유효기간만료 태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인) 태극제약(주)· 진해거담제· 2019년 허가 유효기간만료 아세디드캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 하이플생명과학(주)· 진해거담제· 2019년 허가 취하 삼성아세틸시스테인캡슐 삼성제약(주)· 진해거담제· 2019년 허가 유효기간만료 인코반캡슐200mg(아세틸시스테인) (주)이든파마· 진해거담제· 2019년 허가 유효기간만료 아시테인캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 맥널티제약(주)· 진해거담제· 2019년 허가 유효기간만료 뮤코크린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) (주)동구바이오제약· 진해거담제· 2019년 허가 유효기간만료 뮤라스텐캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 메딕스제약(주)· 진해거담제· 2019년 허가 유효기간만료 목테인캡슐(아세틸시스테인) (주)씨티씨바이오· 진해거담제· 2018년 허가 유효기간만료 뮤코레스캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) (주)비씨월드제약· 진해거담제· 2015년 허가 유효기간만료 유유테란캡슐(아세틸시스테인) (주)유유제약· 진해거담제· 2014년 허가 유효기간만료 뮤코텍캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 안국약품(주)· 진해거담제· 2012년 허가 유효기간만료 뮤시스틴과립(아세틸시스테인) 하이플생명과학(주)· 진해거담제· 2000년 허가 취하 뮤코스텐주15%(아세틸시스테인) (주)메디카코리아· 진해거담제· 1999년 허가 취하 휴온스아세틸시스테인캡슐200mg (주)휴온스· 진해거담제· 1999년 허가 유효기간만료 무테린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 한국유나이티드제약(주)· 진해거담제· 1994년 허가 유효기간만료 베아브론에이시럽 대웅바이오(주)· 진해거담제· 2020년 허가 유효기간만료 아미듀오시럽 건일제약(주)· 2020년 허가 유효기간만료 뮤코코푸시럽 한국휴텍스제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 취하 클로르에이시럽 (주)휴온스생명과학· 진해거담제· 2020년 허가 취하 콜브론에이시럽 동국제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 유효기간만료 시스틴캡슐 미래바이오제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 유효기간만료 유라민시럽 (주)유유제약· 진해거담제· 2019년 허가 유효기간만료 세이브론캡슐 (주)넥스팜코리아· 진해거담제· 2006년 허가 유효기간만료 지씨웰빙뉴라민주 (주)녹십자웰빙· 단백아미노산제제· 2019년 허가 취하 지씨웰빙아미노주 (주)녹십자웰빙· 단백아미노산제제· 2019년 허가 취하 울트라솔주 대한약품공업(주)· 단백아미노산제제· 2002년 허가 취하 새로나민주 대한약품공업(주)· 단백아미노산제제· 1995년 허가 취하 오케이솔주 대한약품공업(주)· 단백아미노산제제· 1996년 허가 취하