한국유나이티드아자티오프린정50mg 효능·효과
한국유나이티드아자티오프린정50mg 복용법 (용법·용량)
한국유나이티드아자티오프린정50mg 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
3. 이상반응
4. 일반적주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 과량투여시의 처치
10. 보관 및 취급상의 주의사항
11. 기타
한국유나이티드아자티오프린정50mg 성분·함량
1정(150밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 아자티오프린 | Azathioprine | 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 아자티오프린
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Purine Antimetabolite [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Azathioprine is indicated as an adjunct for the prevention of rejection in renal homotransplantation. It is also indicated for the management of active rheumatoid arthritis to reduce signs and symptoms. Renal Homotransplantation: Azathioprine is indicated as an adjunct for the prevention of rejection in renal homotransplantation. Experience with over 16,000 transplants shows a 5-year patient survival of 35% to 55%, but this is dependent on donor, match for HLA antigens, anti-donor or anti-B-cell alloantigen antibody, and other variables. The effect of azathioprine on these variables has not been tested in controlled trials. Rheumatoid Arthritis: Azathioprine is indicated for the treatment of active rheumatoid arthritis (RA) to reduce signs and symptoms. Aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs and/or low dose glucocorticoids may be continued during treatment with azathioprine. The combined use of azathioprine with disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) has not been studied for either added benefit or unexpected adverse effects. The use of azathioprine with these agents cannot be recommended.
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Chronic immunosuppression with azathioprine, a purine antimetabolite increases risk of malignancy in humans. Reports of malignancy include post-transplant lymphoma and hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) in patients with inflammatory bowel disease. Physicians using this drug should be very familiar with this risk as well as with the mutagenic potential to both men and women and with possible hematologic toxicities. Physicians should inform patients of the risk of malignancy with azathioprine. See WARNINGS .
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Azathioprine should not be given to patients who have shown hypersensitivity to the drug. Azathioprin should not be used for treating rheumatoid arthritis in pregnant women. Patients with rheumatoid arthritis previously treated with alkylating agents (cyclophosphamide, chlorambucil, melphalan, or others) may have a prohibitive risk of malignancy if treated with azathioprine.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Malignancy Patients receiving immunosuppressants, including azathioprine, are at increased risk of developing lymphoma and other malignancies, particularly of the skin. Physicians should inform patients of the risk of malignancy with azathioprine. As usual for patients with increased risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor. Post-transplant Renal transplant patients are known to have an increased risk of malignancy, predominantly skin cancer and reticulum cell or lymphomatous tumors. The risk of post-transplant lymphomas may be increased in patients who receive aggressive treatment with immunosuppressive drugs, including azathioprine. Therefore, immunosuppressive drug therapy should be maintained at the lowest effective levels. Rheumatoid Arthritis Information is available on the risk of malignancy with the use of azathioprine in rheumatoid arthritis (see ADVERSE REACTIONS ). It has not been possible to define the precise risk of malignancy due to azathioprine. The data suggest the risk may be elevated in patients with rheumatoid arthritis, though lower than for renal transplant patients. However, acute myelogenous leukemia as well as solid tumors have been reported in patients with rheumatoid arthritis who have received azathioprine. Inflammatory Bowel Disease Postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL), a rare type of T-cell …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Teratogenic Effects: See WARNINGS section.
미국 제품명 IMURAN, Azasan
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 89,586건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use14,057
- 2 약효 없음drug ineffective13,533
- 3 증상 악화condition aggravated7,063
- 4 관절통arthralgia6,254
- 5 설사diarrhoea5,684
- 6 피로fatigue5,552
- 7 오심nausea5,517
- 8 두통headache4,768
- 9 통증pain4,520
- 10 CROHN^S DISEASE4,406
- 11 발열pyrexia4,187
- 12 폐렴pneumonia4,155
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201906852
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 건조한곳에 실온(1-30℃) 차광보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 100정/병, 100정/Foil(10정X10)
- 최근 변경
- 2026.03.23
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2026-03-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-11-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-12-13
원문: 식약처 의약품안전나라
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