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페닐레프린염산염

Phenylephrine Hydrochloride

원료 코드 M223279 국내 제품 6개 (단일제 1 · 복합제 5)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

큐엘파마페닐레프린염산염나잘액 주식회사큐엘파마· 이비과용제· 2020년 허가 일반

광고

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 5)

목록 펼치기 헤모로이달릴리프크림 태극제약(주)· 치질용제· 2.5밀리그램· 2017년 허가 일반노즈그린연질캡슐 사진 노즈그린연질캡슐 코스맥스파마(주)· 항히스타민제· 2022년 허가 일반 코르텍골드구강붕해필름 (주)씨엘팜· 항히스타민제· 5.0밀리그램· 2017년 허가 일반캐치코프정 사진 캐치코프정 (주)한국파비스제약· 해열.진통.소염제· 5밀리그램· 2005년 허가 일반 치지래연고 (주)한풍제약· 치질용제· 2025년 허가 일반

🌐 해외(미국) 정보 — 페닐레프린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses • temporarily relieves nasal congestion due to: • common cold • hay fever • upper respiratory allergies

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Ask a doctor before use if you have • heart disease • diabetes • thyroid disease • high blood pressure • trouble urinating due to an enlarged prostate gland When using this product • do not use more than directed • do not use for more than 3 days. Frequent or prolonged use may cause nasal congestion to come back or get worse. • use only as directed • temporary discomfort such as burning, stinging, sneezing or an increase in nasal discharge may occur • use of this container by more than one person may spread infection Stop use and ask a doctor if symptoms persist If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222)

미국 제품명 NASAL, Nasal Decongestant PE, Xpect Cold Relief

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 221,117건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective23,809
  2. 2 피로fatigue20,604
  3. 3 두통headache17,285
  4. 4 오심nausea16,919
  5. 5 통증pain16,726
  6. 6 적응증 외 사용off label use15,822
  7. 7 설사diarrhoea14,218
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea13,696
  9. 9 관절통arthralgia12,603
  10. 10 어지러움dizziness10,344
  11. 11 구토vomiting9,996
  12. 12 발진rash9,679

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.12.18 · 2등급 · LNK International, Inc. CGMP Deviations: Released product should have been rejected.
  • 2024.03.20 · 2등급 · Global Corporation Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
  • 2023.06.07 · 1등급(심각) · Novis PR, LLC dba Kramer Novis Product mix-up: incorrect product was found inside the G-Supress DX product carton.
  • 2022.10.26 · 3등급(경미) · LNK International, Inc. Boxes mislabeled to read "Decongestant Free", but the product contains Phenylephrine HCI 5mg
  • 2021.12.29 · 2등급 · Efficient Laboratories, Inc. Microbial Contamination of Non-Sterile Products

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 6개 츄츄노즈연질캡슐 (주)알피바이오· 항히스타민제· 2022년 허가 취하 라그리펜정 (주)유앤생명과학· 항히스타민제· 2019년 허가 유효기간만료 판피린에이액 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2021년 허가 취하 크린코정 미래바이오제약(주)· 2019년 허가 유효기간만료코린투에스정 사진 코린투에스정 신일제약(주)· 항히스타민제· 2004년 허가 유효기간만료 판피린큐콜드액 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2021년 허가 유효기간만료