코러스세티리진정 효능·효과

성인 및 6세 이상 소아환자:

• 세티리진은 계절성 및 다년성 알레르기 성 비염의 비강 및 안구증상 완화

• 세티리진은 만성 특발성 두드러기 증상의 완화

코러스세티리진정 복용법 (용법·용량)

6세에서 12세 소아환자: 하루에 5mg씩 2번 섭취(하루에 0.5정을 2번 섭취)

성인 및 청소년 (12 세 이상) : 1 일 10mg (1 정)

알약정제는 물 한잔과 같이 섭취하십시오.

노인 환자 : 신장 기능이 정상인 노인환자에 대해 섭취용량을 줄일 필요가 있다는 데이터는 제시하지 않습니다.

중등도 ~ 중증이상의 신부전증 환자 : 신부전증 환자에서 효능 / 안전성 비율을 기록한 자료는 없습니다. 세티리진은 주로 신장 경로를 통해 배설되기 때문에, 대체 치료법이 사용될 수 없는 경우, 투여간격은 신장기능에 따라 개별화되어야 합니다. 다음 표를 참조하고 지시된대로 복용량을 조정하십시오. 이 투약표를 사용하려면, ml/분 단위로 환자의 크레아티닌 클리어런스(CLcr) 추정해야 합니다. CLcr (ml / min)은 다음 공식을 사용하여 혈청 크레아티닌 (mg / dl)을 측정하여 추정 할 수 있습니다

CLcr

[140 - 연령 (세)] × 체중 (kg)

(여성인 경우 ×0.85)

72 × 혈청 크레아티닌 (mg/dL)

신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절

구분

크레아티닌 청소율 (mL/min)

용량 및 빈도

정상

≥80

1일 1회, 10 mg

경증

50 - 79

1일 1회, 10 mg

중등도

30 - 49

1일 1회, 5 mg

중증

< 30

매 2일마다 1회, 5 mg

말기 단계의 신장질환을 가진 투석중인 환자

<10

금기

신장애를 가진 소아 환자는 환자의 신장 청소율, 나이와 체중을 고려하여 개별적으로 용량을 조절해야 할 것이다.

간 기능 장애 환자: 간 기능 장애 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

간 기능 장애 및 신장 기능 장애가 있는 환자: 용량 조절이 권장됩니다.

코러스세티리진정 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

- 세티리진, 부형제, 히드록시진 또는 임의의 피페라진 유도체에 대한 과민반응의 병력.

- 크레아티닌 청소율이 10 ml / min 미만인 중증 신장손상환자.

- 희귀한 갈락토스 불내증, 라프락타아제 결핍 또는 글루코오스-갈락토즈 흡수 장애의 유전적 문제가 있는 환자는 세티리진 필름 코팅 정제를 복용해서는 안됩니다.

2.일반적 주의

- 치료 용량에서, 알코올 (혈중 알코올 농도가 0.5g / L 인 경우)과 임상적으로 유의 한 상호 작용이 입증되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 알코올을 병용하는 경우 예방 조치를 권장합니다.

- 세티리진은 요폐의 위험을 증가시킬 수 있으므로 요폐의 소인이 있는 환자(예 : 척수병변, 전립선 비대증)는 주의를 기울여야 합니다.

- 뇌전증 환자와 경련의 위험이 있는 환자에 주의를 권장합니다.

소아 인구:

- 이 제형이 적절한 용량 조절을 허용하지 않기 때문에 필름코팅된 정제 제형의 사용은 6 세 미만의 소아에게는 권장하지 않습니다.

- 알레르기 피부 테스트는 항히스타민제에 의해 금지되며, 이를 수행하기 전에 휴약기간(3일)이 필요합니다.

유당 :

주치의가 설탕에 대한 불내증이 있다고 말한 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.

3. 상호작용

세티리진의 약물 동력학, 약력학 및 내약성 프로필로 인해, 이 항히스타민제와의 상호 작용이 예상되지는 않습니다. 실제로, pseudoephedrine 또는 theophylline (400 mg / day)을 이용한 약물-약물 상호 작용 연구에서, 약력학적 또는 유의한 약동학 적 상호 작용이 보고되지 않았습니다.

흡수 속도는 감소하지만 세티리진의 흡수 정도는 식품에 따라 감소하지 않습니다.

4.&nbsp;임부 및 수유부에 대한 투여

임신

세티리진은 임신에 대한 매우 드문 임상 데이터가 있습니다. 제한된 수의 임신과 관련된 데이터는 임신 또는 태아/신생아의 건강에 대한 세티리진의 부작용을 나타내지 않습니다. 현재까지 다른 관련 역학자료는 없습니다. 동물 연구에서는 임신, 태아 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련하여 직접 또는 간접적인 유해 영향을 나타내지 않습니다. 임산부에게 처방 할 때는 주의를 기울여야 합니다.

수유

세티리진은 섭취 후 샘플링 시간에 따라 혈장에서 측정된 농도의 25 ~ 90 %의 농도로 모유에 배출됩니다. 따라서 수유중인 여성에게 세티리진을 처방할 때는 주의를 기울여야한다

5.&nbsp;부작용

임상 연구에 따르면 권장 복용량의 세티리진은 졸음, 피로, 어지럼증 및 두통을 포함하여 CNS에서 부수적인 부작용을 나타난다는 것을 확인했습니다. 어떤 경우에는 역설적인 CNS 자극이 보고되었습니다.

세티리진은 말초 H1- 수용체의 선택적 길항제이고 항콜린 작용이 비교적 없지만, 배뇨 장애, 안구질환 및 구강건조 사례가 보고되었습니다.

상승된 빌리루빈을 동반한 상승된 간효소를 갖는 비정상적인 간기능의 예가 보고되었다. 대부분 세티리진 디하이드로클로라이드로 치료를 중단하면 해결됩니다

Post-marketing experience

임상 연구 중에 보고된 위의 부작용 외에도 다음과 같은 부작용이 Post-marketing experience로 보고되었다.

부작용은 MedDRA 시스템 기관 등급 및 시판 후 보고에 근거한 예상 빈도에 따라 기술됩니다. 빈도는 다음과 같이 정의됩니다. 매우 일반적 (1/10 이상); 일반적 (≥ 1 / 100 ~ <1/10); 흔치 않은 (≥1 / 1,000 ~ <1/100); 드문 (≥ 1 / 10,000 ~ <1 / 1,000); 매우 드문 (10,000 분의 1 미만). 알려지지 않음(사용 가능한 데이터로부터 추정 할 수 없음)

혈액 및 임파선 - 매우드문: 혈소판감소증

면역계 - 흔치 않은: 과민증; 매우 드문: 아낙필락시스 쇼크

대사/영양계 - 알려지지않음 : 식욕증가

정신계 - 흔치 않은: 불안증; 드문: 공격성, 혼란, 우울증, 환각, 불면증 ;매우 드문: 경련; 알려지지 않은: 자살충동

신경계 – 흔치 않은: 마비; 드문: 경련, 운동장애; 매우 드문: 미각장애, 실신, 떨림, 근육긴장이상, 운동이상증; 알려지지 않음: 기억상실, 기억장애

눈 – 매우 드문: 조절장애, 흐린시력, 전후축의 안구운동

귀 – 알려지지 않음: 현기증

심장계 – 드문: 빈맥

소화계 – 흔치 않음: 설사

간 – 드문: 간기능 이상(트랜스아미나제, 알칼린포스파타제, γ-GT와 빌리루빈의 증가); 알려지지 않음: 간염

피부 및 피하조직 – 흔치 않음: 가려움증, 발진; 드문: 두드러기; 매우 드문: 혈관성부종, 고정약물발진

신장 및 비뇨기 – 매우 드문: 배뇨장애, 야뇨증; 알려지지 않음: 요폐

일반적 및 섭취부위 – 흔치 않은: 무력증, 불쾌감; 드문: 부종

기타 – 드문: 체중 증가

6.&nbsp;과량투여 시

증상:

세티리진의 과다복용 후 관찰된 증상은 주로 중추 신경계의 영향 또는 항콜린성 효과를 암시할 수 있는 효과와 관련이 있습니다.

일일 권장 복용량의 최소 5 배 섭취 후 보고 된 이상 반응: 착란, 설사, 현기증, 피로, 두통, 불쾌감, 동공확대, 가려움증, 불안증, 진정작용, 졸림, 혼미, 빈맥, 진전 및 요폐.

조치

세티리진에 대한 특정 해독제는 알려진 바 없습니다.

과다복용이 있으면 증상 또는 보조치료를 권장합니다. 위 세척은 짧은 복용시간 후에 고려해야 합니다.

세티리진은 투석으로써 효과적으로 제거되지 않습니다

코러스세티리진정 성분·함량

1정(134.95mg) 중 기준

성분	영문	분량
세티리진염산염	Cetirizine Hydrochloride	밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 세티리진염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 만성적인 알레르기 비염 및 만성 두드러기의 증상 완화에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

만성 알레르기 비염: 집먼지진드기, 동물 비듬, 곰팡이 등 알레르겐으로 인한 만성 알레르기 비염 증상 완화에 6개월부터 23개월까지의 어린이에게 사용됩니다. 증상으로는 재채기, 콧물, 후비루, 코 가려움증, 눈 가려움증, 눈물 등이 있습니다. 만성 두드러기: 6개월부터 5세까지의 어린이에게 단순한 만성 특발성 두드러기 피부 증상 치료에 사용되며, 두드러기의 발생, 심각도, 지속 기간을 줄이고 가려움증을 감소시킵니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Perennial Allergic Rhinitis: Cetirizine hydrochloride is indicated for the relief of symptoms associated with perennial allergic rhinitis due to allergens such as dust mites, animal dander and molds in children 6 to 23 months of age. Symptoms treated effectively include sneezing, rhinorrhea, postnasal discharge, nasal pruritus, ocular pruritus, and tearing. Chronic Urticaria: Cetirizine hydrochloride is indicated for the treatment of the uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in children 6 months to 5 years of age. It significantly reduces the occurrence, severity, and duration of hives and significantly reduces pruritus.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 성분 또는 그 성분 중 어느 것, 또는 하이드록시진(hydroxyzine)에 대해 알려진 과민반응이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cetirizine hydrochloride is contraindicated in those patients with a known hypersensitivity to it or any of its ingredients or hydroxyzine.

미국 제품명 Childrens Allergy Relief, Good Sense all day allergy, careone childrens allergy relief, Allergy Relief, Childrens Zyrtec, All Day Allergy

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 174,062건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

1 약효 없음drug ineffective22,253
2 피로fatigue19,511
3 통증pain16,352
4 적응증 외 사용off label use14,681
5 발진rash13,831
6 두통headache13,198
7 소양증pruritus13,034
8 오심nausea12,436
9 호흡 곤란dyspnoea11,675
10 복부 불편감abdominal discomfort10,855
11 관절통arthralgia10,716
12 원형 탈모alopecia10,713

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 8건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

2026.07.29 · 1등급(심각) · JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd Cross Contamination with Other Products: Customer complaints for appearance of discolored tablets and red dots observed on Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg. Determined to be Ranitidine.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

다른 제품과의 교차 오염: 세티리진 염산염 정제 USP 5mg에서 색이 변하거나 빨간 점이 관찰되어 고객 불만이 접수되었으며, 이는 라니티딘(Ranitidine)으로 확인되었습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
2025.10.29 · 3등급(경미) · JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd Tablet/Capsules Imprinted with Wrong ID
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

정제/캡슐에 잘못된 식별 번호가 인쇄되었습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
2025.10.29 · 3등급(경미) · JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd Tablet/Capsules Imprinted with Wrong ID
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

정제/캡슐에 잘못된 식별 번호가 인쇄되었습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 편차 사항이 발생했습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
2021.11.17 · 3등급(경미) · A-S Medication Solutions LLC. Labeling: Not Elsewhere classified: Product was relabeled as 90 tablet count product although it was a manufacturer in a box with 30 tablet count tablets.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

라벨링 오류: 30정짜리 제품이 제조사 포장(manufacturer in a box)으로 되어 있음에도 불구하고 90정짜리 제품으로 재라벨링되었습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드: 201903754
허가 구분: 신고 · 완제의약품
상태: 정상
저장 방법: 기밀용기, 실온보관(30℃이하)
사용 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 10정/피티피,2피티피/상자[10정/피티피 x 2],3피티피/상자[10정/피티피 x 3],10피티피/상자[10정/피티피 x 10]
ATC 코드: R06AE07
표준코드: 8806472055904, 8806472055911, 8806472055928, 8806472055935, 8806472055942
최근 변경: 2022.05.23

허가 변경 이력

· 사용상의 주의사항, 2022-05-23

원문: 식약처 의약품안전나라

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하준의 당부약은 의사·약사랑 상의해서!

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올바른 약 사용과 오남용 예방

정해진 용량·횟수·기간을 지키세요. 효과가 없다고 양을 늘리거나 증상이 나아졌다고 임의로 끊지 마세요.
다른 사람에게 처방된 약을 먹거나 내 약을 나눠 주지 마세요. 같은 증상처럼 보여도 원인이 다를 수 있습니다.
감기약·진통제처럼 같은 성분이 여러 약에 들어 있는 경우가 많습니다(예: 아세트아미노펜). 여러 약을 함께 먹기 전에 성분을 확인하고 약사에게 물어보세요.
술과 함께 먹지 마세요. 간 손상·졸음·출혈 등 부작용이 커질 수 있습니다.
임신·수유 중이거나, 어린이·고령자, 간·신장 질환이 있는 경우 반드시 먼저 상담하세요.
건강기능식품·한약·다른 병원에서 받은 약도 함께 먹는지 의사·약사에게 알려 주세요.
유효기간이 지났거나 색·모양이 변한 약은 먹지 말고 약국·보건소의 폐의약품 수거함에 버리세요.

해외 정보 안내 — 한국어는 미국 FDA 자료를 오픈드럭 서버 AI가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전, 기본 접힘)이라 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨 링크를 확인하세요. 미국의 허가 내용·용량은 국내와 다를 수 있으니 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사의 안내를 따르세요. 부작용 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아닙니다.

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코러스세티리진정(세티리진염산염)

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