지씨웰빙비타이주 효능·효과
지씨웰빙비타이주 복용법 (용법·용량)
지씨웰빙비타이주 부작용·주의사항
전체 6개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
3. 일반적 주의
4. 임상검사치에의 영향
5. 적용상의 주의
6. 보관 및 취급상의 주의사항
지씨웰빙비타이주 성분·함량
1 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 리보플라빈포스페이트나트륨 | Riboflavin Sodium Phosphate | 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 리보플라빈포스페이트나트륨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 진행성 각막확대증 및 굴절 수술 후 각막 이완증 치료를 위해 KXL 시스템과 병용하여 각막 콜라겐 교차 결합 시 사용되는 광조사 증강제입니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
VISCOUS와 PHOTREXA는 KXL 시스템과 병용하여 각막 콜라겐 교차 결합 시 사용하도록 적응증이 지정되었습니다. 이는 진행성 각막확대증(1.1) 및 굴절 수술 후 각막 이완증(1.2) 치료에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
® VISCOUS and PHOTREXA ® are indicated for use in corneal collagen cross-linking in combination with the KXL ® System for the treatment of PHOTREXA VISCOUS and PHOTREXA are photoenhancers indicated for use with the KXL System in corneal collagen cross-linking for the treatment of progressive keratoconus ( 1.1 ) and corneal ectasia following refractive surgery ( 1.2 ). 1.1 Progressive Keratoconus 1.2 Corneal Ectasia Following Refractive Surgery
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None. None ( 4 )
주요 경고·주의
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
궤양성 각막염이 발생할 수 있으므로 상피 결손의 해결 여부를 모니터링해야 합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ulcerative keratitis can occur. Monitor for resolution of epithelial defects. [See Adverse Reactions (6) ] . Ulcerative keratitis can occur. Monitor for resolution of epithelial defects ( 5 )
임신·특수 환자
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
임신 중에는 이 시술을 시행해서는 안 됩니다. 왜냐하면 태아에게 해를 끼치거나 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는지 알 수 없기 때문입니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Animal development and reproduction studies have not been conducted with the PHOTREXA ® VISCOUS/PHOTREXA ® /KXL ® System. Since it is not known whether the corneal collagen cross-linking procedure can cause fetal harm or affect reproduction capacity, it should not be performed on pregnant women.
미국 제품명 Photrexa Cross-linking Kit, EPIOXA CROSS-LINKING
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 30,147건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue3,386
- 2 오심nausea2,257
- 3 설사diarrhoea2,225
- 4 두통headache2,129
- 5 통증pain1,792
- 6 어지러움dizziness1,678
- 7 약효 없음drug ineffective1,677
- 8 호흡 곤란dyspnoea1,534
- 9 관절통arthralgia1,468
- 10 쇠약asthenia1,392
- 11 적응증 외 사용off label use1,313
- 12 낙상fall1,290
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202202502
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2024.11.06)
- 저장 방법
- 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 6 개월
- 포장 단위
- 50앰플/상자[(1밀리리터/앰플)]
- ATC 코드
- A11HA04
- 표준코드
- 8806811004808, 8806811004815, 8806811004822
원문: 식약처 의약품안전나라
