일반의약품 · 약국 구입

피록시카겔(피록시캄)

Piroxica Gel

제약회사
경동제약(주)
주성분
피록시캄 밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
연노랑색의 투명한 겔제
허가일
2022.11.02 (신고)

피록시카겔 한눈에 보기

피록시카겔(피록시캄) — 경동제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염(힘줄염)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창(부기)ㆍ동통(통증) 자세히
복용법
성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3~4회 환부(질환부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다. 자세히
부작용
피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어붉어짐), 발진, 인설(비늘,껍질), 습진·피부염, 접촉피부염, 홍반(붉은반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다. 장기간 또는 과량투여시 전신이상반응으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 👵 노인주의 피록시캄: 고령자에게 신중히 투여
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 2개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

피록시카겔 효능·효과

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염(힘줄염)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)

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피록시카겔 복용법 (용법·용량)

성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3~4회 환부(질환부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

피록시카겔 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한증상) 천식발작을 일으킬 수 있다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염 및 맥관부종(혈관부기,혈관부종)을 일으킨 환자
4) 14세 이하의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(중증(심한증상) 천식발작을 일으킬 수 있다.)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어붉어짐), 발진, 인설(비늘,껍질), 습진·피부염, 접촉피부염, 홍반(붉은반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신이상반응으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용(사용))하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응 발현에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 피록시캄을 경구 투여한(먹는다, 복용한다) 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아(젖먹이, 갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 이상반응의 발현에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

피록시카겔 성분·함량

1 기준

성분영문분량
피록시캄Piroxicam 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
메토트렉세이트신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가
케토롤락중증의 위장관계 이상반응

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🌐 해외(미국) 정보 — 피록시캄

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Piroxicam capsules are indicated: For relief of the signs and symptoms of osteoarthritis. For relief of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis. Piroxicam capsules are a nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for Relief of the signs and symptoms of osteoarthritis (OA) ( 1 ) Relief of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis (RA) ( 1 )

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS Cardiovascular Thrombotic Events Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use [see Warnings and Precautions ( 5.1 )]. Piroxicam capsules are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [see Contraindications ( 4 ) and Warnings and Precautions ( 5.1 )]. Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal (GI) adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients and patients with a prior history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events [see Warnings and Precautions ( 5.2 )] . WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS See full prescribing information for complete boxed warning. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use ( 5.1 ) Piroxicam capsules are contraindicated in the setting …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Piroxicam is contraindicated in the following patients: Known hypersensitivity (e.g., anaphylactic reactions and serious skin reactions) to piroxicam or any components of the drug product [see Warnings and Precautions ( 5.7 , 5.9 )] History of asthma, urticaria, or other allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs. Severe, sometimes fatal, anaphylactic reactions to NSAIDs have been reported in such patients [see Warnings and Precautions ( 5.7 , 5.8 )] In the setting of CABG surgery [see Warnings and Precautions ( 5.1 )] Known hypersensitivity to piroxicam or any components of the drug product ( 4 ) History of asthma, urticaria, or other allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs ( 4 ) In the setting of CABG surgery ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hepatotoxicity : Inform patients of warning signs and symptoms of hepatotoxicity. Discontinue if abnormal liver tests persist or worsen or if clinical signs and symptoms of liver disease develop ( 5.3 ) Hypertension : Patients taking some antihypertensive medications may have impaired response to these therapies when taking NSAIDs. Monitor blood pressure ( 5.4 , 7 ) Heart Failure and Edema : Avoid use of piroxicam in patients with severe heart failure unless benefits are expected to outweigh risk of worsening heart failure ( 5.5 ) Renal Toxicity : Monitor renal function in patients with renal or hepatic impairment, heart failure, dehydration, or hypovolemia. Avoid use of piroxicam in patients with advanced renal disease unless benefits are expected to outweigh risk of worsening renal function ( 5.6 ) Anaphylactic Reactions : Seek emergency help if an anaphylactic reaction occurs ( 5.7 ) Exacerbation of Asthma Related to Aspirin Sensitivity : Piroxicam is contraindicated in patients with aspirin-sensitive asthma. Monitor patients with preexisting asthma (without aspirin sensitivity) ( 5.8 ) Serious Skin Reactions : Discontinue piroxicam at first appearance of skin rash or other signs of hypersensitivity ( 5.9 ) Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) : Discontinue and evaluate clinically ( 5.10 ) Fetal Toxicity : Limit use of NSAIDs, including piroxicam, between about 20 to 30 weeks in pregnancy due to the risk of oligohydramnios/fetal renal dysfunction. …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Use of NSAIDs, including piroxicam, can cause premature closure of the fetal ductus arteriosus and fetal renal dysfunction leading to oligohydramnios and, in some cases, neonatal renal impairment. Because of these risks, limit dose and duration of piroxicam use between about 20 and 30 weeks of gestation, and avoid piroxicam use at about 30 weeks of gestation and later in pregnancy ( see Clinical Considerations, Data ). Premature Closure of Fetal Ductus Arteriosus Use of NSAIDs, including piroxicam, at about 30 weeks gestation or later in pregnancy increases the risk of premature closure of the fetal ductus arteriosus. Oligohydramnios/Neonatal Renal Impairment Use …

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 6,345건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약물 과민반응drug hypersensitivity979
  2. 2 발진rash921
  3. 3 관절통arthralgia915
  4. 4 증상 악화condition aggravated908
  5. 5 약효 없음drug ineffective868
  6. 6 피로fatigue856
  7. 7 류마티스 관절염rheumatoid arthritis856
  8. 8 설사diarrhoea846
  9. 9 통증pain843
  10. 10 오심nausea825
  11. 11 PSORIATIC ARTHROPATHY820
  12. 12 부비동염sinusitis809

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202203980
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
시믹씨엠오코리아주식회사
저장 방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30그램/튜브 ,50그램/튜브 ,60그램/튜브 ,70그램/튜브
ATC 코드
M02AA07
표준코드
8806481048805, 8806481048812

원문: 식약처 의약품안전나라

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