일반의약품 · 약국 구입

데칼시트산

Decalcit Pulver

제약회사
한국벡스팜제약(주)
주성분
콜레칼시페롤농축분말 750.0밀리그램, 인산수소칼슘수화물 600.0밀리그램
분류
[03190] 기타의 비타민제
모양
원통 종이상자에 든 흰색의 고운 가루 형태의 산제
허가일
2019.08.27 (허가)

데칼시트산 한눈에 보기

데칼시트산(콜레칼시페롤농축분말·인산수소칼슘수화물) — 한국벡스팜제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 경우의 비타민 D의 보급 임신, 수유기, 발육기, 노년기 뼈, 이의 발육불량 구루병의 예방 자세히
복용법
이 약 1g(계량 스푼으로 1스푼에 해당)은 콜레칼시페롤 750IU 및 인산수소칼슘수화물 600mg(칼슘으로서 140mg)을 함유한다. 12세 이상 소아 및 성인 : 이 약 0.5-1g(계량스푼 1/2-1 스푼에 해당, 콜레칼시페롤 375-750 IU 및 칼슘 70-140 mg 함유) 1일 1회 복용한다. 자세히
부작용
발생빈도는 다음과 같이 규정된다: “매우 흔하게” (≥1/10), “흔하게”(<1/10, ≥1/100), “흔하지 않게”(<1/100, ≥1/1000), “드물게”(<1/1000, ≥1/10000, “매우 드물게 발생”(<1/10000). 자세히

데칼시트산 효능·효과

• 다음 경우의 비타민 D의 보급
임신, 수유기, 발육기, 노년기
• 뼈, 이의 발육불량
• 구루병의 예방

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데칼시트산 복용법 (용법·용량)

이 약 1g(계량 스푼으로 1스푼에 해당)은 콜레칼시페롤 750IU 및 인산수소칼슘수화물 600mg(칼슘으로서 140mg)을 함유한다.
12세 이상 소아 및 성인 : 이 약 0.5-1g(계량스푼 1/2-1 스푼에 해당, 콜레칼시페롤 375-750 IU 및 칼슘 70-140 mg 함유) 1일 1회 복용한다.
3개월 이상 영아 및 12세 미만 어린이: 3개월부터의 영아의 경우 생후 2년까지 이 약 0.5g(계량스푼 1/2 스푼, 콜레칼시페롤 375 IU 및 칼슘 70 mg 함유)을 1일 1회 복용한다. 2세 이상~12세 미만 어린이는 필요시 이 약 0.5g을 1일 1회 복용한다.
복용기간은 의사의 상담을 받는다.
이 약은 음식(죽 등)에 혼합하여 복용할 수 있다.

데칼시트산 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 장기간 치료 또는 경증 신부전(크레아티닌1.2mg/dl – 2mg/dl)의 경우: 칼슘뇨와 칼슘혈증 및 신장 기능의 검사가 필요하다. 칼슘뇨가 7.5mmol/24h를 넘으면(>300mg/24h) 감량하거나 일시적으로 복용을 중지한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 신부전, 신성골이영양증 환자
3) 고칼슘혈증, 과칼슘뇨증, 고인산혈증 환자
4) 일차성 부갑상선 기능항진증 환자
5) 칼시트리올 또는 다른 비타민 D 대사물질 치료 환자
6) 사르코이드증 환자
7) 만성 형질세포종 환자(diffuse plasmocytoma)
8) 뼈전이 환자
9) 요로결석 환자
10) 부동상태의 골다공증 환자
11) 과칼슘뇨증 또는 고칼슘혈증이 있는 장기 부동상태의 환자
12) 갑상선기능저하증 또는 고칼슘혈증 환자(구루병 예방목적으로 소아에 투여하는 경우에 한함)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 다른 비타민D와의 동시 투여는 피한다. 고칼슘혈증과 동시에 제산제 등을 동시 복용하여 알칼리증이 있는 경우, 밀크-알칼리 증후군(버넷증후군)의 위험이 증가할 수 있으며, 이후 신장기능 손상과 연조직 석회화를 초래할 수 있다. 이런 사람들의 경우 혈청과 소변에서의 칼슘 수치 및 신장 기능을 검사한다.
2) 심장 부정맥의 위험이 있는 강심 배당체 독성이 상승할 수 있으므로 임상 모니터링과 ECG-검사 및 칼슘 수치 모니터링이 필요하다.
3) 바르비투르산염과 페니토인, 리팜피신과 함께 복용하는 경우 비타민 D의 대사가 촉진되어 비타민D의 효과가 감소될 수 있다.
4) 비스포스포네이트와 불화나트륨, 에스트라무스틴, 철분 제제와 아연 제제의 흡수가 감소되므로 이런 제제를 복용할 경우 이 약과 2시간의 간격을 두고 복용한다.
5) 경구용 테트라사이클린이 투여하는 경우 흡수의 이유에서 약 3시간의 간격을 두고 이 약을 투여해야 한다.
6) 퀴놀론계 항생제는 최소한 이 약 복용 2시간 전 또는 복용 4-6시간 후에 복용해야 한다. 퀴놀론계 항생제의 생체이용률과 효과가 50%까지 감소될 수 있기 때문이다.
7) 칼슘이 흡수를 저해할 수 있기 때문에 L-티록신의 효과가 감소될 수 있다. 따라서 이 약과 최소한 4시간의 간격을 두고 복용하는 것이 권장된다.
8) 콜레스티라민과 오르리스타트 또는 파라핀과 같은 하제를 동시 복용하는 경우 비타민D의 흡수가 감소될 수 있다.
9) 코르티코스테로이드는 장에서의 칼슘 흡수를 억제하고, 신장에서의 칼슘 배출을 증가시켜 비타민D의 효과를 감소시킬 수 있다.
10) 티아자이드계 이뇨제는 소변으로 칼슘 배출을 감소시킨다. 고칼슘혈증을 방지하기 위해 혈중 칼슘 수치를 모니터링하는 것이 권장된다. 루프 이뇨제(푸로세미드, 토라세미드)는 신장 칼슘 배출을 증가시킨다. 옥살산(시금치, 대황)과 피트산(통곡물 시리얼)은 불용성 화합물을 형성하여 칼슘의 흡수를 억제할 수 있다. 따라서 이러한 음식물을 섭취한 후 2시간 후에 칼슘 제제를 투여하는 것이 권장된다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 신장 결석과 동맥 경화증, 심장병이 있는 환자(특별한 주의가 필요하다.)
2) 임부 및 수유부
임신과 수유 기간에 이 약을 사용하는 경우 주의가 필요하다.
임부: 임산부에게 비타민 D를 사용하는 것에 대한 의미있는 대조 연구결과는 없으며, 동물 실험 연구에서는 태아에 대한 비타민 D의 바람직하지 못한 작용이 나타났다.
수유: 칼슘과 비타민D 및 그 대사 산물은 모유로 분비된다. 젖먹이 영유아에게 추가적으로 비타민D를 투여할 때 이를 고려해야 한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

발생빈도는 다음과 같이 규정된다: “매우 흔하게” (≥1/10), “흔하게”(<1/10, ≥1/100), “흔하지 않게”(<1/100, ≥1/1000), “드물게”(<1/1000, ≥1/10000, “매우 드물게 발생”(<1/10000).
1) 면역계 이상
드물게 : 과민 반응
매우 드물게 : 알레르기 반응(아나필락시스 반응, 얼굴 부종, 혈관신경 부종).
2) 대사 및 영양 이상
흔하지 않게: 고칼슘혈증, 과칼슘뇨증, 고인산혈증,
고용량으로 장기간 복용하는 경우 요로에 결석 형성
매우 드물게 : 밀크 알칼리 증후군(과량 투여의 경우에만 관찰됨, “경고”, “이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것” 및 “기타 이 약의 복용시 주의할 사항” 참조).
3) 피부 및 피하조직 이상
드물게 : 가려움, 발진, 두드러기
4) 위장관계 이상
드물게 발생: 복통, 고창, 변비 또는 설사, 팽만감, 메스꺼움, 구토.

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 임신한 여성의 경우를 제외하고, 성인의 경우 체중 1kg 당 콜레칼시페롤 1000-3000IU 이상의 1일 용량에서 만성 독성이 나타난다.
2) 비타민D3 과량 투여의 경우 메스꺼움과 구토, 근력 약화, 피로, 심한 갈증, 복통 및 변비가 발생할 수 있다. 비타민D3의 과량 투여를 치료하기 위해 충분한 물을 공급되고, 칼슘이 적은 음식물이 권고된다. 이때 신장 기능과 심장 리듬, 전해질을 모니터링해야 한다.
3) 지속적으로 높은 칼슘 농도와 동시의 알칼리증은 밀크 알칼리 증후군(“이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것” 참고)을 초래할 수 있다.
4) 칼슘 과량 투여의 치료: 즉시 본제와 티아자이드계 이뇨제, 리튬, 비타민A, 강심 배당체의 복용을 중단한다. 의식이 있는 경우 위내용물을 제거한다. 물을 공급하며 루프 이뇨제와 코르티코스테로이드, 칼시토닌, 비스포스포네이트를 투여하고, 신장 기능과 전해질 검사 및 심각한 경우에는 ECG 및 중심정맥압을 확인한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

데칼시트산 성분·함량

1g 중 기준

성분영문분량
콜레칼시페롤농축분말Cholecalciferol Concentrate Powder750.0 밀리그램
인산수소칼슘수화물600.0 밀리그램

📍 데칼시트산 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 콜레칼시페롤농축분말

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 비타민 D의 일종으로, 일반적으로 비타민 D 보충 목적으로 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Vitamin D [EPC]Nicotinic Acid [EPC]Non-Standardized Plant Allergenic Extract [EPC]Non-Standardized Food Allergenic Extract [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

식사 15분 전에 복용하는 것이 좋습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Take 15 minutes before meals

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

증상이 5일 이상 지속되면 사용을 중단하고 의사에게 문의해야 합니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 사용 전에 반드시 의료 전문가와 상담해야 합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 과다 복용 시에는 즉시 의료 도움을 받거나 중독 관리 센터에 연락해야 합니다. 이 제품에는 에틸 알코올 30%가 함유되어 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Stop use and ask doctor if symptoms persist more than 5 days. If pregnant or breast-feeding ask a health professional before use. Keep out of reach of children . In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Contains ethyl alcohol 30%

미국 제품명 GUNA-BOWEL

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,983건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 대퇴골 골절femur fracture1,407
  2. 2 낙상fall810
  3. 3 골관절염osteoarthritis654
  4. 4 저형성 골다공증low turnover osteopathy618
  5. 5 고혈압hypertension555
  6. 6 관절통arthralgia471
  7. 7 위식도 역류 질환gastrooesophageal reflux disease439
  8. 8 골다공증osteoporosis433
  9. 9 골수강 내 로드 삽입intramedullary rod insertion429
  10. 10 불안anxiety412
  11. 11 압박depression409
  12. 12 사지통pain in extremity400

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201906085
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
Klocke Pharma Service GmbH
저장 방법
밀폐용기, 상온보관(15∼25℃)
사용 기간
제조일로부터 36개월
포장 단위
100그램/병
ATC 코드
A12AX
표준코드
8806582043501, 8806582043518
최근 변경
2020.03.24
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2020-03-24

원문: 식약처 의약품안전나라

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