오픈드럭 OpenDrug · 오픈블로그 의약품 정보

유효기간만료 2026.03.18 전문의약품 · 처방 필요

아루사민정(수크랄페이트)

Arusamin Tab.

제약회사
(주)인트로바이오파마
주성분
수크랄페이트 밀리그램
분류
[02320] 소화성궤양용제
모양
흰색의 원형 정제
허가일
2021.03.18 (신고)

아루사민정 한눈에 보기

아루사민정(수크랄페이트) — (주)인트로바이오파마의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
위산과다, 위 . 십이지장궤양, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 역류성식도염 자세히
부작용
소화기계 : 때때로 변비, 구갈, 구역, 드물게 설사, 구토, 소화불량, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다. 피부 : 드물게 가려움증, 발진이 나타날 수 있다. 신경계 : 드물게 졸음, 현기가 나타날 수 있다. 기타 : 드물게 요통, 두통이 나타날 수 있으며 과민반웅 (두드러기, 혈관부종, 호흡곤란 자세히

아루사민정 효능·효과

1. 주효능 효과

위산과다, 위.십이지장궤양,
다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,
만성위염의 급성악화기

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

역류성식도염

아루사민정 복용법 (용법·용량)

등록된 내용이 없습니다.

아루사민정 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 투석요법을 받고 있는 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 수 있다).

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신장애 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중 알루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제 둥을 측정할 것).

3. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 변비, 구갈, 구역, 드물게 설사, 구토, 소화불량, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 가려움증, 발진이 나타날 수 있다.
3) 신경계 : 드물게 졸음, 현기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 요통, 두통이 나타날 수 있으며 과민반웅 (두드러기, 혈관부종, 호흡곤란, 비염 등)의 보고가 있다.

4. 일반적 주의

1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

1) 뉴퀴놀론계 항균제(염산시프로플록사신, 노르플록사신 등), 시메티딘, 라니티딘, 디곡신, 페니토인, 테트라사이클린, 테오필린 등과 동시에 복용함으로써 병용약제의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용약제 투여후 가급적 2시간 이상 시간간격을 두고 투여한다.
2) 이 약 투여에 의해 병용하는 약제의 흡수·배설에 영함을 줄 위험이 있으므로 신중히 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유중으로 분비되는지 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

아루사민정 성분·함량

1285.0 기준

성분영문분량
수크랄페이트Sucralfate 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 수크랄페이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Aluminum Complex [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sucralfate oral suspension is indicated in the short-term (up to 8 weeks) treatment of active duodenal ulcer.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sucralfate oral suspension is contraindicated for patients with known hypersensitivity reactions to the active substance or to any of the excipients.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Fatal complications, including pulmonary and cerebral emboli have occurred with inappropriate intravenous administration of sucralfate oral suspension. Administer sucralfate oral suspension only by the oral route. Do not administer intravenously.

미국 제품명 Carafate

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 23,821건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea2,353
  2. 2 피로fatigue1,798
  3. 3 설사diarrhoea1,764
  4. 4 통증pain1,519
  5. 5 두통headache1,428
  6. 6 구토vomiting1,411
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea1,356
  8. 8 적응증 외 사용off label use1,355
  9. 9 약효 없음drug ineffective1,337
  10. 10 어지러움dizziness1,078
  11. 11 체중 감소weight decreased1,024
  12. 12 복통abdominal pain1,023

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2023.10.25 · 1등급(심각) · VistaPharm LLC Microbial Contamination of Non-Sterile Products: identified as Bacillus cereus.
  • 2023.09.20 · 2등급 · VistaPharm LLC Superpotent/Subpotent single ingredient Drug: Out of Specification Assay results

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202102428
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2026.03.18)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
병포장 - 30정/병,병포장 - 1000정/병
ATC 코드
A02BX02
표준코드
8800524020605, 8800524020612, 8800524020629

원문: 식약처 의약품안전나라