폴맘정 효능·효과
1. 폴산결핍증의 예방 및 치료
3. 악성빈혈의 보조요법(비타민 B12 결핍으로 인한 빈혈 제외)
폴맘정 복용법 (용법·용량)
1. 폴산결핍증, 다른 약물 투여로 인한 결핍증 치료
2. 폴산결핍증 예방 및 폴산의 요구량이 증대하는 각종 질환
폴맘정 부작용·주의사항
전체 5개 항목 펼치기/접기
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
5. 저장상의 주의사항
폴맘정 성분·함량
1120 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 폴산 | Folic Acid | 1.0 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 폴산
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
엽산은 엽산 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈 및 영양성 빈혈 치료에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
엽산(Folic acid, USP)은 엽산 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈(열대성 또는 비열대성 회장관 융모 이상증 등) 및 영양성 빈혈, 임신, 영아기 또는 아동기의 빈혈 치료에 효과적입니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Folic acid, USP is effective in the treatment of megaloblastic anemias due to a deficiency of folic acid, USP (as may be seen in tropical or nontropical sprue) and in anemias of nutritional origin, pregnancy, infancy, or childhood.
쓰면 안 되는 경우
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엽산(Folic acid, USP)은 이 약물에 대해 이전에 내약성이 없었던 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Folic acid, USP is contraindicated in patients who have shown previous intolerance to the drug.
주요 경고·주의
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엽산 단독 투여는 비타민 B12가 결핍된 범비성 빈혈 및 기타 거대적아구성 빈혈에 적절한 치료가 아닙니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Administration of folic acid alone is improper therapy for pernicious anemia and other megaloblastic anemias in which vitamin B12 is deficient.
임신·특수 환자
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임신 중 엽산은 보통 임신성 거대적아구성 빈혈 치료에 사용됩니다. 임신 중에는 엽산 요구량이 현저히 증가하므로 결핍 시 태아 손상을 초래할 수 있습니다. 임신 중 엽산 투여가 태아 이상 위험을 높인다는 연구 결과는 없으며, 태아에 해로울 가능성은 희박합니다. 다만, 잠재적 위험을 완전히 배제할 수 없으므로, 임신 중에는 명확하게 필요할 때만 사용해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category A Folic acid is usually indicated in the treatment of megaloblastic anemias of pregnancy. Folic acid requirements are markedly increased during pregnancy, and deficiency will result in fetal damage (see INDICATIONS AND USAGE ) . Studies in pregnant women have not shown that folic acid increases the risk of fetal abnormalities if administered during pregnancy. If the drug is used during pregnancy, the possibility of fetal harm appears remote. Because studies cannot rule out the possibility of harm, however, folic acid should be used during pregnancy only if clearly needed.
미국 제품명 GUNA-AWARENESS
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 250,161건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective25,322
- 2 피로fatigue24,046
- 3 통증pain23,756
- 4 관절통arthralgia20,063
- 5 적응증 외 사용off label use18,115
- 6 류마티스 관절염rheumatoid arthritis17,939
- 7 오심nausea16,176
- 8 설사diarrhoea14,761
- 9 두통headache14,672
- 10 발진rash14,074
- 11 호흡 곤란dyspnoea13,769
- 12 복부 불편감abdominal discomfort12,011
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
CGMP 편차: 제품이 라벨에 표시된 보관 조건을 벗어난 온도에 노출되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202000481
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.01.30)
- 위탁 제조
- (주)마더스제약
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/피티피[[(15정/PTPx2)x1/box)]]
- ATC 코드
- B03BB01
- 표준코드
- 8806432033409, 8806432033416
원문: 식약처 의약품안전나라
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