로라타딘

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

주요 경고·주의

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 114,195건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

1. 1 약효 없음drug ineffective14,505
2. 2 피로fatigue6,883
3. 3 오심nausea6,111
4. 4 두통headache5,620
5. 5 호흡 곤란dyspnoea5,029
6. 6 설사diarrhoea4,997
7. 7 적응증 외 사용off label use4,800
8. 8 어지러움dizziness4,684
9. 9 통증pain4,257
10. 10 발진rash3,584
11. 11 소양증pruritus3,462
12. 12 불면증insomnia3,278

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

• 2021.11.03 · 3등급(경미) · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Moisture Limits
• 2021.11.03 · 3등급(경미) · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Moisture Limits
• 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
• 2015.10.21 · 3등급(경미) · Ohm Laboratories, Inc. Superpotent Drug: Out Of Specification (OOS) result for Assay.
• 2014.04.30 · 2등급 · Ohm Laboratories, Inc. Defective Container: An unacceptable level of blister defects have been identified in Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Extended Release Tablets, 10 mg/240 mg.