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유효기간만료 2024.06.28 일반의약품 · 약국 구입

네파졸점비액

Nepazol Nasal Solution

제약회사
(주)한풍제약
주성분
나파졸린염산염 50밀리그램, 클로르페니라민말레산염 250밀리그램, 글리시리진산이칼륨 300밀리그램
분류
[01320] 이비과용제
모양
특이한 방향성이 있는 무색투명한 액체
허가일
2019.06.28 (신고)

네파졸점비액 한눈에 보기

네파졸점비액(나파졸린염산염·클로르페니라민말레산염 등 3개 성분) — (주)한풍제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
급성비염, 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움 자세히
복용법
성인 및 7세 이상의 소아 : 1회 1-2번씩 비강내에 분무한다. 3시간 이상의 투여간격을 두며 1일 6회를 넘지 않도록 한다. 자세히
부작용
이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 발진·발적, 부종, 자극감, 가려움 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 자세히

네파졸점비액 효능·효과

급성비염, 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

네파졸점비액 복용법 (용법·용량)

성인 및 7세 이상의 소아 : 1회 1-2번씩 비강내에 분무한다.
3시간 이상의 투여간격을 두며 1일 6회를 넘지 않도록 한다.

네파졸점비액 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

(1) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 만 7세 미만의 유아
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

(2) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약(비염용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진·발적, 부종, 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

(3) 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 부종, 자극감, 가려움
2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

(4) 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.
3) 이 약은 비염용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.
4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.
6) 사용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작에 주의할 것.(항히스타민제 함유제제)
7) 사용 시에는 음주하지 말 것.
8) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것.

(5) 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

네파졸점비액 성분·함량

100 기준

성분영문분량
나파졸린염산염50 밀리그램
클로르페니라민말레산염Chlorpheniramine Maleate250 밀리그램
글리시리진산이칼륨300 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 나파졸린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 꽃가루 알레르기나 기타 상기도 알레르기로 인한 증상을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 재채기, 콧물, 가려움증이 있는 눈, 코 또는 목의 가려움증 증상을 일시적으로 완화하는 데 사용합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other upper respiratory allergies: sneezing runny nose itchy, watery eyes itching of the nose or throat

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

어린이에게 졸음을 유발하는 용도로 사용하지 마십시오. 녹내장, 폐기종 또는 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환, 전립선 비대증으로 인한 배뇨 곤란이 있는 경우 의사와 상담하십시오. 수면제나 진정제를 복용 중인 경우에는 의사 또는 약사와 상담하십시오. 본 제품 사용 시 졸음이 올 수 있으므로 알코올 음료를 피하고, 흥분성이 나타날 수 있으니 특히 어린이의 경우 주의해야 합니다. 운전 또는 기계 조작 시 주의해야 하며, 알코올, 수면제, 진정제는 졸음을 증가시킬 수 있습니다. 임신 또는 수유 중인 경우에는 건강 전문가와 상담하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 과다 복용 시에는 즉시 의료 도움을 받거나 중독 관리 센터에 연락하십시오.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Do not use to make a child sleepy. Ask a doctor before use if you have glaucoma a breathing problem such as emphysema or chronic bronchitis difficulty in urination due to enlargement of the prostate gland Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking sedatives or tranquilizers. When using this product drowsiness may occur avoid alcoholic beverages excitability may occur, especially in children use caution when driving a motor vehicle or operating machinery alcohol, sedatives, and tranquilizers may increase drowsiness If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

미국 제품명 Aller-chlor, Allergy, Allergy Relief 4 Hour

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 65,343건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective5,459
  2. 2 피로fatigue4,318
  3. 3 오심nausea4,033
  4. 4 두통headache3,846
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea3,785
  6. 6 설사diarrhoea3,315
  7. 7 통증pain2,937
  8. 8 적응증 외 사용off label use2,871
  9. 9 어지러움dizziness2,791
  10. 10 기침cough2,367
  11. 11 구토vomiting2,335
  12. 12 폐렴pneumonia2,226

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.11.06 · 2등급 · BLI International, Inc. Superpotent Drug: Stability failure for assay at 6 months test time-point.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    초강력 의약품: 6개월 시험 시점의 분석(assay) 안정성 실패가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.03.20 · 2등급 · Global Corporation Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    완제품 의약품 중 하나 또는 두 개의 활성 의약품 성분(즉, 페닐레프린 염산염 및/또는 클로르페니라민 말레이트)에 대한 안정성 시험 실패가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 일탈: 보관 중 온도 이탈에 간헐적으로 노출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2020.04.01 · 2등급 · Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings Labeling: Lacks Warning or Rx Legend- Certain lots does not include required safety warning information in the Drug Facts Panel.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    표지: 경고문 또는 처방전 범례 누락 - 특정 로트에는 의약품 정보 패널(Drug Facts Panel)에 필요한 안전 경고 정보가 포함되어 있지 않습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2019.07.31 · 2등급 · Pharma-Natural Inc. CGMP Deviations: products were manufactured with lack of process validation, cleaning validation, stability studies, and other current good manufacturing practice violations.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 일탈: 제품이 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 안정성 연구 및 기타 현행 우수 제조 관리 기준(cGMP) 위반 사항을 가지고 제조되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201904436
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2024.06.28)
위탁 제조
삼천당제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
12밀리리터/병
ATC 코드
R01AB02
표준코드
8806581065306, 8806581065313

원문: 식약처 의약품안전나라

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