취하 2026.03.25 일반의약품 · 약국 구입

더마세이프멸균거즈(클로르헥시딘아세트산염)

Derma Safe Gauze

제약회사
(주)퍼슨
주성분
클로르헥시딘아세트산염 밀리그램
분류
[02620] 창상보호제
모양
흰색 또는 미황색의 반투명한 연고가 침윤된 멸균거즈
허가일
2019.07.30 (신고)

더마세이프멸균거즈 한눈에 보기

더마세이프멸균거즈(클로르헥시딘아세트산염) — (주)퍼슨의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
경도화상 및 증기에 의한 화상, 열상 및 찰과상, 피부이식부위, 하지궤양 자세히
복용법
상처 부위를 깨끗이 한 후에 한 겹을 도포하며, 필요시에는 다른 드레싱으로 덮어준다. 매일 드레싱을 교환하는 것이 적당하나 임상적 상황에 따라서 사용 횟수를 정한다. 자세히

더마세이프멸균거즈 효능·효과

경도화상 및 증기에 의한 화상, 열상 및 찰과상, 피부이식부위, 하지궤양

더마세이프멸균거즈 복용법 (용법·용량)

상처 부위를 깨끗이 한 후에 한 겹을 도포하며, 필요시에는 다른 드레싱으로 덮어준다.
매일 드레싱을 교환하는 것이 적당하나 임상적 상황에 따라서 사용 횟수를 정한다.

더마세이프멸균거즈 부작용·주의사항

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더마세이프멸균거즈 성분·함량

1평방센티미터(10밀리그램) 기준

성분영문분량
클로르헥시딘아세트산염Chlorhexidine Acetate 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 클로르헥시딘아세트산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse is indicated for use between dental visits as part of a professional program for the treatment of gingivitis as characterized by redness and swelling of the gingivae, including gingival bleeding upon probing. Chlorhexidine gluconate has not been tested among patients with acute necrotizing ulcerative gingivitis (ANUG). For patients having coexisting gingivitis and periodontitis, see PRECAUTIONS .

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: This product should not be used by persons who are known to be hypersensitive to chlorhexidine gluconate or other formula ingredients.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

The effect of chlorhexidine gluconate oral rinse on periodontitis has not been determined. An increase in supragingival calculus was noted in clinical testing in chlorhexidine gluconate oral rinse users compared with control users. It is not known if chlorhexidine gluconate oral rinse use results in an increase in subgingival calculus. Calculus deposits should be removed by a dental prophylaxis at intervals not greater than six months. Anaphylaxis, as well as serious allergic reactions, have been reported during postmarketing use with dental products containing chlorhexidine. See CONTRAINDICATIONS .

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy category B. Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at chlorhexidine gluconate doses up to 300 mg/kg/day and 40 mg/kg/day, respectively, and have not revealed evidence of harm to the fetus. However, adequate and well-controlled studies in pregnant women have not been done. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 DASH Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, CleanCare Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, Periogard Alcohol Free, Dyna-Hex 4, Surgical Scrub Brush/Sponge With Nail Cleaner 4% CHG, Foster and Thrive, Antiseptic Skin Cleanser, Dyna-Hex 2

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 9,482건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue2,139
  2. 2 발진rash1,978
  3. 3 통증pain1,956
  4. 4 관절 부종joint swelling1,928
  5. 5 과민반응hypersensitivity1,801
  6. 6 IMPAIRED HEALING1,786
  7. 7 FOLLICULITIS1,758
  8. 8 관절통arthralgia1,756
  9. 9 체중 증가weight increased1,749
  10. 10 STOMATITIS1,731
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea1,728
  12. 12 LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTION1,725

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 34건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.09 · 2등급 · Sage Products, LLC Cross Contamination with Other Products
  • 2026.07.22 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of Assurance of Sterility: Affected product may exhibit an open or incomplete seal on the packaging of the applicator
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201905385
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2026.03.25)
저장 방법
기밀용기, 1-25℃ 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10매/상자[(10cm*10cm/매*10)],10매/상자[(10cm*30cm/매*10)]
ATC 코드
D09AA12
표준코드
8806574014700, 8806574014717, 8806574014724, 8806574014731, 8806574014809, 8806574014816 외 2개
최근 변경
2026.02.13
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2026-02-13
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-11-14

원문: 식약처 의약품안전나라

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