태극포비돈요오드액7.5% 효능·효과
태극포비돈요오드액7.5% 복용법 (용법·용량)
태극포비돈요오드액7.5% 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적 주의
5. 저장상의 주의사항
태극포비돈요오드액7.5% 성분·함량
100 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 포비돈요오드 | Povidone Iodine | 그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 포비돈요오드
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Antiseptic [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses For preparation of the skin prior to surgery. Helps reduce bacteria that potentially can cause skin infection. First aid to help reduce the risk of skin infection in minor cuts, scrapes, and burns.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings For external use only Do not use In the eyes or apply over large areas of the body. In case of deep or puncture wounds, animal bites, or serious burns, consult a doctor. Stop use and ask a doctor if condition persists or gets worse. Do not use longer than 1 week unless directed by a doctor. irritation and redness develop. if conditions persists for more than 72 hours. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away
미국 제품명 Konix Povidone Iodine Topical Antiseptic, Lights Povindone Iodine Scrub, Povidone Iodine, Iodine Prep Pad Antiseptic, PVP Iodine, Aplicare, Betadine Solution Swabsticks, MediChoice Povidone-Iodine Prep Pad, MediChoice PVP, sterile, Betadine, Medline
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,212건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use483
- 2 안구내염endophthalmitis427
- 3 약물 과민반응drug hypersensitivity382
- 4 약효 없음drug ineffective298
- 5 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome283
- 6 발진rash273
- 7 오심nausea240
- 8 통증pain216
- 9 안구 통증eye pain201
- 10 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication166
- 11 시야 흐림vision blurred166
- 12 VISUAL ACUITY REDUCED165
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.07.29 · 3등급(경미) · Asclemed USA Inc. Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
- 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel
- 2026.07.01 · 2등급 · Elevate Oral Care sub potency
- 2026.06.10 · 3등급(경미) · Eugia US LLC Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
- 2026.05.13 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of Sterility: potential product contamination
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202007381
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.10.28)
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24개월
- 포장 단위
- 100밀리리터/병
- ATC 코드
- R02AA15
- 표준코드
- 8806448064305, 8806448064312
원문: 식약처 의약품안전나라