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시노타딘연질캡슐(로라타딘) 낱알 사진 — 파랑, 투명 타원형, 표시 HCT
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

시노타딘연질캡슐(로라타딘)

Cinotadine soft Cap. (Loratadine)

제약회사
현대약품(주)
주성분
로라타딘 밀리그램
분류
[01410] 항히스타민제
모양
무색 내지 연한 파란색의 투명한 내용액을 함유한 파란색의 투명한 타원형 연질캡슐
허가일
2019.12.20 (신고)

시노타딘연질캡슐 한눈에 보기

시노타딘연질캡슐(로라타딘) — 현대약품(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다. 6-12세 미만의 소아 체중 30kg이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다. 자세히
부작용
이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래와 같다. 신경계: 진정작용, 항콜린작용, 두통, 실신, 졸음 소화기계: 목마름, 위장장애(구역, 위염) 대사 및 영양계: 식욕증진 순환기계: 빈맥 전신 및 투여부위 이상: 피로 피부 및 피하조직계: 발진과 같은 알레르기 반응 시판 후 다음의 이상반응이 자발적으로… 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 로라타딘: 2등급 — 임신 중 사용 금지·주의
  • 🧒 연령금기 로라타딘: 2세 미만 _
  • 🔁 효능군중복 로라타딘: 같은 효능군(호흡기관용약 · 항히스타민제) 약과 함께 먹지 않도록 주의

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

시노타딘연질캡슐 효능·효과

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시노타딘연질캡슐 복용법 (용법·용량)

성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.
6-12세 미만의 소아
- 체중 30kg이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다.

시노타딘연질캡슐 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을 나타내는 환자
2) 6 세 미만의 소아
3) 임부 및 수유부

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

이 약과 시메티딘, 에리트로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 병용 투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다.

3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 간장애 또는 신부전 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것

1)이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래와 같다.
- 신경계: 진정작용, 항콜린작용, 두통, 실신, 졸음
- 소화기계: 목마름, 위장장애(구역, 위염)
- 대사 및 영양계: 식욕증진
- 순환기계: 빈맥
- 전신 및 투여부위 이상: 피로
- 피부 및 피하조직계: 발진과 같은 알레르기 반응
2) 시판 후 다음의 이상반응이 자발적으로 보고되었다: 탈모증, 혈관부종을 포함한 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥, 두근거림, 어지러움, 경련
3) 과량투여시의 처치:
과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법(증상별로 치료하는 방법)과 지지요법을 시작하여야 한다. 환자가 자발적으로 구토를 일으키지 않더라도, 구토를 유발시켜야 한다.(토근을 이용하는 방법이 우선적으로 사용된다.) 그러나 의식장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안된다. 구토 후에 활성탄과 물을 희석(묽게 함)하여 투여할 수도 있다.
만일 구토가 성공적이지 못하거나 금기 사항일 경우는 위세척을 실시하여야 한다. 이 약은 투석으로는 제거되지 않는다. 응급처치 이후 환자는 지속적으로 관찰되어야 한다.

6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

시노타딘연질캡슐 성분·함량

1210 기준

성분영문분량
로라타딘Loratadine 밀리그램

시노타딘연질캡슐 낱알 모양 (식별 표시)

시노타딘연질캡슐(로라타딘) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
타원형 · 연질캡슐제, 액상
색
파랑, 투명
표시(앞/뒤)
HCT / -
크기
9.2 × 6.1 mm, 두께 6.1mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 로라타딘

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses Temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other respiratory allergies: • runny nose • sneezing • itchy, watery eyes • itching of the nose or throat

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Drug Facts

미국 제품명 ALLERGY RELIEF, Childrens Loratadine Oral, Alavert Allergy, Claritin Chewable Grape and Bubblegum, Nuvicare-Allergy Relief Loratadine Tablets, 10 mg, dg health allergy relief, Non-Drowsy Allergy Relief, 24-7 Life

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 114,195건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective14,505
  2. 2 피로fatigue6,883
  3. 3 오심nausea6,111
  4. 4 두통headache5,620
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea5,029
  6. 6 설사diarrhoea4,997
  7. 7 적응증 외 사용off label use4,800
  8. 8 어지러움dizziness4,684
  9. 9 통증pain4,257
  10. 10 발진rash3,584
  11. 11 소양증pruritus3,462
  12. 12 불면증insomnia3,278

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2021.11.03 · 3등급(경미) · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Moisture Limits
  • 2021.11.03 · 3등급(경미) · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Moisture Limits
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
  • 2015.10.21 · 3등급(경미) · Ohm Laboratories, Inc. Superpotent Drug: Out Of Specification (OOS) result for Assay.
  • 2014.04.30 · 2등급 · Ohm Laboratories, Inc. Defective Container: An unacceptable level of blister defects have been identified in Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Extended Release Tablets, 10 mg/240 mg.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201908562
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)알피바이오
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10캡슐/피티피[10캡슐/PTP*1]
ATC 코드
R06AX13
표준코드
8806420045209, 8806420045216

원문: 식약처 의약품안전나라

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