에페클정 효능·효과
등록된 내용이 없습니다.
광고
에페클정 복용법 (용법·용량)
에페클정 부작용·주의사항
전체 8개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
에페클정 성분·함량
1198.95 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에페리손염산염 | Eperisone Hydrochloride | 밀리그램 |
에페클정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 당의정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- LL / -
- 크기
- 7.9 × 7.9 mm, 두께 4.5mm
📍 에페클정 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 에페리손염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고(산동) 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
USAGE: Cyclopentolate hydrochloride is used to produce mydriasis and cycloplegia.
쓰면 안 되는 경우
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
이 제제의 어떤 성분에도 과민 반응을 보이는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
CONTRAINDICATIONS: Should not be used if the patient is hypersensitive to any component of this preparation.
주요 경고·주의
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
이 약은 국소 안과용으로만 사용해야 하며, 주사제로는 사용해서는 안 됩니다. 이 제제는 중추신경계(CNS) 장애를 유발할 수 있습니다. 특히 어린 연령층에서 이러한 증상이 나타날 수 있으나, 모든 연령에서 발생할 수 있으며 농도가 강할수록 그럴 수 있습니다. 영아는 사이클로펜톨레이트로 인해 중추신경계 및 심폐계 부작용에 특히 취약합니다. 흡수를 최소화하기 위해 0.5% CYCLOGYL 용액을 각 눈에 1방울만 사용하고, 이후 비루낭(nasolacrimal sac) 부위에 2~3분간 압박을 가해야 합니다. 안약 점안 후에는 영아를 최소 30분 동안 주의 깊게 관찰해야 합니다. 동공확대제는 안압의 일시적 상승을 유발할 수 있으므로, 치료되지 않은 좁은각 녹내장이나 해부학적으로 좁은 각을 가진 환자는 투여 후 각막 폐쇄(angle closure)에 취약할 수 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNINGS: FOR TOPICAL OPHTHALMIC USE ONLY . NOT FOR INJECTION. This preparation may cause Central Nervous System (CNS) disturbances. This is especially true in younger age groups, but may occur at any age, especially with the stronger solutions. Infants are especially prone to CNS and cardiopulmonary side effects from cyclopentolate. To minimize absorption, use only 1 drop of 0.5% CYCLOGYL solution per eye, followed by pressure applied over the nasolacrimal sac for two to three minutes. Observe infants closely for at least 30 minutes following instillation. Mydriatics may produce a transient elevation of intraocular pressure. Therefore, patients with untreated narrow angle glaucoma or anatomically narrow angles may be susceptible to angle closure following administration.
임신·특수 환자
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
사이클로펜톨레이트는 동물 생식 연구가 수행된 적이 없으며, 임신한 여성에게 투여했을 때 태아에게 해를 끼치거나 생식 능력에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않습니다. 사이클로펜톨레이트는 임신한 여성에게 명확히 필요할 때만 투여해야 합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Animal reproduction studies have not been conducted with cyclopentolate. It is also not known whether cyclopentolate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Cyclopentolate should be administered to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 제품명 Cyclogyl
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 712건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 안구 통증eye pain60
- 2 두통headache49
- 3 어지러움dizziness42
- 4 시야 흐림vision blurred42
- 5 적응증 외 사용off label use41
- 6 오심nausea37
- 7 무호흡apnoea36
- 8 안구 충혈ocular hyperaemia35
- 9 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome33
- 10 시력 저하visual impairment33
- 11 안구 자극eye irritation30
- 12 구토vomiting29
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2016.02.03 · 3등급(경미) · Bausch & Lomb, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
표지: 포장 삽입물(Package Insert)의 정보가 참고 약물 삽입물(reference drug insert)과 비교하여 부정확하거나 누락된 부분이 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201904690
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- (주)메디카코리아
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 내수용 - 30정/병,내수용 - 300정/병
- ATC 코드
- M03BX09
- 표준코드
- 8806942057605, 8806942057612, 8806942057629
- 최근 변경
- 2021.09.22
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-09-22
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-01-30
원문: 식약처 의약품안전나라
같은 성분의 다른 제품
서울에페리손서방정(에페리손염산염) (주)서울제약· 골격근이완제· 2021년 허가 전문
뮤펙손서방정(에페리손염산염) (주)보령바이오파마· 골격근이완제· 2020년 허가 전문
대웅바이오에페리손서방정(에페리손염산염) 대웅바이오(주)· 골격근이완제· 2020년 허가 전문
세페리손서방정(에페리손염산염) (주)셀트리온제약· 골격근이완제· 2020년 허가 전문
에페론서방정(에페리손염산염) (주)넥스팜코리아· 골격근이완제· 2020년 허가 전문 에페노서방정(에페리손염산염) (주)이든파마· 골격근이완제· 2020년 허가 전문
에페릿서방정(에페리손염산염) (주)킴스제약· 골격근이완제· 2020년 허가 전문
뮤페신서방정(에페리손염산염) (주)메디카코리아· 골격근이완제· 2020년 허가 전문
엔리손SR서방정(에페리손염산염) 엔비케이제약(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 전문 대원바이오텍에페리손서방정(에페리손염산염) 대원바이오텍주식회사· 골격근이완제· 2019년 허가 전문
메가페손정(에페리손염산염) (주)엘앤씨바이오· 골격근이완제· 2019년 허가 전문