유효기간만료 2026.08.30 전문의약품 · 처방 필요

이텍스아플로쿠알론정

Etex Afloqualone Tab.

제약회사
(주)테라젠이텍스
주성분
아플로쿠알론 밀리그램
분류
[01190] 기타의 중추신경용약
모양
흰색의 원형 당의정
허가일
2021.08.30 (허가)

이텍스아플로쿠알론정 한눈에 보기

이텍스아플로쿠알론정(아플로쿠알론) — (주)테라젠이텍스의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 : 아플로쿠알론으로서 1회 20㎎ 1일 3회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
정신신경계 : 때때로 비틀거림, 어지러움, 졸음, 드물게 두통, 두중 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 복통, 위부불쾌감, 드물게 구토, 설사, 구갈, 변비, 복부팽만감, 위염 등이 나타날 수 있다. 자세히

이텍스아플로쿠알론정 효능·효과

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이텍스아플로쿠알론정 복용법 (용법·용량)

성인 : 아플로쿠알론으로서 1회 20㎎ 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

이텍스아플로쿠알론정 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 비틀거림, 어지러움, 졸음, 드물게 두통, 두중 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 복통, 위부불쾌감, 드물게 구토, 설사, 구갈, 변비, 복부팽만감, 위염 등이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 드물게 광선과민증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 기타 : 때때로 무력감, 권태감, 드물게 부종, 이명, 빈뇨, 구내염이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

졸음, 반사운동능력의 저하 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

5. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

이텍스아플로쿠알론정 성분·함량

1200 기준

성분영문분량
아플로쿠알론Afloqualone 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
202106245
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2026.08.30)
위탁 제조
(주)하원제약
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
병 - 30정/병,병 - 1000정/병

원문: 식약처 의약품안전나라

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