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일반의약품 · 약국 구입

큐엘파마페닐레프린염산염나잘액

QL Pharma Phenylephrine HCl Nasal Sol.

제약회사
주식회사큐엘파마
주성분
페닐레프린염산염 밀리그램
분류
[01320] 이비과용제
모양
불투명한 갈색 플라스틱병에 담겨진 무색 맑은 액제
허가일
2020.01.15 (신고)

큐엘파마페닐레프린염산염나잘액 한눈에 보기

큐엘파마페닐레프린염산염나잘액(페닐레프린염산염) — 주식회사큐엘파마의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
감기, 고초열, 부비강염, 상기도 알레르기에 의한 비충혈의 일시적 완화 자세히
복용법
성인 및 12세 이상 어린이 : 매 4시간 이상의 간격으로 각 비공(콧구멍) 내에 2-3방울씩 점적한다 자세히
부작용
과민증: 과민증상이 일어나는 경우에는 투여를 중지할것 정신신경계: 드물게 진전, 불면증이 나타날수 있다 순환기계: 드물게 심계항진이 나타날수 있다 코: 때때로 자극통, 드물게 비루증상이 나타날수 있다 이 약의 투여에 의해 발진, 발적, 종창, 자극감등의 증상이 나타날수 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다 자세히

큐엘파마페닐레프린염산염나잘액 효능·효과

감기, 고초열, 부비강염, 상기도 알레르기에 의한 비충혈의 일시적 완화

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큐엘파마페닐레프린염산염나잘액 복용법 (용법·용량)

성인 및 12세 이상 어린이 : 매 4시간 이상의 간격으로 각 비공(콧구멍) 내에 2-3방울씩 점적한다

큐엘파마페닐레프린염산염나잘액 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말것

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할것

1) 고혈압, 심장병, 당뇨병, 갑상선기능 항진증, 녹내장 환자
2) 지금까지 비염용 분무제에 의해 알레르기증상(예를들면, 발진, 종창, 자극감 등) 을 일으킨
일이 있는 환자
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 부작용

1) 과민증: 과민증상이 일어나는 경우에는 투여를 중지할것
2) 정신신경계: 드물게 진전, 불면증이 나타날수 있다
3) 순환기계: 드물게 심계항진이 나타날수 있다
4) 코: 때때로 자극통, 드물게 비루증상이 나타날수 있다
5) 이 약의 투여에 의해 발진, 발적, 종창, 자극감등의 증상이 나타날수 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다

4. 일반적 주의

1) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬수 있으므로 사용이 과하지 않도록 한다
2) 정해진 용법.용량을 잘지킨다
3) 3일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 일시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와
상담한다
4) 장기간 계속하여 투여하지 않는다

5. 상호작용

MAO억제제의 투여중에 있는 환자에는 급격한 혈압상승등을 일으킬수 있으므로 사용을 피할것

6. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이
있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

7.적용상의 주의

1) 이 약은 눈과 귀에는 사용하지 않는다
2) 오염을 방지하기 위해 될수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다
3) 변색된 것은 사용하지 말것

8.저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

큐엘파마페닐레프린염산염나잘액 성분·함량

1 기준

성분영문분량
페닐레프린염산염Phenylephrine Hydrochloride 밀리그램

📍 큐엘파마페닐레프린염산염나잘액 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 페닐레프린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses • temporarily relieves nasal congestion due to: • common cold • hay fever • upper respiratory allergies

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Ask a doctor before use if you have • heart disease • diabetes • thyroid disease • high blood pressure • trouble urinating due to an enlarged prostate gland When using this product • do not use more than directed • do not use for more than 3 days. Frequent or prolonged use may cause nasal congestion to come back or get worse. • use only as directed • temporary discomfort such as burning, stinging, sneezing or an increase in nasal discharge may occur • use of this container by more than one person may spread infection Stop use and ask a doctor if symptoms persist If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222)

미국 제품명 NASAL, Nasal Decongestant PE, Xpect Cold Relief

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 221,117건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective23,809
  2. 2 피로fatigue20,604
  3. 3 두통headache17,285
  4. 4 오심nausea16,919
  5. 5 통증pain16,726
  6. 6 적응증 외 사용off label use15,822
  7. 7 설사diarrhoea14,218
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea13,696
  9. 9 관절통arthralgia12,603
  10. 10 어지러움dizziness10,344
  11. 11 구토vomiting9,996
  12. 12 발진rash9,679

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.12.18 · 2등급 · LNK International, Inc. CGMP Deviations: Released product should have been rejected.
  • 2024.03.20 · 2등급 · Global Corporation Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
  • 2023.06.07 · 1등급(심각) · Novis PR, LLC dba Kramer Novis Product mix-up: incorrect product was found inside the G-Supress DX product carton.
  • 2022.10.26 · 3등급(경미) · LNK International, Inc. Boxes mislabeled to read "Decongestant Free", but the product contains Phenylephrine HCI 5mg
  • 2021.12.29 · 2등급 · Efficient Laboratories, Inc. Microbial Contamination of Non-Sterile Products

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202000234
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
주식회사제뉴원사이언스
저장 방법
차광기밀용기, 25도 이하 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
병포장 - 200밀리리터/병
ATC 코드
R01AA04
표준코드
8806734002202, 8806734002219
최근 변경
2022.03.31
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-03-31

원문: 식약처 의약품안전나라

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