유효기간만료 2025.12.16 일반의약품 · 약국 구입

포비딘가글액1%(포비돈요오드)

Povidine Gargle Solution 1% (Povidone-iodine)

제약회사
(주)퍼슨
주성분
포비돈요오드 0.45그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
황갈색의 액제
허가일
2020.12.16 (허가)

포비딘가글액1% 한눈에 보기

포비딘가글액1%(포비돈요오드) — (주)퍼슨의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
주 효능효과 구강 내 살균 소독 자세히
복용법
1일 2~3회 원액을 3배 희석하여 적당량으로 가글한다. 자세히
부작용
갑상선 기능검사(신티그래피 등), 갑상선 암종의 방사선 요오드 치료를 받기 최소 10일 전에 약물 사용을 중단해야 하며, 검사 및 치료 직후에도 사용하지 않는다. 다음 이상반응은 빈도에 따라 분류된다. 자세히

포비딘가글액1% 효능·효과

1. 주 효능효과
구강 내 살균 소독

포비딘가글액1% 복용법 (용법·용량)

1일 2~3회 원액을 3배 희석하여 적당량으로 가글한다.

포비딘가글액1% 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 요오드 과민증 환자 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 갑상선 기능 이상 환자
3) 6세 미만의 소아
4) 방사성요오드 치료전후

2. 이 약을 사용하는 동안 다음을 사용하지 말 것.

1) 입, 잇몸, 목에 다른 소독제와 동시에 사용하지 않는다.
2) 이 약으로 치료된 부위에 다음 물질을 병용하면 효과가 감소되므로 병용하지 말 것: 수은, 벤조인 화합물, 탄산염, 탄닌산, 알칼리, 은 화합물, 과산화수소 및 타우로리딘, 리튬
3) 옥테니딘이 함유된 다른 소독제를 포비돈 요오드 함유 제품과 병용하면 일시적으로 피부가 검게 변할 수 있다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 입안이 심하게 헐은 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 및 수유부
3) 신부전 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 갑상선 기능검사(신티그래피 등), 갑상선 암종의 방사선 요오드 치료를 받기 최소 10일 전에 약물 사용을 중단해야 하며, 검사 및 치료 직후에도 사용하지 않는다.
2) 다음 이상반응은 빈도에 따라 분류된다.
매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100~<1/10); 흔하지 않게 (≥1/1000~<1/100); 드물게 (≥ 1/10,000~<1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000); 알 수 없음(빈도 추정 불가)

면역계

드물게

매우 드물게

과민증

아나필락시스 반응

내분비계

매우 드물게

알 수 없음

갑상선 기능 항진증*(때로는 빈맥 또는 동요)

갑상선 기능 저하증***

혈액계

알 수 없음

전해질 불균형**, 대사성 산증**

호흡기계

알 수 없음

폐렴*****

피부

드물게

매우 드물게

알 수 없음

접촉성 피부염(홍반, 미세소포 및 가려움증 같은 증상 포함)

혈관부종

박리성 피부염

비뇨기계

알 수 없음

급성신부전**, 혈액삼투압 이상**

* 다량의 요오드가 흡수된 후 갑상선 질환이 발생할 수 있다(예: 포비돈 요오드를 넓은 피부의 상처와 화상 치료에 장기간 사용했을 경우).

** 다량의 포비돈 요오드가 흡수된 후 발생할 수 있다(예: 화상치료).

*** 포비돈 요오드를 장기간 또는 광범위하게 사용한 후 갑상선 기능 저하증이 나타날 수 있다.

***** 흡입으로 인한 합병증이 나타날 수 있다.

3) 그 외 다음의 이상반응이 보고되었다.
구강 : 때때로 구창, 인두의 자극감, 드물게 구강점막미란, 입안의 헐음 등의 증상이 나타날 수 있다.
소화기계 : 때때로 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.
기타 : 드물게 불쾌감이 나타날 수 있으며, 소독용으로 이 약을 과량 사용 시 요오드 독성이 있다.

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지키고 가능한 단기간으로 사용한다.
2) 임부나 수유부는 요오드가 태반과 모유로 분비될 수 있기 때문에 최소한의 양으로 사용한다. 태아 또는 신생아에서 TSH가 증가하여 일시적인 갑상선 기능 저하증을 일으킬 수 있다.
3) 소아에 사용할 때에는 최소한의 양으로 사용해야 하며 보호자의 지도, 감독 하에 사용한다.
4) 장기간 사용하는 경우 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
5) 광범위한 상처 또는 심한 화상에 제품적용을 반복하는 경우 금속 맛, 침분비 증가, 입과 목의 작열감 또는 따끔거림, 눈의 자극 또는 부종, 발열, 피부 발진, 갑상선 기능 저하증, 설사 및 위장장애, 저혈압, 빈맥, 대사성 산증, 전해질 불균형, 고나트륨혈증, 신기능 장애, 폐부종 및 쇼크가 나타날 수 있다.
6) 실수로 제품을 섭취한 경우 즉시 의사나 약사와 상담하거나 가까운 병원으로 간다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포비딘가글액1% 성분·함량

1100 기준

성분영문분량
포비돈요오드Povidone Iodine0.45 그램

🌐 해외(미국) 정보 — 포비돈요오드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Antiseptic [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses For preparation of the skin prior to surgery. Helps reduce bacteria that potentially can cause skin infection. First aid to help reduce the risk of skin infection in minor cuts, scrapes, and burns.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Do not use In the eyes or apply over large areas of the body. In case of deep or puncture wounds, animal bites, or serious burns, consult a doctor. Stop use and ask a doctor if condition persists or gets worse. Do not use longer than 1 week unless directed by a doctor. irritation and redness develop. if conditions persists for more than 72 hours. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away

미국 제품명 Konix Povidone Iodine Topical Antiseptic, Lights Povindone Iodine Scrub, Povidone Iodine, Iodine Prep Pad Antiseptic, PVP Iodine, Aplicare, Betadine Solution Swabsticks, MediChoice Povidone-Iodine Prep Pad, MediChoice PVP, sterile, Betadine, Medline

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,212건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use483
  2. 2 안구내염endophthalmitis427
  3. 3 약물 과민반응drug hypersensitivity382
  4. 4 약효 없음drug ineffective298
  5. 5 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome283
  6. 6 발진rash273
  7. 7 오심nausea240
  8. 8 통증pain216
  9. 9 안구 통증eye pain201
  10. 10 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication166
  11. 11 시야 흐림vision blurred166
  12. 12 VISUAL ACUITY REDUCED165

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.29 · 3등급(경미) · Asclemed USA Inc. Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel
  • 2026.07.01 · 2등급 · Elevate Oral Care sub potency
  • 2026.06.10 · 3등급(경미) · Eugia US LLC Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
  • 2026.05.13 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of Sterility: potential product contamination

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202008859
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2025.12.16)
저장 방법
차광기밀용기, 실온보관(1~25℃)
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
내수용 - 100밀리리터/병,내수용 - 125밀리리터/병,내수용 - 250밀리리터/병

원문: 식약처 의약품안전나라

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