전문의약품 · 처방 필요

클린다미액(클린다마이신포스페이트)

Clindami Sol.

제약회사
정우신약(주)
주성분
클린다마이신포스페이트 그램
분류
[06190] 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
모양
플라스틱 용기에 든 알코올 냄새가 나는 무색의 외용액
허가일
2021.02.19 (신고)

클린다미액 한눈에 보기

클린다미액(클린다마이신포스페이트) — 정우신약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
유효균종 프로피오니박테륨 아크네 적응증 심상성여드름(보통여드름) 자세히
복용법
성인 : 1일 2회 환부에 얇게 바른다. 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다. 자세히
부작용
피부 : 피부건조감, 접촉성피부염, 피부자극(황반, 탈피, 화끈감, 가려움, 건조감, 홍반 등), 피부유성감(지성피부화)이 나타날 수 있다. 소화기계 : 복통, 위장장애가 일어날 수 있다. 또한 클린다마이신을 국소 및 전신적으로 사용하여 설사, 유혈성 설사 및 위막성대장염을 포함하는 대장염이 보고된 바 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 클린다마이신: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립

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클린다미액 효능·효과

○ 유효균종
: 프로피오니박테륨 아크네
○ 적응증
: 심상성여드름(보통여드름)

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클린다미액 복용법 (용법·용량)

○ 성인 : 1일 2회 환부에 얇게 바른다. 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다.

클린다미액 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 클린다마이신이나 린코마이신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 국한성회장염 또는 궤양성대장염의 병력이 있는 환자
3) 항생물질 관련 대장염의 병력이 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 12세 이하의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

아토피성 체질 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부 : 피부건조감, 접촉성피부염, 피부자극(황반, 탈피, 화끈감, 가려움, 건조감, 홍반 등), 피부유성감(지성피부화)이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 복통, 위장장애가 일어날 수 있다. 또한 클린다마이신을 국소 및 전신적으로 사용하여 설사, 유혈성 설사 및 위막성대장염을 포함하는 대장염이 보고된 바 있다. 이러한 증상은 클린다마이신 사용 후 수일, 수주 또는 수개월 후에 나타날 수 있고 클린다마이신 사용 중단 후 3~4주 기간 중에 발현될 수도 있다. 치료 도중에 중증인 설사가 나타나면 사용을 중지하고 대장의 내시경 검사를 고려한다.
3) 기타 : 그람음성 모낭염, 과민반응, 안구자통이 보고되어 있다.

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 경구 및 정맥으로 투여된 클린다마이신은 중증의 대장염과 관련이 있고 환자가 사망할 수도 있다. 클린다마이신의 국소제제 사용 시 피부표면으로부터 항생물질이 흡수된다. 설사, 혈액변, 대장염(위막성대장염 포함)이 클린다마이신 국소제제와 전신제제 사용 시에 보고된 바 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산된 독소가 항생물질 관련 대장염의 주된 원인으로 보고되었다. 대장염은 대개 중증의 지속성설사와 중증의 복부경련이 특징이며 혈액과 점액의 통로와 관련 있는 것 같다.
위막성대장염은 내시경검사로 판별할 수 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 대한 대변 배양과 클로스트리듐 다이피셀 독소의 대변검사가 진단에 도움이 된다. 투여 도중에 설사가 중증인 경우에는 투여를 즉시 중지한다. 중증설사의 경우 확정적 진단을 위해 대장의 내시경검사가 권장된다.
3) 설사, 대장염, 위막성대장염은 클린다마이신의 경구 및 정맥투여 중지 후 수 주일 후에도 나타나는 것이 관찰된 바 있다.
4) 대장염이 경증인 경우에는 투여를 중지함으로써 회복되나 중등도 내지 중증인 경우에는 즉시 수액, 전해질 및 단백질 보충 등 적절한 처치를 한다. 아편이나 아트로핀을 함유하는 디페녹시레이트와 같은 역연동제는 증상을 장기화 시키거나 또는 악화시킬 수 있다.
5) 반코마이신이 클로스트리듐에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성대장염의 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌다. 보통 성인의 경우 1일 반코마이신 500mg~2g을 3~4회 분할하여 7~10일 동안 경우투여 한다.
6) 시험관내 실험에서 콜레스티라민 수지와 콜레스티폴 수지가 독소와 결합하는 것으로 밝혀졌다. 이 수지와 반코마이신을 병용 투여할 경우에는 적어도 2시간 간격을 두고 투여한다.
7) 코르티코이드의 지속관장 및 전신투여가 대장염의 증세완화에 효과가 있다. 대장염을 일으킨 다른 원인도 찾아보아야 하며, 이 약 및 기타 알레르기성 항원에 과민반응의 병력의 여부에 대하여 세심한 주의를 기울인다.
8) 알코올성 기제를 함유하고 있을 경우에 눈에 묻으면 안구작열감과 안자극을 일으킬 수 있으므로 실수로 눈이나 벗겨진 피부 또는 점막에 묻었을 경우에는 냉수로 충분히 씻는다.
9) 이 약은 맛이 좋지 않으므로 입주위에 바를 경우에는 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 사용

1) 랫트와 마우스를 대상으로 한 생식시험에서[피하 및 경구용량 : 1일 체중 Kg당 100~600mg(역가)] 클린다마이신으로 인한 수태율 손상이나 태아에 대한 해가 없다.
그러나 임부를 대상으로 적절히 시행된 임상자료가 없고 동물생식시험 결과로 인체 내 반응을 언제나 예견할 수 있는 것은 아니므로 임신기간 중에 사용하지 않는다.
2) 이 약 사용 후 클린다마이신이 모유로 분비되는 지의 여부는 밝혀진 바 없으나 경구 및 비경구적으로 투여된 클린다마이신이 모유를 통해 분비된다는 보고가 있다. 일반적으로 많은 약물들이 모유를 통해 분비되므로 이 약 사용 중에는 수유하지 않는다.

7. 소아에 대한 사용

12세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여 시 처치

이 약을 국소적으로 적용 시 전신효과를 나타낼 정도로 충분한 양이 흡수될 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 용기마개를 꼭 닫아 보관한다.

클린다미액 성분·함량

100 기준

성분영문분량
클린다마이신포스페이트Clindamycin Phosphate 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 클린다마이신포스페이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

products are indicated in the treatment of serious infections caused by susceptible anaerobic bacteria. CLEOCIN PHOSPHATE products are also indicated in the treatment of serious infections due to susceptible strains of streptococci, pneumococci, and staphylococci. Its use should be reserved for penicillin-allergic patients or other patients for whom, in the judgment of the physician, a penicillin is inappropriate. Because of the risk of antibacterial drug-associated pseudomembranous colitis, as described in the BOXED WARNING , before selecting clindamycin the physician should consider the nature of the infection and the suitability of less toxic alternatives (e.g., erythromycin). Bacteriologic studies should be performed to determine the causative organisms and their susceptibility to clindamycin. Indicated surgical procedures should be performed in conjunction with antibacterial drug therapy. CLEOCIN PHOSPHATE is indicated in the treatment of serious infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the conditions listed below: Lower respiratory tract infections including pneumonia, empyema, and lung abscess caused by anaerobes, Streptococcus pneumoniae, other streptococci (except E. faecalis ), and Staphylococcus aureus. Skin and skin structure infections caused by Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus , and anaerobes. Gynecological infections including endometritis, nongonococcal tubo-ovarian abscess, pelvic cellulitis, and postsurgical …

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clostridioides difficile- associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including CLEOCIN PHOSPHATE and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile . Because CLEOCIN PHOSPHATE therapy has been associated with severe colitis which may end fatally, it should be reserved for serious infections where less toxic antimicrobial agents are inappropriate, as described in the INDICATIONS AND USAGE section. It should not be used in patients with nonbacterial infections such as most upper respiratory tract infections. C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibacterial drug use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents. If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibacterial drug use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibacterial drug treatment of C. difficile , and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

This drug is contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

See BOXED WARNING . Clostridioides difficile -Associated Diarrhea Clostridioides difficile -associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including CLEOCIN PHOSPHATE, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile . C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibacterial drug use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents. If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibacterial drug use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibacterial drug treatment of C. difficile , and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated. Anaphylactic and Severe Hypersensitivity Reactions Anaphylactic shock and anaphylactic reactions have been reported ( see ADVERSE REACTIONS ) . Severe hypersensitivity reactions, including acute myocardial ischemia with or without myocardial infarction, and severe skin reactions such as toxic …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenic effects In clinical trials with pregnant women, the systemic administration of clindamycin during the second and third trimesters, has not been associated with an increased frequency of congenital abnormalities. Clindamycin should be used during the first trimester of pregnancy only if clearly needed. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women during the first trimester of pregnancy. Because animal reproduction studies are not always predictive of the human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed. Reproduction studies performed in rats and mice using oral doses of clindamycin up to 600 mg/kg/day (2.1 and 1.1 …

미국 제품명 Cleocin Phosphate, XACIATO

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 37,644건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective3,169
  2. 2 약물 과민반응drug hypersensitivity3,052
  3. 3 설사diarrhoea2,510
  4. 4 발진rash2,310
  5. 5 오심nausea2,204
  6. 6 통증pain1,984
  7. 7 적응증 외 사용off label use1,868
  8. 8 피로fatigue1,725
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea1,578
  10. 10 급성 신장 손상acute kidney injury1,542
  11. 11 발열pyrexia1,503
  12. 12 만성 신장병chronic kidney disease1,449

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 15건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.09 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation CGMP Deviations
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출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202101699
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
주식회사 더유제약
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30밀리리터/병
ATC 코드
D10AF01
표준코드
8806942061107, 8806942061114

원문: 식약처 의약품안전나라

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