유효기간만료 2025.06.18 일반의약품 · 약국 구입

리도솔론크림0.15%(프레드니솔론발레로아세테이트)

LIDOSOLON CREAM 0.15%(Prednisolone Valeroacetate)

제약회사
(주)비보존제약
주성분
프레드니솔론발레로아세테이트 밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
흰색의 크림제
허가일
2020.06.18 (신고)

리도솔론크림0.15% 한눈에 보기

리도솔론크림0.15%(프레드니솔론발레로아세테이트) — (주)비보존제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
습진, 피부염, 두드러기, 벌레물린데, 가려움, 땀띠 자세히
복용법
1일 수회(여러 차례) 질환 부위에 적당량을 바른다. 자세히
부작용
사용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 사용을 중지한다. 관련 부위 증상 피부 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증 피부(질환 부위) 무좀·백선 등의 백선, 여드름, 화농(곪음)증상, 지속적인 자극감 5∼6일간 사용 시 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다. 자세히

리도솔론크림0.15% 효능·효과

습진, 피부염, 두드러기, 벌레물린데, 가려움, 땀띠

리도솔론크림0.15% 복용법 (용법·용량)

1일 수회(여러 차례) 질환 부위에 적당량을 바른다.

리도솔론크림0.15% 부작용·주의사항

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1. 다음과 같은 사람 및 신체부위에는 이 약을 사용하지 말 것

1) 수두, 무좀∙백선 등 또는 화농(곪음)이 있는 질환 부위
2) 눈 또는 눈주위, 점막 등
3) 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 사람

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 이 약을 얼굴에 사용할 때에는 광범위하게 사용하지 않는다.
2) 장기 사용하지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 습윤이나 짓무름, 염증이 심한 사람
3) 의사의 치료를 받고 있는 사람
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 및 수유부
5) 질환 부위가 넓은 사람
6) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 사용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 사용을 중지한다.

관련 부위

증상

피부

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증

피부(질환 부위)

무좀·백선 등의 백선, 여드름, 화농(곪음)증상, 지속적인 자극감

2) 5∼6일간 사용 시 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
3) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 준수한다.
2) 소아에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.
3) 외용으로만 사용한다.
4) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 진료를 받는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
4) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

리도솔론크림0.15% 성분·함량

1 기준

성분영문분량
프레드니솔론발레로아세테이트Prednisolone Valeroacetate 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 프레드니솔론발레로아세테이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Corticosteroid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Prednisolone Oral Solution, USP is indicated in the following conditions: 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice: synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance). Congenital adrenal hyperplasia Nonsuppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Bronchial asthma Contact dermatitis Atopic dermatitis Serum …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Systemic fungal infections.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including prednisolone oral solution, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: • Reduce resistance • Exacerbate existing infections • Increase the risk if disseminated infections • Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections • Mask some signs of infection Corticosteroid-associated infections can be mild but can be severe and at times fatal. The rate of infectious complications increases with increasing corticosteroid dosages. Monitor for the development of infection and consider prednisolone oral solution withdrawal or dosage reduction as needed. Do not administer prednisolone oral solution by an intraarticular, intrabursal, intratendinous, or intralesional route in the presence of acute local infection. Tuberculosis If prednisolone oral solution is used to treat a condition in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, reactivation of tuberculosis may occur. Closely monitor such patients for reactivation. During prolonged prednisolone oral solution therapy, patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity should receive chemoprophylaxis. Varicella …

미국 제품명 PRED MILD, Orapred ODT, PRED FORTE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 191,410건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use16,340
  2. 2 약효 없음drug ineffective13,823
  3. 3 발열pyrexia8,819
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea7,425
  5. 5 폐렴pneumonia7,317
  6. 6 설사diarrhoea7,102
  7. 7 증상 악화condition aggravated6,361
  8. 8 오심nausea5,890
  9. 9 피로fatigue5,614
  10. 10 구토vomiting5,448
  11. 11 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication5,176
  12. 12 두통headache5,139

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.08 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Presence of Foreign Substance
  • 2026.06.03 · 3등급(경미) · AbbVie Inc. Failed Stability Specifications
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202004467
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2025.06.18)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
15그램/튜브 ,450그램/통
ATC 코드
D07AA03
표준코드
8806582044904, 8806582044911, 8806582044928

원문: 식약처 의약품안전나라

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